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Point Of Care Solutions For Pharmaceutical Clinical Trials

Blinded Diagnostics specialized in the application of point-of-care diagnostic platforms for testing patients registered in clinical trials.

Os testes de glucose no ponto de tratamento têm sido utilizados frequentemente em ensaios clínicos adaptativos envolvendo ajuste de dose e em estudos cegos. Os testes mais comuns incluem a Glucose e o HBA1C. CLIA – plataformas derivadas e moderadamente complexas utilizam pequenos volumes de sangue de amostras inteiras ou venosas. Tempo para resultados em minutos. Ver uma lista alargada de testes POC em www.pointofcaresearch.com

O teste de glucose no sangue pode ser usado para:

• Tela tanto para glicemia alta (hiperglicemia) como para glicemia baixa (hipoglicemia)
• Ajuda a diagnosticar diabetes
• Monitorizar níveis de glicose em pessoas com diabetes

Dependente do objectivo do teste, A glicose pode ser medida em jejum (recolhida após um jejum de 8 a 10 horas), aleatoriamente (a qualquer momento), após o prandial (após uma refeição), e/ou como parte de um teste oral de desafio ou tolerância à glicose (OGTT / GTT).

Tela de rastreio:
Painel metabólico compreensivo (CMP)
Blood glucose é frequentemente medida como parte de um grupo de testes, tais como um CMP, durante os testes físicos de rotina. Isto é feito para rastrear a diabetes, que muitas vezes não causa sintomas no início do seu curso, e para o pré-diabetes – níveis moderadamente elevados de glicemia que indicam um risco acrescido de desenvolvimento de diabetes tipo 2. Para efeitos de rastreio, um CMP ou teste de glicemia é realizado em jejum (glicemia em jejum, FBG).

p>Teste de Desafio da Glicose Oral (OGTT)
Muitas mulheres grávidas são rastreadas para diabetes gestacional, uma forma temporária de hiperglicemia, entre a sua 24ª e 28ª semana de gravidez, usando uma versão do OGTT. O Congresso Americano de Obstetras e Ginecologistas recomenda que a mulher tome uma quantidade padrão de uma solução de glucose para beber, e após 1 hora o seu nível de glucose é medido e se o nível for superior a um valor definido, então um OGTT mais longo (normalmente 2 ou 3 horas) é realizado para clarificar o estado da mulher. A American Diabetes Association recomenda que as mulheres tomem 75-gramas de uma solução de glucose para beber e se um ou mais dos seus níveis de glucose em jejum, 1 hora, ou 2 horas estiverem acima de um determinado nível, então é-lhe diagnosticada diabetes gestacional.

A1c & Testes eAG
O teste A1c e o cálculo eAG são utilizados para monitorizar o controlo da glucose dos diabéticos ao longo do tempo. O objectivo das pessoas com diabetes é manter os seus níveis de glicemia o mais próximo possível do normal e os resultados do teste A1c e eAG dão uma imagem da quantidade média de glicose no sangue ao longo dos últimos meses. Podem ajudá-lo a si e ao seu médico a saber se as medidas que está a tomar para controlar a sua diabetes são bem sucedidas ou precisam de ser ajustadas.

A1c Teste pode ser usado para:

• Minimizar as complicações causadas por níveis de glucose cronicamente elevados, tais como danos progressivos nos órgãos corporais como rins, olhos, sistema cardiovascular, e nervos.

Ajuda os diabéticos recém-diagnosticados a determinar quão elevados foram os seus níveis descontrolados de glicose no sangue. Pode ser pedido várias vezes enquanto o controlo está a ser alcançado, e depois várias vezes por ano para verificar se o bom controlo está a ser mantido.

• Screen para e diagnosticar a diabetes.

Apenas os testes A1c foram referenciados a um método laboratorial aceite (padronizado) devem ser utilizados para fins de diagnóstico ou rastreio. Nestes casos, pode ser utilizado um teste de jejum de glucose plasmática ou de tolerância à glucose oral para rastreio ou diagnóstico. Actualmente, os testes no local de tratamento, tais como os que podem ser utilizados num consultório médico ou na cabeceira do paciente, são demasiado variáveis para serem utilizados no diagnóstico, mas podem ser utilizados para monitorizar o tratamento (estilo de vida e terapias medicamentosas).

A1c não devem ser utilizados para diagnóstico em mulheres grávidas, pessoas que tiveram recentemente hemorragias graves ou transfusões de sangue, pessoas com doença renal ou hepática crónica, e pessoas com distúrbios sanguíneos tais como anemia por deficiência de ferro, anemia por vitamina B12, e variantes de hemoglobina.

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Ponto de Soluções de Cuidados para Ensaios Clínicos Farmacêuticos