BIJWERKINGEN

Klinische onderzoeken zijn uitgevoerd op meer dan 900 patiënten.Tijdens deze onderzoeken en de daaropvolgende marktervaring waren de meest voorkomende bijwerkingen van MINIPRESS: duizeligheid 10,3%, hoofdpijn 7,8%, slaperigheid 7,6%, gebrek aan energie 6,9%, zwakte 6,5%, hartkloppingen 5,3%, en misselijkheid 4,9%. In de meeste gevallen zijn de bijwerkingen verdwenen na voortzetting van de behandeling of werden ze getolereerd zonder verlaging van de dosis.

Minder frequente bijwerkingen die bij 1-4% van de patiënten worden gemeld zijn:

Gastro-intestinaal: braken, diarree, constipatie.

Cardiovasculair: oedeem, orthostatische hypotensie, dyspneu, syncope.

Centraal Zenuwstelsel: duizeligheid, depressie, nervositeit.

Dermatologisch: huiduitslag.

Genitourinair: urinaire frequentie.

EENT: wazig zien, rode sclera, epistaxis,droge mond, neuscongestie.

Daarnaast heeft minder dan 1% van de patiënten het volgende gemeld (in sommige gevallen is het exacte oorzakelijke verband niet vastgesteld):

Gastro-intestinaal: abdominaal ongemak en/of pijn, leverfunctiestoornissen, pancreatitis.

Vasculair: tachycardie.

Centraal Zenuwstelsel: paresthesie, hallucinaties.

Dermatologisch: pruritus, alopecia, lichen planus.

Genitourinair: incontinentie, impotentie, priapisme.

EENT: tinnitus.

Overig: diaphorese, koorts, positieve ANA titer, artralgie.

Eenmalige meldingen van pigmentvlekken en sereuze retinopathie, en enkele meldingen van cataractontwikkeling of -verdwijning zijn gemeld. In deze gevallen is het exacte oorzakelijke verband niet vastgesteld, omdat de basislijnwaarnemingen vaak ontoereikend waren.

In meer specifieke spleetlamp- en funduscopische onderzoeken, die adequate basislijnonderzoeken omvatten, zijn geen geneesmiddelgerelateerde abnormale oogheelkundige bevindingen gerapporteerd.

Er bestaan literatuurrapporten die een verband leggen tussen MINIPRESS therapie en een verergering van reeds bestaande narcolepsie. Een causaal verband is in deze gevallen onzeker.

In post-marketing ervaring zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Autonoom Zenuwstelsel: blozen.

Lichaam als geheel: allergische reactie, asthenie,malaise, pijn.

Cardiovasculair, Algemeen: angina pectoris,hypotensie.

Endocrien: gynaecomastie.

Hartslag/ritme: bradycardie.

Psychiatrisch: slapeloosheid.

Huid/Appendenten: urticaria.

Vasculair (Extracardiaal): vasculitis.

Visie: oogpijn.

Speciale zintuigen: Tijdens cataractchirurgie is een variant van een kleine pupil syndroom bekend als Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) gerapporteerd in associatie met alfa-1-blokker therapie (zie VOORZORGSMAATREGELEN).

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Minipress (Prazosin HCl)