De U.S. Food and Drug Administration (FDA) informeert het publiek dat acetaminophen in verband is gebracht met een risico op zeldzame maar ernstige huidreacties. Deze huidreacties, bekend als Stevens-Johnsonsyndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), kunnen dodelijk zijn. Acetaminofen is een veelgebruikt actief bestanddeel om pijn te behandelen en koorts te verminderen; het zit in veel op recept verkrijgbare en vrij verkrijgbare (OTC) geneesmiddelen.

Verharding van de huid, huiduitslag, blaren en loslating van de bovenkant van de huid kunnen optreden bij het gebruik van geneesmiddelen die acetaminofen bevatten. Deze reacties kunnen optreden bij het eerste gebruik van acetaminofen of op elk moment tijdens het innemen ervan. Andere geneesmiddelen die worden gebruikt om koorts en pijn/lichamelijke pijnen te behandelen (bijvoorbeeld niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, of NSAIDS, zoals ibuprofen en naproxen) dragen ook het risico in zich om ernstige huidreacties te veroorzaken, wat al wordt beschreven in de waarschuwingssectie van hun geneesmiddelenetiketten.

De FDA zal eisen dat een waarschuwing wordt toegevoegd aan de etiketten van receptgeneesmiddelen die acetaminofen bevatten om het risico van ernstige huidreacties aan te pakken. FDA reguleert OTC-producten die acetaminophen bevatten anders dan de receptgeneesmiddelen, en het agentschap zal ook samenwerken met OTC-fabrikanten om dit veiligheidsprobleem aan te pakken.

De volgende vragen en antwoorden geven een overzicht van dit veiligheidsprobleem.

Vraag1. Wat is acetaminofen?
V2. Hoe weet ik of het product dat ik inneem acetaminofen bevat?
V3. Wat moet ik doen als ik huiduitslag of een huidreactie krijg tijdens het gebruik van een geneesmiddel dat acetaminofen bevat?
Q4. Kan ik een ernstige huidreactie krijgen van acetaminophen, zelfs als ik al eerder acetaminophen heb genomen zonder problemen?
Q5. Hoe kan ik een huidreactie waar ik me geen zorgen over hoef te maken onderscheiden van een huidreactie die wel als ernstig wordt beschouwd? Als ik eerder een ernstige huidreactie met acetaminophen heb gehad, kan ik het medicijn dan weer veilig innemen?
Q7. Als ik eerder een ernstige huidreactie heb gehad en niet langer acetaminofen kan innemen, welke andere pijnstillers/koortsverlagers kan ik dan in plaats daarvan nemen? Loop ik het risico op ernstige huidreacties met andere pijnstillers/koortsremmers?
V8. Wat zijn acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-syndroom (SJS), en toxische epidermale necrolyse (TEN)?
V9. Zijn er bepaalde mensen die een hoger risico lopen op ernstige huidreacties bij het gebruik van acetaminofen?
Q10. Als ik geen risico wil lopen door acetaminofen te gebruiken, welke andere pijnstillers/koortsverlagers zouden dan een optie voor mij zijn?
Q11. Waar kan ik meer informatie krijgen over hoe ik de etiketten van medicijnen moet lezen en hoe ik acetaminophen-producten veilig kan gebruiken?

K1. Wat is acetaminophen?

A. Acetaminofen is de generieke naam voor een geneesmiddel dat wordt gebruikt om pijn en koorts te verminderen en dat in veel op recept verkrijgbare geneesmiddelen en vrij verkrijgbare geneesmiddelen (OTC) voorkomt. Het is alleen verkrijgbaar in producten met één ingrediënt en ook in combinatie met andere geneesmiddelen, waaronder die voor de behandeling van verkoudheid, hoest, allergie en slapeloosheid. Acetaminophen is een van de meest gebruikte geneesmiddelen in de Verenigde Staten.

Vraag 2. Hoe weet ik of het product dat ik inneem acetaminofen bevat?

A. Controleer altijd de Drug Facts op de verpakking van vrij verkrijgbare geneesmiddelen (OTC) om te zien of acetaminophen als actief ingrediënt is vermeld. Bij OTC-medicijnen staat het woord “acetaminophen” op de voorkant van de verpakking en op het etiket met feitelijke informatie over het geneesmiddel onder de rubriek Actieve stof(fen). Bij receptgeneesmiddelen kan op het etiket acetaminofen staan of een verkorte versie ervan, zoals “APAP,” “acet,” “acetamin,” of “acetaminoph”. Als u niet zeker weet of uw geneesmiddel acetaminofen bevat, vraag dan een apotheker of uw arts om aanvullende informatie. Informeer al uw zorgverleners als u een voorgeschiedenis heeft van ernstige huidreacties met acetaminofen, zodat zij u geen geneesmiddelen voorschrijven die het geneesmiddel bevatten.

Vraag 3. Wat moet ik doen als ik huiduitslag of een reactie krijg terwijl ik een geneesmiddel gebruik dat acetaminofen bevat?

A. Als u huiduitslag of een reactie krijgt tijdens het gebruik van een geneesmiddel dat acetaminofen bevat, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en roep onmiddellijk medische hulp in. Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u beoordelen om te bepalen of u een ernstige huidreactie ervaart, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) of toxische epidermale necrolyse (TEN).

V4. Kan ik een ernstige huidreactie met acetaminofen krijgen, zelfs als ik acetaminofen eerder zonder problemen heb ingenomen?

A. Ja, een ernstige huidreactie kan op elk moment optreden tijdens het gebruik van acetaminofen, zelfs als u het geneesmiddel eerder zonder problemen heeft ingenomen.

V5. Hoe kan ik een huidreactie waar ik me geen zorgen over hoef te maken, onderscheiden van een huidreactie die als ernstig wordt beschouwd?

A. U moet altijd stoppen met het innemen van acetaminofen en medische hulp inroepen bij het eerste teken van huiduitslag of een reactie. Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet u onderzoeken om te bepalen of de huiduitslag of reactie die u ervaart er een is waar u zich geen zorgen over hoeft te maken of dat het een ernstige huidreactie is die behandeld moet worden.

Vraag 6. Als ik eerder een ernstige huidreactie met acetaminofen heb gehad, is het dan veilig om het medicijn opnieuw in te nemen?

A. Nee. U mag acetaminophen niet opnieuw innemen als u eerder een ernstige huidreactie met het geneesmiddel heeft gehad. Het opnieuw innemen van acetaminophen kan ertoe leiden dat u opnieuw een ernstige huidreactie ontwikkelt. Vertel al uw zorgverleners dat u in het verleden ernstige huidreacties met acetaminophen heeft gehad, zodat zij u geen geneesmiddelen voorschrijven die dit geneesmiddel bevatten.

7. Als ik eerder een ernstige huidreactie heb gehad en geen acetaminofen meer mag innemen, welke andere pijnstillers/koortsverlagers kan ik dan in plaats daarvan nemen? Loop ik het risico op ernstige huidreacties met andere pijnstillers/koortsremmers?

A. Als u een ernstige huidreactie met acetaminofen heeft gehad, neem dan contact op met uw arts om te bespreken welke alternatieve pijnstillers/koortsverlagende middelen voor u geschikt zijn. Andere geneesmiddelen die worden gebruikt om koorts en pijn/lichamelijke pijnen te behandelen, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), waaronder ibuprofen en naproxen, dragen ook het risico in zich van het veroorzaken van ernstige huidreacties. Als u een ernstige huidreactie met acetaminofen heeft gehad, betekent dit echter niet noodzakelijkerwijs dat u deze reactie ook met andere pijnstillers/koortsverlagende geneesmiddelen zult krijgen.

8. Wat zijn acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN)?

Al deze aandoeningen zijn zeldzame maar ernstige huidreacties die meestal het gevolg zijn van blootstelling aan een geneesmiddel. AGEP is meestal niet levensbedreigend en wordt gekenmerkt door het snel verschijnen van rode huidgebieden met tientallen tot honderden kleine blaasjes gevuld met wit of geel vocht, pustels genaamd. Het kan beginnen in een klein gebied van de huid, maar kan zich verspreiden over het hele lichaam, met inbegrip van het gezicht. Het kan ook gepaard gaan met koorts en verhoogde niveaus van een specifiek type witte bloedcel, neutrofielen genaamd, die alleen kunnen worden bepaald door bloedonderzoek. AGEP verdwijnt meestal binnen twee weken na het stoppen van het problematische geneesmiddel.

SJS en TEN zijn beide levensbedreigende huidreacties die tot de dood kunnen leiden. Het zijn medische noodgevallen waarvoor meestal ziekenhuisopname nodig is. De aandoeningen beginnen meestal met griepachtige symptomen, gevolgd door huiduitslag, blaarvorming en loslating van de bovenkant van de huid. SJS en TEN verschillen in de mate van blaarvorming en onthechting van de huid; SJS is de aandoening wanneer een kleiner deel van het lichaam is aangetast en TEN is de aandoening wanneer een groter deel van het lichaam is aangetast. Het herstel van SJS/TEN kan weken tot maanden duren, afhankelijk van de ernst. Naast de dood omvatten andere mogelijke complicaties van SJS en TEN littekens op de huid, veranderingen in huidpigmentatie, blindheid en schade aan inwendige organen.

Vraag 9. Zijn er bepaalde mensen die een hoger risico lopen op ernstige huidreacties bij het gebruik van acetaminofen?

A. Nee. Er lijken niet bepaalde mensen te zijn die een hoger risico lopen. Ernstige huidreacties kunnen optreden bij iedereen die acetaminofen gebruikt, en er is geen manier om te voorspellen wie er meer kans op heeft. Deze reacties kunnen optreden bij het eerste gebruik van acetaminofen of nadat het al vele malen eerder is ingenomen.

Q10. Als ik geen risico wil lopen door acetaminofen te gebruiken, welke andere pijnstillers/koortsverlagers zou ik dan kunnen nemen?

A. Ernstige huidreacties met acetaminofen zijn zeldzaam. Hetzelfde soort reacties kan optreden bij andere pijnstillers en koortsverlagers, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) zoals ibuprofen en naproxen. Het risico op ernstige huidreacties is al beschreven in de rubriek waarschuwingen van deze geneesmiddelenetiketten. Praat met uw arts of apotheker als u vragen of zorgen hebt over het gebruik van acetaminofen of als u wilt dat hij/zij u een ander geneesmiddel aanbeveelt.

Q11. Waar kan ik meer informatie vinden over het lezen van geneesmiddelenetiketten en het veilig gebruik van acetaminofenproducten?

A. De volgende links geven meer informatie over deze onderwerpen: