Generieke naam: bevacizumab

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 29 sep 2020.

• Consument
• Professional
• FAQ

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van bevacizumab. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Avastin.

Voor de consument

Geldt voor bevacizumab: intraveneuze oplossing

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan bevacizumab (het werkzame bestanddeel in Avastin) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van bevacizumab:

Meer voorkomende

• Zwarte, teerachtige ontlasting
• bloedend tandvlees
• lichaamspijn of pijn
• branden, tintelingen, gevoelloosheid of pijn in de handen, armen, voeten of benen
• pijn in de borst, ongemak, of benauwdheid
• koude rillingen
• wolkerige urine
• hoest
• kloven in de huid
• verminderde urineproductie
• moeilijke of moeizame ademhaling
• verwijdde halsaderen
• duizeligheid, flauwte, of licht gevoel in het hoofd bij plotseling opstaan uit een liggende of zittende positie
• verstopte oren
• koorts
• onregelmatige ademhaling
• onregelmatige hartslag
• gebrek aan of verlies van van kracht
• licht in het hoofd
• verlies van eetlust
• verlies van warmte uit het lichaam
• verlies van stem
• stemmingswisselingen
• nervositeit
• pijn
• pijn roodheid, of zwelling in arm of been
• pijnlijk of moeilijk plassen
• pijnlijke rode vlekken op de huid
• bonzen in de oren
• snelle ademhaling
• roodheid van de huid
• loopneus of verstopte neus
• aanvallen
• gevoel van pinnen en naalden
• langzame of snelle hartslag
• keelpijn
• zweertjes op de huid
• zweertjes, zweren, of witte vlekken op de lippen of in de mond
• stekende pijn
• verzwakte ogen
• zweten
• zwelling van het gezicht, vingers, voeten of onderbenen
• zwelling of ontsteking van de mond
• opgezwollen klieren
• dorst
• moeilijke ademhaling
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• overgeven van bloed of materiaal dat lijkt op koffiedik
• waterige of bloederige diarree
• gewichtstoename
• gerimpelde huid
• gele huid

Minder vaak

• pijn in de botten
• moeilijkheden met slikken
• flauwvallen
• hevige constipatie
• hevig braken
• pijn of gevoeligheid in de maag

Zeldzaam

• rugpijn
• blaren
• wazig zicht
• verwardheid
• duizeligheid
• slaperigheid
• hoofdpijn
• verhoogde dorst
• bewustzijnsverlies
• spierpijn of krampen
• open zweren
• pale huid

incidentie niet bekend

• bloedig slijm of onverklaarbare neusbloedingen
• constipatie
• diarree
• brandend maagzuur
• zwaar kaakgevoel
• hoge koorts
• schorheid
• honger
• loslating van een tand
• misselijkheid
• pijn, zwelling, of gevoelloosheid in de mond of kaak
• kramp of branderig gevoel in de maag
• pijn in de maag, meestal na het eten van een maaltijd
• plotselinge zwakte in armen of benen
• plotselinge, hevige pijn op de borst
• onverklaarbare bloedingen of blauwe plekken
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• stemveranderingen

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Er kunnen zich enkele bijwerkingen van bevacizumab voordoen die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer voorkomende

• Belastingen
• bloedneus
• verandering in smaak of slechte ongewone of onaangename (na)smaak
• verandering in lopen en evenwicht
• onhandigheid of onvastheid
• droge mond
• overmatige tranenvloed
• haaruitval
• ongemak of verstoring van de maag
• verdunning van het haar
• gewichtsverlies

Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Geldt voor bevacizumab: intraveneuze oplossing

Gastro-intestinaal

Alle drie TE-fistels traden op tijdens de bevacizumab (het actieve bestanddeel in Avastin) onderhoudsfase van het onderzoek in de context van persisterende oesofagitis. Bovendien zijn zes andere gevallen van TE-fistels gemeld in andere onderzoeken naar long- en slokdarmkanker waarbij bevacizumab en chemotherapie alleen of met gelijktijdige bestraling werden gebruikt.

De incidentie van gastro-intestinale perforatie (maagperforatie, fistelvorming, en/of intra-abdominaal abces) bij patiënten met colorectale kanker en bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die bevacizumab kregen, was respectievelijk 2,4% en 0,9%.

Zeer vaak (10% of meer): Buikpijn (tot 61%), braken (tot 52%), anorexie (tot 43%), constipatie (tot 40%), diarree (tot 34%), stomatitis (tot 32%), dyspepsie (tot 24%), gastro-intestinale bloeding (tot 24%), flatulentie (tot 19%)

Zelden (1% tot 10%): Droge mond, colitis, constipatie, misselijkheid

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): TE fistel, bloeding bovenste luchtwegen

Frequentie niet gerapporteerd: Intestinale obstructie, intestinale necrose, mesenteriale veneuze occlusie, ileus, anastomotische ulceratie, gastro-intestinale perforatie en wonddehiscentie (gecompliceerd door intra-abdominale abcessen), tracheo-oesofageale fistels

Cardiovasculair

Risicofactoren voor de ontwikkeling van arteriële trombo-embolische voorvallen waren onder meer een voorgeschiedenis van arteriële trombo-embolie voorafgaand aan blootstelling aan bevacizumab (het werkzame bestanddeel in Avastin), leeftijd van 65 jaar en ouder, en bevacizumab-therapie. Deze voorvallen traden vaker op in deze hoogrisicogroepen.

In één onderzoek was het percentage congestief hartfalen (gedefinieerd als NCI-CTC graad 3 en 4) in de bevacizumab- plus paclitaxel-arm 2,2% versus 0,3% in de controle-arm. Onder patiënten die anthracyclines kregen, was het percentage CHF 3,8% voor met bevacizumab behandelde patiënten en 0,6% voor patiënten die alleen paclitaxel kregen. Congestief hartfalen trad op bij zes van de 44 (14%) patiënten met recidief acute leukemie (een niet door de FDA goedgekeurde indicatie) die bevacizumab en gelijktijdige anthracyclines kregen in een onderzoek met één arm. De veiligheid van voortzetting of hervatting van bevacizumab bij patiënten met hartdysfunctie is niet onderzocht.

Zeer vaak (10% of meer): hypertensie (tot 34%), hypotensie (tot 15%)

Zeer vaak (1% tot 10%): Diep-veneuze trombose, congestief hartfalen

Frequentie niet gerapporteerd: Arteriële trombo-embolische voorvallen (waaronder cerebrovasculair accident (beroerte), myocardinfarct, transient ischemic attack, angina), fatale arteriële trombotische voorvallen, cerebrale ischemie, supraventriculaire tachycardie, zowel ernstige als niet-ernstige hemorragische voorvallen

Nervaal systeem

Zeer vaak (10% of meer): Duizeligheid (tot 26%), sensorische neuropathie (24%)

Zelden (1% tot 10%): Verwardheid, abnormale gang, CNS-bloeding, cerebrovasculaire ischemie

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Brain-capillary leak syndrome (reversibele posterieure hyponatriëmie

hypertensieve encefalopathie

Frequentie niet gerapporteerd: Dysgeusie

RPLS is een neurologische aandoening geassocieerd met hypertensie, vochtretentie, en cytotoxische effecten van immunosuppressieve geneesmiddelen op het vasculaire endotheel. Het syndroom kan zich presenteren met hoofdpijn, toevallen, lethargie, verwardheid, blindheid en andere visuele en neurologische stoornissen. Milde tot ernstige hypertensie kan aanwezig zijn, maar is niet noodzakelijk voor de diagnose. Het begin van de symptomen is gemeld tussen zestien uur en een jaar na het innemen van bevacizumab. Magnetische resonantie beeldvorming is noodzakelijk om de diagnose RPLS te bevestigen.

Hematologisch

Zeer vaak (10% of meer): Leukopenie (37%), neutropenie (21%)

Zelden (1% tot 10%): Trombocytopenie

Frequentie niet gerapporteerd: Hemorragische voorvallen, pancytopenie, febriele neutropenie, verlaagd hemoglobine, anemie, prothrombinetijdverlenging, infectie met ernstige neutropenie

Hepatic

Postmarketingrapporten: Galblaasperforatie

Metabolisch

Zeer vaak (10% of meer): hyperglykemie (tot 26%), hypomagnesemie (tot 24%), hyponatriëmie (tot 19%), hypoalbuminemie (16%), gewichtsverlies (tot 16%), hypokaliëmie (tot 16%)

Zeer vaak (1% tot 10%): Bilirubinemie

Frequentie niet gerapporteerd: Verhoogd bloedkalium, verlaagd bloedfosfor, verhoogd alkalisch fosfatase

Musculoskeletaal

Zeer vaak (10% of meer): Myalgie (tot 15%)

Gewoon (1% tot 10%): Botpijn, rugpijn

Meldingen na het in de handel brengen: Osteonecrose van de kaak

Genitourinair

Frequentie niet gemeld: Ureterale strictuur

Respiratoir

Zeer vaak (10% of meer): Bovenste luchtweginfectie (tot 47%), ernstige of fatale hemoptoë (tot 31%), epistaxis (tot 35%), dyspneu (tot 26%)

Frequentie niet gerapporteerd: Pulmonale hypertensie, fatale pulmonale bloeding, perforatie neustussenschot

Commonieel (1% tot 10%): Stemverandering

Patiënten met recente hemoptoë (groter dan of gelijk aan 1/2 theelepel rood bloed) mogen geen bevacizumab krijgen.

In studie 6 kregen vier van de 13 (31%) met bevacizumab behandelde patiënten met plaveiselcelhistologie en twee van de 53 (4%) met bevacizumab behandelde patiënten met een andere histologie dan plaveiselcel, een ernstige of fatale longbloeding, vergeleken met geen van de 32 (0%) patiënten die alleen chemotherapie kregen. In studie 5 was het percentage longbloedingen waarvoor medische interventie was vereist voor de paclitaxel, carboplatine, plus bevacizumab-arm 2,3% (10 van 427) vergeleken met 0,5% (2 van 441) voor de paclitaxel plus carboplatine-arm alleen. Er werden zeven sterfgevallen ten gevolge van pulmonale bloedingen gerapporteerd door onderzoekers in de paclitaxel, carboplatine, plus bevacizumab-arm in vergelijking met één in de paclitaxel plus carboplatine alleen-arm. Over het algemeen presenteerden deze ernstige hemorragische voorvallen zich als grote of massale hemoptoë zonder een voorgeschiedenis van kleine hemoptoë tijdens bevacizumab-therapie.

Renaal

Nierbiopsie van zes patiënten met proteïnurie toonde bevindingen die consistent waren met trombotische microangiopathie.

In studie 5 hadden patiënten van 65 jaar en ouder die carboplatine, paclitaxel en bevacizumab (het werkzame bestanddeel in Avastin) kregen, een groter relatief risico op proteïnurie in vergelijking met jongere patiënten.

Veel voorkomend (10% of meer): Proteïnurie (tot 36%)

Ongewoon (0,1% tot 1%): Nefrotisch syndroom

Oculair

Zeer vaak (10% of meer): Verhoogde traanvorming

Meldingen na het in de handel brengen: Er zijn gevallen van ernstige oculaire bijwerkingen gemeld na niet-goedgekeurd intravitreaal gebruik van dit geneesmiddel dat is samengesteld uit flacons die zijn goedgekeurd voor intraveneuze toediening. Deze reacties omvatten infectieuze endophthalmitis, intraoculaire ontsteking zoals steriele endophthalmitis, uveitis en vitreitis, netvliesloslating, retinale pigmentepitheliale scheur, verhoogde intraoculaire druk, intraoculaire bloeding (zoals glasvochtbloeding of netvliesbloeding en conjunctivale bloeding). Sommige van deze reacties hebben geleid tot verschillende gradaties van visueel verlies, waaronder blijvende blindheid.

Er is gesuggereerd dat vermindering van het macula-oedeem na behandeling kan hebben geleid tot anatomische veranderingen bij de fovea en de visuele hallucinaties kan hebben uitgelokt.

Dermatologisch

Zeer vaak (10% of meer): Alopecia (tot 32%)

Zelden (1% tot 10%): Uitslag/schilfering, huidzweer

Frequentie niet gerapporteerd: Exfoliatieve dermatitis, huidverkleuring

Meldingen na het in de handel brengen: Necrotiserende fasciitis

Anderen

Zeer vaak (10% of meer): Asthenie (tot 74%), pijn (tot 62%), vermoeidheid (tot 80%), hoofdpijn (tot 37%), perifeer oedeem (tot 22%), smaakstoornis (tot 9%)

Zelden (1% tot 10%): Infectie met een onbekend ANC

Ongewoon (0,1% tot 1%): Niet-gastro-intestinale fistelvorming, infectie zonder neutropenie

Frequentie niet gerapporteerd: Mesenteriale veneuze occlusie, syncope, dehydratie, somnolentie, polyserositis

Immunologisch

Frequentie niet gerapporteerd: Sepsis, complicaties bij wondgenezing, urineweginfectie, positieve assays voor behandeling-emergente anti-bevacizumab

Veel gestelde vragen

• Hoeveel biosimilars zijn er goedgekeurd in de Verenigde Staten?
• Wat is het verschil tussen Mvasi en Avastin?