Embora nenhum tratamento de degeneração macular actualmente aprovado para uso nos Estados Unidos seja susceptível de restaurar completamente a visão perdida para a doença ocular, alguns medicamentos – tais como Lucentis – podem ser capazes de retardar ou prevenir a perda adicional de visão ou mesmo melhorar a visão restante até certo ponto.

Também, certos tratamentos de investigação têm mostrado promessa de reverter pelo menos alguma perda de visão em pessoas afectadas pela degeneração macular relacionada com a idade (DMRI).

Tratamentos de Degeneração Macular Aprovados pela FDA

Telescópio implantável. Em Julho de 2010, a FDA aprovou um pequeno dispositivo implantável que amplia as imagens na retina para melhorar a visão central danificada pela distrofia macular da AMD ou Stargardt.

O telescópio miniatura implantável (IMT) da VisionCare Ophthalmic Technologies amplia a imagem geral, reduzindo o tamanho relativo do ponto cego central causado pela degeneração macular.

Sobre o tamanho de uma ervilha, o dispositivo é para certas pessoas que experimentam graves perdas de visão causadas pela degeneração macular avançada (“fase final”).

“Os resultados clínicos do ensaio decisivo da FDA provaram que podemos colocar esta pequena prótese telescópica dentro do olho para ajudar os pacientes a ver melhor e, para alguns, mesmo a níveis em que possam reconhecer pessoas e expressões faciais que antes não conseguiam”, disse Kathryn A. Colby, MD, PhD, cirurgião oftalmologista na Massachusetts Eye and Ear Infirmary em Boston e professora assistente de oftalmologia na Harvard Medical School.

Em Junho de 2012, a VisionCare anunciou que o implante IMT ficou disponível em todo o país como parte do seu programa de tratamento CentraSight para pessoas com DMRI em fase terminal.

Ainda, o tratamento é coberto pela Medicare para pacientes elegíveis que tenham cegueira central em ambos os olhos que não possa ser corrigida com óculos, lentes de contacto, medicação ou outra cirurgia ocular, diz a empresa.

Lucentis. Aprovado pela FDA em Junho de 2006 para tratar a forma mais avançada ou “húmida” de degeneração macular, Lucentis (ranibizumab) é uma forma do medicamento de tratamento do cancro colorrectal, Avastin.

Lucentis funciona inibindo proteínas chamadas factor de crescimento endotelial vascular (VEGF), que estimulam o crescimento de novos vasos sanguíneos no corpo. Pensa-se que o VEGF contribui para o desenvolvimento da degeneração macular ao promover o crescimento de vasos sanguíneos anormais na retina.

Genentech, em colaboração com a Novartis Ophthalmics, comercializa o medicamento.

Os resultados dos ensaios clínicos CentraSight que levaram à aprovação da FDA foram bastante positivos, especialmente quando comparados com os resultados de tratamentos previamente aprovados. No final de 2005, a Genentech anunciou os resultados de um estudo que demonstrou uma visão melhorada ou estável em cerca de 95% dos participantes, em comparação com apenas cerca de 60% das pessoas que receberam outro tratamento aprovado.

A melhoria da visão com Lucentis foi significativa. Enquanto apenas 11% do grupo de controlo conseguiu ver 20/40 ou melhor após o estudo, cerca de 40% dos pacientes com Lucentis conseguiram fazê-lo. Em geral, cerca de um terço dos pacientes submetidos a tratamento com Lucentis em ensaios clínicos da FDA registaram uma melhoria da visão.

Desfechos semelhantes com o tratamento com Lucentis continuam a ser relatados em estudos mais recentes.

Lucentis é administrado através de injecções mensais no olho. Um comunicado de imprensa da FDA sobre a aprovação dizia que as raras reacções adversas ao fármaco estavam principalmente associadas à própria injecção. As complicações do tratamento Lucentis podem incluir inflamação dentro do olho (endoftalmite), aumento da pressão ocular, catarata traumática e descolamento da retina.

O medicamento contra o cancro Avastin acima mencionado é consideravelmente menos caro e parece produzir resultados semelhantes no tratamento da degeneração macular, embora não seja aprovado pela FDA para esta utilização.

O debate Lucentis vs. Avastin continua enquanto um ensaio clínico em curso compara os resultados e a segurança dos dois tratamentos. Os resultados do primeiro ano da Comparação de Ensaios de Tratamentos AMD (CATT) foram anunciados em Maio de 2011, com eficácia considerada igual mas de segurança a longo prazo ainda não comparada.

Macugen. Este tratamento para a AMD utiliza uma molécula terapêutica para atacar o VEGF no olho. Macugen, desenvolvido pela Eyetech Inc. e Pfizer, é administrado através de injecções no olho, com tratamentos necessários a cada seis semanas.

Em ensaios clínicos, 33% dos pacientes que recebem Macugen mantiveram ou melhoraram a sua visão em comparação com apenas 22% no grupo de controlo. Macugen também ajudou a diminuir a taxa de perda de visão para muitos pacientes com degeneração macular relacionada com a idade.

Menos de 1% dos pacientes que receberam Macugen sofreram efeitos secundários graves, tais como um descolamento da retina ou endoftalmite. Efeitos secundários menos graves, tais como flutuação ocular e desconforto, ocorreram em até 40% dos pacientes.

Eylea. Tal como Lucentis e Macugen, Eylea foi concebido para inibir a acção do VEGF em AMD húmida (neovascular). Obteve a aprovação da FDA para este fim em Novembro de 2011.

Um benefício potencial do Eylea, também conhecido como VEGF Trap-Eye, é que a sua dose recomendada é uma injecção no olho de oito em oito semanas (após três injecções iniciais mensais), em vez de a cada quatro semanas como Lucentis.

Eylea foi desenvolvido pela Regeneron Pharmaceuticals e Bayer HealthCare. Regeneron relatou que os ensaios clínicos pré-aprovação mostraram benefícios e efeitos secundários semelhantes aos de Lucentis.

Dois estudos publicados no American Journal of Ophthalmology em Julho de 2013 mostraram que olhos com DMRI crónica húmida resistentes a múltiplas injecções de Lucentis ou Avastin (ou ambos) demonstraram uma acuidade visual estável e uma gravidade reduzida da aparência da DMRI com injecções menos frequentes de Eylea.

Com base nestes resultados, os autores do estudo concluíram que Eylea é uma alternativa eficaz à Lucentis e Avastin para o tratamento da DMRI neovascular, com o benefício adicional de injecções menos frequentes.

Tratamento com fármacos Visudyne (Terapia Fotodinâmica ou PDT). Visudyne foi a primeira terapia medicamentosa aprovada para o tratamento da forma húmida da degeneração macular. É apenas para os pacientes que têm novo crescimento de vasos sanguíneos (neovascularização) sob a retina, num padrão bem definido e distinto conhecido como “predominantemente clássico”. Cerca de 40 a 60 por cento dos novos pacientes com AMD húmida têm esta forma da doença, segundo a Novartis, a empresa que comercializa Visudyne.

Neste procedimento de tratamento, o médico injecta Visudyne no seu braço, depois activa o fármaco enquanto este passa pelos vasos sanguíneos da retina brilhando um raio laser de baixa energia no seu olho. Visudyne é activado pela luz laser, que produz uma reacção química que destrói os vasos sanguíneos anormais. O procedimento é praticamente indolor, de acordo com Novartis.

Um em cada seis pacientes com Visudyne mostra uma visão melhorada, ou cerca do dobro dos pacientes que não se submetem à terapia Visudyne. Estudos recentes indicam também um abrandamento significativo da progressão da DMRI em muitos pacientes que recebem tratamento com medicamentos Visudyne.

Num estudo, 225 olhos com DMRI húmida foram tratados com Visudyne, e 114 olhos comparáveis não o foram. Após 24 meses, a cegueira legal ocorreu em 28% do grupo Visudyne e em 45% do grupo não tratado.

Visudyne é por vezes utilizado para além de Lucentis ou Avastin como tratamento para a degeneração macular húmida. Estão actualmente em desenvolvimento outros medicamentos activados por luz concebidos para funcionar de forma semelhante ao Visudyne.

Tratamento Laser. A fotocoagulação a laser é outro tratamento de degeneração macular para a DMRI húmida. O procedimento utiliza luz laser para destruir ou selar novos vasos sanguíneos para evitar fugas.

Uma grande desvantagem da fotocoagulação laser, no entanto, é que produz muitas pequenas cicatrizes de retina, que causam pontos cegos no campo visual do paciente. Por esta razão, o procedimento laser já não é amplamente utilizado para tratar a DMRI. Os cientistas estão a trabalhar em formas de reduzir a cicatrização e também estão a estudar tratamentos a laser para a degeneração macular seca, mas o progresso tem sido lento.

Apenas cerca de 15 a 20 por cento dos pacientes com a forma húmida de AMD têm o tipo de hemorragia sob a retina (neovascularização coróide ou CNV) que os qualificaria para este tipo de tratamento.

E nos últimos anos, tratamentos como a terapia fotodinâmica Visudyne tornaram-se mais populares do que a fotocoagulação a laser para o tratamento da degeneração macular húmida com CNV.

No futuro, os tratamentos de investigação da degeneração macular que ainda não foram aprovados pela FDA podem proporcionar resultados ainda melhores do que os actualmente disponíveis.

Suplementos de ADN

A investigação sugere que as vitaminas antioxidantes e outros nutrientes podem reduzir a progressão da DMRI entre pessoas com elevado risco de perda de visão devido à degeneração macular.

Dois grandes ensaios clínicos patrocinados pelo National Eye Institute (NEI) – denominados Estudos de Doenças Oculares Relacionadas com a Idade (AREDS e AREDS2) – avaliaram o efeito dos suplementos nutricionais na progressão da degeneração macular entre pessoas com várias fases de AMD.

Cada estudo incluiu mais de 3.500 participantes e o período médio de seguimento foi de pelo menos cinco anos.

Os resultados do primeiro estudo AREDS (2001) revelaram que um suplemento diário contendo os seguintes ingredientes reduziu o risco grave de progressão da DMRI em 25 por cento:

• p>p>vitamina C/li>
• p>vitamina E/li>
• p>p>beta-caroteno/li>
• p>p>zinco – 80 mg/li>
• p>copper – 2 mg/li>

em 2006, a NEI iniciou o estudo AREDS2 com o objectivo de avaliar as alterações à fórmula original AREDS que poderiam proporcionar uma protecção ainda melhor contra a perda de visão de AMD avançada.

resultados do AREDS2, publicados em 2013, revelaram que a adição de luteína e zeaxantina à fórmula AREDS original reduziu o risco da progressão da DMRI para fases avançadas em 10 a 25 por cento, dependendo da quantidade destes nutrientes nas dietas dos participantes antes da suplementação.

Adição de ácidos gordos ómega 3 à fórmula não reduziu o risco de progressão de AMD.

Os investigadores também avaliaram o efeito da remoção do beta-caroteno da fórmula original AREDS, porque doses elevadas de beta-caroteno suplementar foram associadas ao aumento do risco de cancro do pulmão em fumadores actuais e passados.

Em AREDS2, os participantes designados aleatoriamente para tomar o suplemento com beta-caroteno tinham um risco significativamente maior de desenvolver cancro do pulmão do que os participantes que tomavam a fórmula sem beta-caroteno.

Com base nos resultados de AREDS2, muitos profissionais de saúde ocular que prescrevem vitaminas oftalmológicas estão agora a recomendar suplementos nutricionais que contêm vitamina C, vitamina E, zinco, luteína e zeaxantina, mas sem beta-caroteno (especialmente para pacientes com historial de tabagismo).

Página actualizada Fevereiro 2021