A erupção de luz polimorfa (PMLE) é uma fotodermatose idiopática provocada pela radiação UV (UVR). O objectivo desta comparação bilateral dupla cega, aleatória, controlada, intra-individual, era determinar a eficácia dos filtros UVA (ecamsule, avobenzona) presentes no novo factor de protecção solar (SPF) 40 creme protector solar na prevenção do PMLE em condições externas maximizadas (ou seja, exposição solar exagerada). A segurança também foi avaliada. Cada participante foi tratado com creme protector solar SPF 40 contendo ecamsule 3%, octocrylene 10%, avobenzona 2%, e dióxido de titânio 5% (tetrad) de um lado do corpo e um creme sem ecamsule (tríade-E) ou sem avobenzona (tríade-A) do outro lado. Os participantes foram subsequentemente expostos a doses incrementais de luz solar durante até 6 dias. A avaliação da eficácia primária foi uma taxa de sucesso relativa composta com 3 componentes. O sucesso foi definido como um atraso no início da EPMLE ou uma menor gravidade global da EPMLE comparando um lado do corpo com o outro lado do corpo do mesmo participante. As avaliações de segurança incluíram eventos adversos sistémicos (EA). Dos 144 participantes inscritos e aleatorizados, 22 não experimentaram EPML durante a duração do estudo sob estas condições maximizadas de exposição solar. Foi detectado um número significativamente maior de sucessos no lado tratado com tetrad em comparação com qualquer das tríades: 41 de 73 participantes (56%) versus 8 de 73 participantes (11%; P<.001) no grupo de tratamento tríade E e 26 de 71 participantes (36%) versus 11 de 71 participantes (16%; P=.02) no grupo de tratamento tríade A. A erupção de luz polimórfica apareceu mais tarde com a tetrad do que com qualquer uma das tríades. A gravidade global das erupções de PMLE foi significativamente menor com o tetrad do que com ambas as tríades no ponto final (P<.001 e P=.02 para tetrad vs tríade-E e tetrad vs tríade-A, respectivamente). Neste estudo, o creme protector solar SPF 40 contendo ecamsule 3%, octocrylene 10%, avobenzona 2%, e dióxido de titânio 5% preveniu as erupções PMLE significativamente melhores do que formulações semelhantes com apenas um dos filtros UVA (grupo de tratamento tríade E, P<.001; grupo de tratamento tríade A, P=.02). A inclusão tanto de ecamsule como de avobenzona proporciona benefícios clínicos aos doentes com EPML em comparação com formulações que contêm apenas um dos filtros UVA.