Não administrar PNEUMOVAX® 23 (Vacina Pneumocócica Polivalente) a indivíduos com histórico de reacção de hipersensibilidade a qualquer componente da vacina.

Vacinação Defer com PNEUMOVAX 23 em pessoas com doença aguda moderada ou grave.

Cuidado e cuidado apropriado na administração de PNEUMOVAX 23 a indivíduos com função cardiovascular e/ou pulmonar gravemente comprometida, nos quais uma reacção sistémica representaria um risco significativo.

Dados humanos disponíveis de ensaios clínicos de PNEUMOVAX 23 em gravidez não estabeleceram a presença ou ausência de um risco associado à vacina.

P>P>Posto que indivíduos idosos podem não tolerar intervenções médicas, bem como indivíduos mais jovens, não se pode excluir uma maior frequência e/ou uma maior gravidade de reacções em alguns indivíduos mais idosos.

Pessoas imunocomprometidas, incluindo pessoas que recebem terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imunológica diminuída a PNEUMOVAX 23.

PNEUMOVAX 23 pode não ser eficaz na prevenção de meningite pneumocócica em doentes que têm uma fuga de líquido crónico cerebrospinal (LCR) resultante de lesões congénitas, fracturas cranianas, ou procedimentos neurocirúrgicos.

As reacções adversas mais comuns, relatadas em >10% dos sujeitos vacinados com PNEUMOVAX 23 pela primeira vez num ensaio clínico, foram: dor/sorenesia/sorenidade/tensiedade no local de injecção, inchaço/induração no local de injecção, dor de cabeça, eritema no local de injecção, astenia e fadiga, e mialgia.

Para indivíduos com 65 anos ou mais num estudo clínico, as reacções adversas sistémicas que foram determinadas pelo investigador como relacionadas com a vacinação foram mais elevadas após a revacinação do que após a vacinação inicial.

A vacinação com PNEUMOVAX 23 pode não oferecer 100% de protecção contra a infecção pneumocócica.

Antes de administrar PNEUMOVAX 23, por favor leia as Informações de Prescrição que acompanham. A Informação do Paciente também está disponível.