Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 4 sep 2020.
- Consument
- Professional
In samenvatting
Algemeen gemelde bijwerkingen van divalproex natrium zijn: buikpijn, asthenie, duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid, braken, trombocytopenie, en anorexia. Andere bijwerkingen zijn: abnormaal denken, alopecia, ataxie, nystagmusstoornis, tremor, gewichtsverlies, koorts, en huiduitslag. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.
Voor de consument
Geldt voor divalproex natrium: orale capsule met vertraagde afgifte, orale tablet met vertraagde afgifte, orale tablet met verlengde afgifte
Waarschuwing
Orale route (Tablet, met vertraagde afgifte; Capsule, met vertraagde afgifte; Tablet, met verlengde afgifte)
Hepatotoxiciteit (in sommige gevallen fataal), meestal optredend tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling, is gemeld bij patiënten die valproaat en derivaten daarvan kregen. Kinderen jonger dan 2 jaar en patiënten met een erfelijke mitochondriale ziekte lopen een aanzienlijk verhoogd risico op het ontwikkelen van fatale hepatotoxiciteit. Bij deze patiënten jonger dan 2 jaar dient valproaatnatrium met uiterste voorzichtigheid als enig middel te worden gebruikt. Gebruik is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende mitochondriale aandoeningen veroorzaakt door mitochondriale DNA polymerase gamma (POLG)-mutaties en bij kinderen jonger dan 2 jaar bij wie een mitochondriale aandoening klinisch wordt vermoed. Falen van andere anticonvulsiva is de enige indicatie voor divalproex-natrium bij patiënten ouder dan 2 jaar met een erfelijke mitochondriale aandoening. Voer POLG-mutatiescreening uit indien klinisch geïndiceerd. Patiënten nauwgezet monitoren en leverfunctietesten uitvoeren voorafgaand aan de therapie en met regelmatige tussenpozen daarna, vooral gedurende de eerste 6 maanden. Valproaat kan bij prenatale blootstelling de cognitieve ontwikkeling schaden en belangrijke aangeboren misvormingen veroorzaken, met name neuralebuisdefecten (bijv. spina bifida). Valproaat is gecontra-indiceerd voor profylaxe van migrainehoofdpijn bij zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken. Valproaat dient niet te worden toegediend aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd, tenzij andere medicatie heeft gefaald of anderszins onaanvaardbaar is. In dergelijke situaties moet effectieve anticonceptie worden gebruikt. Levensbedreigende pancreatitis is gemeld bij zowel kinderen als volwassenen die valproaat kregen. Gevallen hebben zich voorgedaan zowel kort na het begin van het gebruik als verscheidene jaren na het gebruik. Als pancreatitis wordt gediagnosticeerd, moet valproaat gewoonlijk worden gestaakt.
Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
Naast de noodzakelijke effecten kan divalproex-natrium ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van divalproex-natrium:
Meer voorkomende
- Zwarte, teerachtige ontlasting
- bloedend tandvlees
- opgeblazen gevoel of zwelling van het gezicht, de armen, handen, onderbenen, of voeten
- bloed in de urine of ontlasting
- rillingen
- verwardheid
- hoest
- huilen
- waanideeën van vervolging, wantrouwen, achterdocht of strijdlust
- diarree
- moeilijke of moeizame ademhaling
- dysporie
- onjuiste overtuigingen die niet door feiten kunnen worden veranderd
- een vals of ongewoon gevoel van welbevindengevoel van onwerkelijkheid
- koorts
- algemeen gevoel van onbehagen of ziekte
- hoofdpijn
- schorheid
- gewrichtspijn
- verlies van eetlust
- onderrug- of zijpijn
- mentale depressie
- spierpijn
- misselijkheid
- nervositeit
- pijnlijk of moeilijk urineren
- pijnrode vlekken op de huid
- slecht inzicht en beoordelingsvermogen
- problemen met geheugen of spraak
- snel reageren of overreageren emotioneel
- snelle gewichtstoename
- snel wisselende stemmingen
- loopneus
- gevoel van onthechting van zelf of lichaam
- schok in de benen, armen, handen, of voeten
- trillingen
- slaperigheid of ongewone slaperigheid
- keelpijn
- zweten
- drukte op de borst
- tintelingen van de handen of voeten
- trillen of schudden van handen of voeten
- moeite met het herkennen van voorwerpen
- moeite met slapen
- moeite met denken en plannen
- problemen met lopen
- ongewone bloedingen of blauwe plekken
- ongewone vermoeidheid of zwakte
- ongewone gewichtstoename of -afname
- overgeven
minder vaak voorkomend
- ongewone dromen
- afwezigheid of afname van lichaamsbeweging
- angst
- bloedneus
- wazig zicht
- bruisend branderig, kruipend, jeukend, gevoelloosheid, prikkelend, “pinnen en naalden” of tintelend gevoel
- verandering in persoonlijkheid
- verandering in lopen en evenwicht
- veranderingen in spraakpatroon en -ritme
- pijn op de borst
- troebele urine
- onhandigheid of onvastheid
- koud zweten
- constipatie
- donkere urine
- diepe of snelle ademhaling met duizeligheid
- degeneratieve aandoening van het gewricht
- moeilijkheden bij bewegen
- duizeligheid
- droge mond
- overmatige spierspanning
- snelle, onregelmatige, bonzende of racende hartslag of polsslag
- gevoel van warmte of hitte
- bloedingen of roodheid van de huid, vooral in het gezicht en in de hals
- vaak aandrang tot urineren
- zware niet-menstruele vaginale bloeding
- verhoogde behoefte om te urineren
- verteringsstoornis
- gebrek aan coördinatie
- grote, vlakke, blauwe of paarsachtige vlekken in de huid
- krampen in de benen
- lip smakken of trekken
- verlies van controle over de blaas
- verlies van kracht of energie
- meerdere gezwollen en ontstoken huidlaesies
- spierpijn of -stijfheid
- spierspanning of -spanning
- normale menstruatiebloedingen die eerder optreden, mogelijk langer dan verwacht
- numbositeit van de voeten, handen en rond de mond
- pijnen in de maag, zij, of buik, mogelijk uitstralend naar de rug
- meer urine laten lopen
- bonzen in de oren
- puffen van de wangen
- snelle of wormachtige bewegingen van de tong
- snelle gewichtstoename
- rusteloosheid
- zien, horen, of dingen voelen die er niet zijn
- trillerigheid en wankel lopen
- vaag spreken
- kleine rode of paarse vlekjes op de huid
- zweten
- gezwollen gewrichten
- problemen met spreken
- twijfelen
- ongecontroleerde kauwbewegingen
- ongecontroleerde bewegingen van armen en benen
- onvastheid, trillen, of andere problemen met spiercontrole of coördinatie
- overgeven van bloed of materiaal dat lijkt op koffiedik
- gele ogen of huid
, flauwte, of licht gevoel in het hoofd bij plotseling opstaan uit een liggende of zittende positie
Incidentie niet bekend
- Aagressie
- pijn aan de blaas
- blaarvorming, vervellen, loslaten van de huid
- blaren op de huid
- beenpijn, tederheid, of pijnlijk
- ongemak in de borst
- onbewolkte urine
- afname in lengte
- verminderde urineproductie
- moeilijkheden met slikken
- het gevoel dat anderen naar u kijken of uw gedrag controleren
- het gevoel dat anderen uw gedachten kunnen horen
- het gevoel, dingen zien of horen die er niet zijn
- netelroos, jeuk, huiduitslag
- verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
- verhoogde dorst
- irriteerbaarheid
- gewrichts- of spierpijn
- verlies van evenwichtscontrole
- verlies van bewustzijn
- maskerachtig gezicht
- pijn in de rug, ribben, armen of benen
- pijn of zwelling in armen of benen zonder enig letsel
- zwelling of zwelling van de oogleden of rond de ogen gezicht, lippen of tong
- rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
- rode, geïrriteerde ogen
- roodheid of andere verkleuring van de huid
- aanvallen
- hevige stemmings- of mentale veranderingen
- hevige zonnebrand
- schuifelgang
- langzame hartslag
- vertraagde bewegingen
- vage spraak
- zweertjes, zweertjes, of witte vlekken in de mond of op de lippen
- stijfheid van armen en benen
- zwelling van gezicht, enkels of handen
- gezwollen of pijnlijke klieren
- ticale (schokkerige) bewegingen van het hoofd, gezicht, mond en nek
- ongewoon gedrag
Neem onmiddellijk eerste hulp in als een van de volgende symptomen van overdosering optreedt terwijl u divalproex-natrium gebruikt:
Symptomen van overdosering
- verandering in bewustzijn
- flauwvallen
- verlies van bewustzijn
- langzame of onregelmatige hartslag
Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
Er kunnen zich enkele bijwerkingen van divalproex-natrium voordoen die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.
Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:
Meer voorkomende
- Belasting
- lichaamspijn of pijn
- verandering in het gezichtsvermogen
- congestie
- aanhoudend rinkelen of zoemen of ander onverklaarbaar geluid in de oren
- haaruitval of dunner wordend haar
- gehoorverlies
- hartbranden
- beperkt gezichtsvermogen
- gebrek aan of verlies van kracht
- geheugenverlies
- problemen met het geheugen
- dubbel zien
- tender, gezwollen klieren in de nek
- ongecontroleerde oogbewegingen
- stemveranderingen
- gewichtstoename
- gewichtsverlies
minder vaak
- afwezige, gemiste of onregelmatige menstruatie
- brandende, droge, of jeukende ogen
- verandering van smaak of slechte ongewone of onaangename (na)smaak
- muntvormigevormige laesies op de huid
- hoest die slijm produceert
- krampen
- roos
- afscheiding of overmatig tranen
- droge huid
- oorpijn
- overvloedige lucht of gas in de maag of darmen
- oogpijn
- gevoel van voortdurende beweging van zichzelf of omgeving
- vol gevoel
- zwaar bloedverlies
- verhoogde eetlust
- jeuk in de vagina of het genitale gebied
- verlies van controle over de darmen
- pijn in de nek
- vette huid
- pijn
- pijn bij geslachtsgemeenschap
- pijn of gevoeligheid rond de ogen en jukbeenderen
- gasvorming
- uitslag met platte laesies of kleine verheven laesies op de huid
- roodheid of zwelling in het oor
- roodheid, pijn, zwelling van het oog, ooglid of de binnenkant van het ooglid
- roodheid, zwelling of pijn van de tong
- gevoel van draaien
- knijpen
- stijve nek
- stop van menstruatiebloeding
- dikke, witte vaginale afscheiding zonder geur of met een milde geur
Incidentie niet bekend
- Borstvergroting
- veranderingen in haarkleur of textuur
- verkleuring van de vinger- of teennagels
- verhoogde haargroei, vooral in het gezicht
- onverwachte of overmatige melkstroom uit de borsten
Voor zorgverleners
Geldt voor divalproex natrium: capsules met vertraagde afgifte voor oraal gebruik, tabletten met vertraagde afgifte voor oraal gebruik, tabletten met verlengde afgifte voor oraal gebruik
Algemeen
De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, asthenie, misselijkheid/overgeven, buikpijn, slaperigheid, tremor, duizeligheid, diplopie, en amblyopie/wazig zien.
Gastro-intestinaal
Zeer vaak (10% of meer): Buikpijn, diarree, dyspepsie, gingivale stoornis, misselijkheid, braken
Zelden (1% tot 10%): Constipatie, droge mond, eructatie, ontlastingsincontinentie, flatulentie, gastralgie, gastro-enteritis, glossitis, parodontaal abces, hematemesis, stomatitis
Ongewoon (0,1% tot 1%): Pancreatitis (levensbedreigend)
Hepatic
Common (1% tot 10%): Verhoogde leverenzymen (vooral vroeg in de behandeling), leverschade, SGOT verhoogd, SGPT verhoogd
Frequentie niet gerapporteerd: Ernstige leverschade (inclusief leverfalen soms met de dood tot gevolg), verhoogd serumbilirubine, abnormale veranderingen in andere leverfunctietests
Nervosysteem
Zeer vaak (10% of meer): Duizeligheid, hoofdpijn, somnolentie, tremor
Zelden (1% tot 10%): Abnormale gang, amnesie, catatonische reactie, convulsie, stoornis in de aandacht, dysartrie, extrapyramidale stoornis, hypertonie, hypokinesie, incoördinatie, verhoogde reflexen, geheugenstoornis, nystagmus, paresthesie, spraakstoornis, stupor, tardieve dyskinesie, smaakperversie
Ongewoon (0,1% tot 1%): Ataxie, coma, encefalopathie, lethargie, omkeerbaar parkinsonisme
Zelden (minder dan 0,1%): Cognitieve stoornis, omkeerbare dementie geassocieerd met omkeerbare cerebrale atrofie
Frequentie niet gerapporteerd: Cerebrale atrofie, dementie
Meldingen na het in de handel brengen: Paradoxale convulsie, parkinsonisme
Hematologisch
Zeer vaak (10% of meer): Trombocytopenie
Gewoon (1% tot 10%): Anemie, bloedingen
Ongewoon (0,1% tot 1%): Leucopenie, pancytopenie
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Abnormale stollingstesten (bijv. verlengde protrombinetijd, verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd, verlengde trombinetijd, verlengde INR), agranulocytose, beenmergfalen, verlaagde stollingsfactoren, inclusief pure rode cel aplasie, macrocytose
Frequentie niet gerapporteerd: Aplastische anemie, beenmergonderdrukking, bloeduitstortingen, eosinofilie, openhartige bloedingen, hypofibrinogenemie, anemie inclusief macrocytaire met of zonder foliumzuurtekort, relatieve lymfocytose
Meldingen na het in de handel brengen: Relatieve lymfocytose, macrocytose, leukopenie, anemie inclusief macrocytische met of zonder foliumzuurtekort, beenmergsuppressie, pancytopenie, aplastische anemie, agranulocytose, acute intermitterende porfyrie, syndroom van Fanconi (meestal kinderen)
Respiratoire
Zeer vaak (10% of meer): Griepsyndroom, infectie van de luchtwegen
Zelden (1% tot 10%): Bronchitis, dyspneu, epistaxis, toegenomen hoest, faryngitis, longontsteking, rhinitis, sinusitis
Ongewoon (0,1% tot 1%): Pleurale effusie
Renaal
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Reversibel syndroom van Fanconi, tubulointerstitiële nefritis
Cardiovasculair
Klinkt vaak (1% tot 10%): Oedeem, hypertensie, hypotensie, palpitaties, posturale hypotensie, perifeer oedeem, tachycardie, vasodilatatie
Frequentie niet gerapporteerd: Bradycardie, cutane vasculitis, hematoomvorming
Postmarketingrapporten: Bradycardie, cutane vasculitis
Psychiatrisch
Zeer vaak (10% of meer): Nervositeit
Gewoon (1% tot 10%): Abnormale dromen, agitatie, angst, agressie, verwardheid, depressie, emotionele labiliteit, hallucinaties, slapeloosheid, persoonlijkheidsstoornis, denkstoornissen
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Abnormaal gedrag, leerstoornis, psychomotorische hyperactiviteit
Frequentie niet gerapporteerd: Gedragsverslechtering, vijandigheid, psychose
Meldingen na het in de handel brengen: Emotionele ontsteltenis, psychose, agressie, psychomotorische hyperactiviteit, vijandigheid, aandachtsstoornis, leerstoornis, gedragsverslechtering
Endocrien
Ongewoon (0,1% tot 1%): hyperandrogenisme, syndroom van ongepaste ADH-secretie
Zeldzaam (minder dan 0,1%): hypothyreoïdie
Frequentie niet gemeld: Abnormale schildklierfunctietests, verhoogde serumtestosteronconcentraties, zwelling van de oorspeekselklier
Meldingen na het in de handel brengen: Hyperandrogenisme, hirsutisme, verhoogde testosteronspiegel, borstvergroting, galactorroe, zwelling van de oorspeekselklier, ongepaste ADH-secretie, ontwikkelingsachterstand
Dermatologisch
Zeer vaak (10% of meer): Alopecia
Zelden (1% tot 10%): Discoïde lupus erythematosus, droge huid, ecchymose, furunculose, maculopapuleuze huiduitslag, petechie, pruritus, huiduitslag, seborroe
Ongewoon (0,1% tot 1%): Abnormale haartextuur, abnormale haargroei, haarkleurveranderingen, zweten
Zelden (0,01% tot 0,1%): Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxische epidermale necrolyse
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Acne, hirsutisme
Frequentie niet gerapporteerd: Angio-oedeem, gegeneraliseerde pruritus, lichtgevoeligheid
Meldingen na het in de handel brengen: Veranderingen in haartextuur, haarkleur, lichtgevoeligheid, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, nagel- en nagelbedaandoeningen, Stevens-Johnson-syndroom
Genitourinair
Generaliseerd (1% tot 10%): Amenorroe, cystitis, dysmenorroe, dysurie, enuresis, metrorrhagie, urine-incontinentie, urinefrequentie, vaginale bloeding, vaginitis
Frequentie niet gerapporteerd: Borstvergroting, galactorroe, polycysteuze eierstokziekte
Meldingen na het in de handel brengen: Onregelmatige menstruatie, secundaire amenorroe, polycysteuze eierstokaandoening, aspermie, azoöspermie, verminderd aantal zaadcellen, verminderde beweeglijkheid van spermatozoa, mannelijke onvruchtbaarheid, abnormale morfologie van spermatozoa, enuresis, urineweginfectie
Hypersensitiviteit
Frequentie niet gemeld: Allergische reactie, anafylaxie, overgevoeligheid
Metabole
Zeer vaak (10% of meer): Anorexia
Gewoon (1% tot 10%): Gewichtsverlies/toename, toegenomen eetlust, hyponatriëmie
Zelden (minder dan 0,1%): Hyperammonemie
Frequentie niet gerapporteerd: Acute intermitterende porfyrie, lichte verhogingen van LDH (dosisgerelateerd), verlaagde carnitineconcentraties, hyperglycinemie
Postmarketingrapporten: Verlaagde carnitineconcentraties, hyponatriëmie, hyperglycinemie, gewichtstoename
Musculoskeletaal
Klinkt vaak (1% tot 10%): Arthralgie, artrose, beenkrampen, myalgie, myasthenie, stuiptrekkingen
Ongewoon (0,1% tot 1%): Verminderde botmineraaldichtheid, osteopenie, osteoporose en fracturen bij langdurige therapie
Zelden (minder dan 0,1%): Rhabdomyolyse, systemische lupus erythematosus
Frequentie niet gerapporteerd: Pijn in de botten
Postmarketing meldingen: Fracturen, verminderde botmineraaldichtheid, osteopenie, osteoporose, zwakte, botpijn
Oculair
Zeer vaak (10% of meer): Amblyopie/wazig zien, diplopie
Zelden (1% tot 10%): Abnormaal zicht, bindvliesontsteking, diplopie, droge ogen, oogpijn
Oncologisch
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Myelodysplastisch syndroom
Anderen
Zeer vaak (10% of meer): Asthenie
Gewoon (1% tot 10%): Rugpijn, rillingen, doofheid, ooraandoening, oorpijn, gezichtsoedeem, koorts, malaise, otitis media, oorsuizen, duizeligheid
Vaak niet gerapporteerd: Onderkoeling, zwakte
Meldingen na het in de handel brengen: Gehoorverlies
1. Cerner Multum, Inc. “Samenvatting van de productkenmerken in het VK.” O 0
2. “Productinformatie. Depakote (divalproex natrium).” Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.
Meer over divalproex natrium
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Doseringsinformatie
- Patiëntentips
- Gebruiksafbeeldingen
- Gebruiksinteracties
- Prijzen & Coupons
- En Español
- 414 beoordelingen
- Gebruiksklasse: vetzuurderivaat anticonvulsiva
- FDA Alerts (5)
Consumer resources
- Patient Information
- Divalproex sodium (Advanced Reading)
Andere merken Depakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles
Professional resources
- Precribing Information
- … +5 meer
Gerelateerde behandelingsgidsen
- Bipolaire stoornis
- Cyclothymische stoornis
- Borderline Persoonlijkheidsstoornis
- Epilepsie
- …. +3 meer