Objetivos: Se investigó la eficacia y seguridad a largo plazo de Elmiron (polisulfato de sodio pentosano oral) en el alivio de los síntomas recurrentes de la cistitis intersticial (CI) en un estudio de uso médico abierto a largo plazo.

Métodos: Los pacientes con cistitis intersticial diagnosticada que cumplían los criterios de entrada del estudio recibieron envíos de Elmiron durante 3 meses a una dosis de 100 mg 3 veces al día y durante los períodos consecutivos de 3 meses, siempre que completaran y devolvieran los cuestionarios sobre los síntomas de su enfermedad, informaran de cualquier acontecimiento adverso y se recogieran datos de laboratorio antes de cada nuevo envío. Los pacientes debían comprar la medicación. Las respuestas a los cuestionarios proporcionaron los datos que aquí se presentan. Se registraron así varios parámetros sintomáticos de la enfermedad (mejora global, mejora global del dolor y del tenesmo, frecuencia urinaria y nicturia) que se utilizaron para evaluar la eficacia.

Resultados: El uso de Elmiron se correlacionó con mejoras en algunos síntomas, y estas mejoras aumentaron con la duración del tratamiento. Algunos síntomas mejoraron en un plazo de 5 meses, aunque la mayoría siguió mostrando mejoras tanto en la calificación de la gravedad como en el porcentaje de respondedores positivos durante 1 a 2 años. Las poblaciones de pacientes que recibieron un tratamiento prolongado, algunas durante > 90 meses, no mostraron ninguna mejora o empeoramiento de los valores de los síntomas. El 46% de los pacientes abandonó el estudio en los primeros 3 meses de tratamiento con Elmiron. La frecuencia de acontecimientos adversos fue del < 4%. Los acontecimientos adversos más notables fueron alopecia reversible, diarrea, náuseas, dolor de cabeza y erupción cutánea.

Conclusiones: Elmiron parece ser un tratamiento eficaz a largo plazo para reducir una constelación de síntomas debilitantes asociados a la cistitis intersticial en algunos pacientes. Los pacientes con una respuesta positiva a Elmiron parecen mantener esta respuesta a lo largo del tiempo.