A U.S. Food and Drug Administration (FDA) está a informar o público de que o acetaminofeno tem sido associado a um risco de reacções cutâneas raras mas graves. Estas reacções cutâneas, conhecidas como Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN), e pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP), podem ser fatais. O acetaminofeno é um ingrediente activo comum para tratar a dor e reduzir a febre; está incluído em muitos medicamentos vendidos sem receita médica e de venda livre (OTC).

Redimento da pele, erupção cutânea, bolhas, e descolamento da superfície superior da pele pode ocorrer com a utilização de medicamentos que contenham acetaminofeno. Estas reacções podem ocorrer com o uso de acetaminofeno pela primeira vez ou em qualquer momento durante a sua ingestão. Outros medicamentos utilizados no tratamento da febre e dor/doenças corporais (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides, ou AINEs, tais como ibuprofeno e naproxeno) também apresentam o risco de causar reacções cutâneas graves, o que já está descrito na secção de avisos dos seus rótulos de medicamentos.

FDA exigirá que seja adicionado um aviso aos rótulos dos medicamentos prescritos que contenham acetaminofeno para abordar o risco de reacções cutâneas graves. A FDA regulamenta os produtos OTC que contêm acetaminofeno de forma diferente dos produtos sujeitos a receita médica, e a Agência também trabalhará com fabricantes OTC para abordar esta questão de segurança.

As seguintes perguntas e respostas fornecem uma visão geral desta questão de segurança.

Q1. O que é acetaminofen?
Q2. Como sei se o produto que estou a tomar tem acetaminofeno?
Q3. O que devo fazer se desenvolver uma erupção cutânea ou reacção durante a utilização de um medicamento que contenha acetaminofeno?
Q4. Posso experimentar uma reacção cutânea grave com acetaminofen mesmo que já tenha tomado acetaminofen sem qualquer problema?
Q5. Como posso dizer uma reacção cutânea que não tenho de me preocupar com uma que é considerada grave?
Q6. Se anteriormente tive uma reacção cutânea grave com acetaminofeno, é seguro para mim tomar o medicamento de novo?
Q7. Se anteriormente tive uma reacção cutânea grave e já não posso tomar acetaminofeno, que outros analgésicos/redutores de febre posso tomar em vez disso? Estarei em risco de sofrer reacções cutâneas graves com outros analgésicos/redutores de febre?
Q8. O que são pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP), Síndrome de Stevens Johnson (SJS), e necrólise epidérmica tóxica (TEN)?
Q9. Existem algumas pessoas que podem estar em maior risco de sofrer reacções cutâneas graves ao tomar acetaminofen?
Q10. Se eu não quiser arriscar usando acetaminofeno, que outros analgésicos/redutores de febre seriam uma opção que eu tomaria?
Q11. Onde posso obter mais informações sobre como ler rótulos de medicamentos e usar produtos com acetaminofeno em segurança?

p>Q1. O que é o acetaminofeno?

A. Acetaminofeno é o nome genérico de um medicamento utilizado para reduzir a dor e a febre que se encontra em muitos medicamentos de prescrição e venda livre (OTC). Está disponível sozinho em produtos com um único ingrediente e também em combinação com outros medicamentos, incluindo os utilizados para tratar constipações, tosse, alergias, e insónia. O acetaminofeno é um dos medicamentos mais utilizados nos Estados Unidos.

Q2. Como sei se o produto que estou a tomar tem acetaminofeno?

A. Verifique sempre o rótulo Drug Facts na embalagem dos medicamentos de venda livre (OTC) para ver se o acetaminofeno está listado como um ingrediente activo. Nos medicamentos OTC, a palavra “acetaminofeno” aparece na frente da embalagem e na etiqueta de Fatos de Medicamentos sob a secção Ingrediente(s) Activo(s). Nos medicamentos sujeitos a receita médica, o rótulo pode soletrar “acetaminofeno” ou pode ter uma versão abreviada do mesmo, como “APAP”, “aceto”, “acetaminofeno” ou “acetaminofeno”. Se não tiver a certeza se o seu medicamento contém acetaminofeno, peça informações adicionais a um farmacêutico ou ao seu profissional de saúde. Informe todos os seus profissionais de saúde se tiver um historial de reacções cutâneas graves com acetaminofeno para que não lhe receitem quaisquer medicamentos que contenham o fármaco.

Q3. O que devo fazer se desenvolver uma erupção cutânea ou reacção durante a utilização de um medicamento que contenha acetaminofeno?

A. Se desenvolver uma erupção cutânea ou reacção durante a utilização de um fármaco que contenha acetaminofeno, parar de utilizar o fármaco e procurar imediatamente assistência médica. Um profissional de saúde irá avaliá-lo para determinar se está a sofrer uma reacção cutânea grave, como pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP), Síndrome de Stevens Johnson (SJS), ou necrólise epidérmica tóxica (TEN).

Q4. Posso experimentar uma reacção cutânea grave com acetaminofen mesmo que já tenha tomado acetaminofen sem qualquer problema?

A. Sim, uma reacção cutânea grave pode ocorrer em qualquer altura durante a toma de acetaminofeno, mesmo que já tenha tomado o medicamento antes sem qualquer problema.

Q5. Como posso dizer uma reacção cutânea com a qual não tenho de me preocupar de uma que é considerada grave?

A. Deve sempre parar de tomar acetaminofeno e procurar cuidados médicos ao primeiro sinal de erupção cutânea ou reacção. Um profissional de saúde deve examiná-lo para determinar se a erupção cutânea ou reacção que está a sentir é aquela com que não tem de se preocupar ou se é uma reacção cutânea grave que deve ser tratada.

Q6. Se anteriormente tive uma reacção cutânea grave com acetaminofeno, é seguro para mim tomar o medicamento novamente?

A. Não. Não deve voltar a tomar acetaminofeno se tiver tido anteriormente uma reacção cutânea grave com o medicamento. Voltar a tomar acetaminofeno poderia causar-lhe uma reacção cutânea grave novamente. Informe todos os seus profissionais de saúde que tem um historial de reacções cutâneas graves com acetaminofeno para que não lhe prescrevam nenhum medicamento que contenha o medicamento.

Q7. Se anteriormente tive uma reacção cutânea grave e já não posso tomar acetaminofeno, que outros analgésicos/redutores de febre posso tomar em vez disso? Estarei em risco de sofrer reacções cutâneas graves com outros analgésicos/redutores de febre?

A. Se tiver experimentado uma reacção cutânea grave com acetaminofeno, contacte o seu profissional de saúde para discutir medicamentos alternativos analgésicos/redutores de febre que lhe sejam apropriados. Outros medicamentos utilizados no tratamento da febre e dores/doenças corporais, tais como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), que incluem ibuprofeno e naproxeno, também comportam o risco de causar reacções cutâneas graves. No entanto, ter experimentado uma reacção cutânea grave com acetaminofeno não significa necessariamente que também irá experimentar a reacção com outros medicamentos analgésicos/redutores de febre.

Q8. O que são pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP), Síndrome de Stevens Johnson (SJS), e necrólise epidérmica tóxica (TEN)?

Todas estas condições são raras mas reacções cutâneas graves que normalmente resultam da exposição a um medicamento. O AGEP não é geralmente fatal e caracteriza-se pelo aparecimento rápido de áreas de pele vermelha contendo dezenas a centenas de pequenas bolhas cheias de líquido branco ou amarelo chamadas pústulas. Pode começar numa pequena área de pele mas pode alastrar a todo o corpo, incluindo o rosto. Pode também ser acompanhada de febre e níveis elevados de um tipo específico de glóbulos brancos chamados neutrófilos, que só podem ser determinados através de testes sanguíneos. Os AGEP normalmente resolvem dentro de duas semanas após a paragem do medicamento problemático.

SJS e TEN são ambos reacções cutâneas que podem resultar em morte. São emergências médicas que normalmente requerem hospitalização. As condições começam geralmente com sintomas semelhantes aos da gripe, seguidos de erupção cutânea, bolhas e descolamento da superfície superior da pele. SJS e TEN diferem no grau de vesiculação e descolamento da pele; SJS é a condição quando uma porção menor do corpo é afectada e TEN é a condição quando uma porção maior do corpo é afectada. A recuperação da SJS/TEN pode levar semanas a meses, dependendo da gravidade. Para além da morte, outras possíveis complicações da SJS e TEN incluem cicatrizes na pele, alterações na pigmentação da pele, cegueira, e danos nos órgãos internos.

Q9. Existem algumas pessoas que podem estar em maior risco de sofrer reacções cutâneas graves ao tomar acetaminofen?

A. Não. Não parecem existir certas pessoas que estejam em maior risco. Reacções cutâneas graves podem ocorrer em qualquer pessoa que tome acetaminofeno, e não há forma de prever quem poderá estar mais propenso a experimentá-las. Estas reacções podem ocorrer com o uso de acetaminofeno pela primeira vez ou depois de ter sido tomado muitas vezes antes.

Q10. Se não quiser correr o risco de usar acetaminofeno, que outros analgésicos/redutores de febre seriam uma opção que eu tomaria?

A. Reacções cutâneas graves com acetaminofeno são raras. O mesmo tipo de reacções pode ocorrer com outros analgésicos e redutores de febre, tais como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como o ibuprofeno e o naproxeno. O risco de reacções cutâneas graves já está descrito na secção de avisos destes rótulos de medicamentos. Fale com o seu profissional de saúde ou farmacêutico se tiver dúvidas ou preocupações sobre a utilização de acetaminofeno ou se desejar que recomendem outro medicamento.

Q11. Onde posso obter mais informações sobre como ler os rótulos dos medicamentos e utilizar os produtos com acetaminofeno em segurança?

A. Os seguintes links fornecem mais informações sobre estes tópicos: