EFECTOS ADVERSOS
Las siguientes reacciones adversas se comentan en otra parte de la etiqueta:
Peritonitis y esclerosis peritoneal encapsulada Desequilibrios de electrolitos y líquidos
Experiencia en ensayos clínicos
No se dispone de datos sobre reacciones adversas de ensayos clínicos controlados realizados para evaluar la seguridad de DIANEAL.
Experiencia posterior a la comercialización
Se han identificado las siguientes experiencias adversasdurante el uso posterior a la aprobación de DIANEAL o junto con la realización del procedimiento de diálisis peritoneal. Debido a que estas experiencias se notifican de forma voluntaria a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal durante la exposición al medicamento. Se cree que la mayoría de estas experiencias adversas son consecuencias de la diálisis peritoneal.
Infecciones e infestaciones: Peritonitis fúngica,Peritonitis bacteriana, Infección relacionada con el catéter
Trastornos del metabolismo y la nutrición: Hipovolemia, Hipervolemia, Retención de líquidos, Hipocalemia, Hiponatremia, Deshidratación, Hipocloremia
Trastornos vasculares: Hipotensión, Hipertensión
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:Disnea
Trastornos gastrointestinales: Peritonitis esclerosante y encapsulante, Peritonitis, Efluente peritoneal turbio, Vómitos, Diarrea, Náuseas, Estreñimiento, Dolor abdominal, Distensión abdominal, Malestar abdominal
Trastornos cutáneos y subcutáneos: Síndrome de Stevens-Johnsons, Urticaria, Erupción, (incluyendo pruriginosa, eritematosa y generalizada),Prurito
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:Mialgia, Espasmos musculares, Dolor musculoesquelético
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración:Edema generalizado, Pirexia, Malestar, Dolor en el lugar de la infusión, Complicación relacionada con el catéter
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