Doelstelling: Beoordelen van gewichtsverlies, alsmede de prevalentie van valvulaire hartziekten, bij 21 zwaarlijvige vrouwen die in juni 1997 een behandeling van 2 jaar met fenfluramine en phentermine (fen-phen) voltooiden.

Onderzoeksmethoden en procedures: De patiënten waren 21 van de 22 vrouwen die een open-label proef van 1 jaar met fen-fen gecombineerd met leefstijlmodificatie hadden voltooid. Deze studie beschrijft de resultaten van een tweede jaar behandeling. De aanwezigheid van valvulaire hartziekte, gedefinieerd als aortaregurgitatie van lichte of grotere ernst en/of mitralisregurgitatie van matige of grotere ernst, werd beoordeeld met behulp van tweedimensionale, kleuren-Doppler en gepulseerde- en continue-golf Doppler-onderzoeken.

Resultaten: Na 2 jaar hadden de 21 patiënten een gemiddelde afname van het oorspronkelijke gewicht van 13,9 + 10,0%, wat significant (p<0,001) kleiner was dan hun 1-jaars verlies van 17,1 + 8,7%. Negen van 21 patiënten meldden dat ze fen-fen onregelmatig innamen gedurende de laatste 4 maanden van het onderzoek, omdat ze vreesden gezondheidscomplicaties te ontwikkelen. Deze negen patiënten hadden een 2-jarig gewichtsverlies van 8,7 +/- 7,5%, vergeleken met een significant (p<0,04) groter verlies van 17,6 +/- 10,5% voor deelnemers die meldden de medicatie regelmatig te nemen. Zes van de 20 (30%) patiënten voldeden aan de criteria voor een valvulaire hartziekte. Geen van de zes had tekenen of symptomen van deze aandoening.

Discussie: Fenfluramine werd op 15 september 1997 van de markt gehaald vanwege bezorgdheid dat het in verband werd gebracht met hartklepziekte. De huidige bevindingen worden besproken in termen van de mogelijk gunstige voordelen op de lange termijn van het combineren van leefstijlverandering met gewichtsverliesmedicijnen die zowel veilig als effectief zijn.