Objectivo: Avaliar a perda de peso, bem como a prevalência de doenças cardíacas valvulares, em 21 mulheres obesas que completaram 2 anos de tratamento com fenfluramina e fentermina (fen-fen) em Junho de 1997.
Métodos e procedimentos de investigação: As pacientes eram 21 de 22 mulheres que tinham completado um ensaio de 1 ano de fen-fen, com rótulo aberto, combinado com modificação do estilo de vida. Este estudo descreve os resultados de um segundo ano de tratamento. A presença de doença cardíaca valvular, definida como regurgitação aórtica de gravidade ligeira ou maior e/ou regurgitação mitral de gravidade moderada ou maior, foi avaliada utilizando exames bidimensionais, Doppler a cores e Doppler de onda pulsada e contínua.
Resultados: Aos 2 anos, os 21 pacientes tiveram uma redução média no peso inicial de 13,9 + 10,0%, que foi significativamente (p<0,001) inferior à sua perda de 1 ano de 17,1 +/- 8,7%. Nove de 21 pacientes relataram ter tomado fen-phen de forma irregular durante os últimos 4 meses do estudo devido a receios de desenvolver complicações de saúde. Estes nove pacientes tiveram uma perda de peso de 2 anos de 8,7 +/- 7,5%, em comparação com uma perda significativamente (p<0,04) maior de 17,6 +/- 10,5% para os participantes que comunicaram ter tomado medicação regularmente. Seis de 20 (30%) doentes preencheram os critérios para a doença cardíaca valvular. Nenhum dos seis tinha sinais ou sintomas desta patologia.
Discussão: A fenfluramina foi retirada do mercado a 15 de Setembro de 1997 devido a preocupações de estar associada a doenças cardíacas valvulares. As presentes conclusões são discutidas em termos dos benefícios potencialmente favoráveis a longo prazo de combinar a modificação do estilo de vida com medicamentos para perda de peso que são simultaneamente seguros e eficazes.