BIJWERKINGEN

De volgende bijwerkingen worden elders in het etiket besproken:

Peritonitis en inkapselende peritoneale sclerose Elektrolyten- en vochtonevenwichtigheden

Ervaringen met klinische proeven

Er zijn geen gegevens beschikbaar over bijwerkingen uit gecontroleerde klinische proeven die zijn uitgevoerd om de veiligheid van DIANEAL te beoordelen.

Ervaringen na het in de handel brengen

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens post-goedkeuringsgebruik van DIANEAL of in combinatie met het uitvoeren van de peritoneale dialyseprocedure. Omdat deze ervaringen vrijwillig worden gerapporteerd uit een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar in te schatten of een oorzakelijk verband vast te stellen tijdens de blootstelling aan het geneesmiddel. De meeste van deze bijwerkingen worden verondersteld gevolgen te zijn van peritoneale dialyse.

Infecties en besmettingen: Schimmelperitonitis,bacteriële peritonitis, katheter gerelateerde infectie

Metabolisme en voedingsstoornissen: Hypovolemie,Hypervolemie, vochtretentie, Hypokaliëmie, Hyponatriëmie, Dehydratie,Hypochloremie

Vasculaire stoornissen: Hypotensie, Hypertensie

Respiratoire, Thoracale, en Mediastinale Aandoeningen:Dyspneu

Gastro-intestinale Aandoeningen: Sclerosingencapsulating peritonitis, Peritonitis, Peritoneale troebele effluent, Braken,Diarree, Misselijkheid, Constipatie, Buikpijn, Abdominale distensie, Abdominaal ongemak

Skin And Subcutaneous Disorders: Stevens-Johnsonsyndroom, Urticaria, Uitslag, (inclusief pruritisch, erythemateus en gegeneraliseerd),Pruritus

Musculoskeletale, Bindweefselaandoeningen:Myalgie, Spierspasmen, Spier- en skeletpijn

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatscondities:Algemeen oedeem, Pyrexie, Malaise, Pijn op de Infusieplaats, Catheter-gerelateerde complicatie

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Dianeal PD1 (Peritoneale Dialyse Oplossing)