Polymorfe lichteruptie (PMLE) is een idiopathische fotodermatose die wordt uitgelokt door UV-straling (UVR). Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, intra-individuele, bilaterale vergelijking was het bepalen van de werkzaamheid van de UVA-filters (ecamsule, avobenzone) in de nieuwe zonnebrandcrème met beschermingsfactor (SPF) 40 bij het voorkomen van PMLE onder maximale buitenomstandigheden (d.w.z. overdreven blootstelling aan de zon). Ook de veiligheid werd beoordeeld. Elke deelnemer werd behandeld met SPF 40 zonnebrandcrème met ecamsule 3%, octocrylene 10%, avobenzone 2% en titaniumdioxide 5% (tetrad) aan de ene kant van het lichaam en ecamsule-arme (triad-E) of avobenzone-arme (triad-A) crème aan de andere kant. De deelnemers werden vervolgens blootgesteld aan oplopende doses zonlicht gedurende maximaal 6 dagen. De primaire beoordeling van de werkzaamheid was een samengesteld relatief succespercentage met 3 componenten. Succes werd gedefinieerd als ofwel een vertraagde tijd tot begin van PMLE ofwel een lagere globale ernst van PMLE in vergelijking met de ene zijde van het lichaam vergeleken met de andere zijde bij dezelfde deelnemer. De veiligheidsevaluaties omvatten systemische ongewenste voorvallen (AEs). Van de 144 deelnemers die waren ingeschreven en gerandomiseerd, kregen 22 deelnemers geen PMLE gedurende de studieperiode onder deze omstandigheden met maximale blootstelling aan de zon. Een significant groter aantal successen werd waargenomen aan de met tetrad behandelde zijde in vergelijking met een van beide triades: 41 van 73 deelnemers (56%) versus 8 van 73 deelnemers (11%; P<.001) in de triade-E behandelgroep en 26 van 71 deelnemers (36%) versus 11 van 71 deelnemers (16%; P=.02) in de triade-A behandelgroep. Polymorfe lichte eruptie verscheen later met de tetrad dan met een van beide triades. De globale ernst van de PMLE flares was significant lager met de tetrad dan met beide triades op het eindpunt (P<.001 en P=.02 voor tetrad vs triade-E en tetrad vs triade-A, respectievelijk). In deze studie voorkwam de SPF 40 zonnebrandcrème met ecamsule 3%, octocrylene 10%, avobenzone 2%, en titaniumdioxide 5% PMLE opflakkeringen aanzienlijk beter dan vergelijkbare formuleringen met slechts één van de UVA-filters (triade-E behandelgroep, P<.001; triade-A behandelgroep, P=.02). De toevoeging van zowel ecamsule als avobenzone levert klinisch voordeel op voor patiënten met PMLE in vergelijking met formuleringen die slechts één UVA-filter bevatten.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *