Nombre genérico: bevacizumab

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 29 de septiembre de 2020.

• Consumidor
• Profesional
• Preguntas

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de bevacizumab. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Avastin.

Para el consumidor

Se aplica a bevacizumab: solución intravenosa

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, bevacizumab (el principio activo contenido en Avastin) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma bevacizumab:

Más frecuentes

• Heces negras y alquitranadas
• Sangrado de encías
• Dolor o molestias en el cuerpo
• Quemaduras, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, brazos, pies o piernas
• Dolor en el pecho, molestias, o tirantez
• escalofríos
• orina turbia
• tus
• fisuras en la piel
• disminución de la diuresis
• respiración dificultosa o dificultosa
• venas del cuello dilatadas
• mareos, desmayo, o mareo al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
• congestión de los oídos
• fiebre
• respiración irregular
• latidos cardíacos irregulares
• falta o pérdida de de fuerza
• mareos
• pérdida de apetito
• pérdida de calor del cuerpo
• pérdida de voz
• cambios de humor
• nerviosismo
• dolor
• dolor, enrojecimiento, o hinchazón en el brazo o la pierna
• dolor o dificultad para orinar
• manchas rojas puntiformes en la piel
• golpes en los oídos
• respiración acelerada
• enrojecimiento de la piel
• nariz congestionada
• convulsiones
• sensación de pinchazos
• lentitud o rapidez de los latidos del corazón
• dolor de garganta
• llagas en la piel
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
• dolor punzante
• ojos hundidos
• sudoración
• hinchazón de la cara, los dedos, los pies o la parte inferior de las piernas
• Hinchazón o inflamación de la boca
• Glándulas inflamadas
• Sed
• Dificultad para respirar
• Sangrado o hematomas inusuales
• Cansancio o debilidad inusuales
• Vómitos de sangre o de material que parece café molido
• Diarrea acuosa o diarrea con sangre
• aumento de peso
• piel arrugada
• piel amarilla

Menos común

• Dolor de huesos
• Dolor de cabeza
• Dolor de cabeza.
• Dificultad para tragar
• Desmayo
• Estreñimiento severo
• Vómitos severos
• Dolor o sensibilidad estomacal
• Dolor de estómago.

Raro

• Dolor de espalda
• Ampollas
• Visión borrosa
• Confusión
• Mareo
• Somnolencia

.

• Dolor de cabeza
• Aumento de la sed
• Pérdida de conciencia
• Dolor muscular o calambres
• Las llagas abiertas
• Piel pálida
• Piel de naranja.

Incidencia no conocida

• Mucosidad sanguinolenta o hemorragias nasales inexplicables
• Estreñimiento
• diarrea
• Acidez de estómago

.

• Sensación de pesadez en la mandíbula
• Fiebre alta
• Alargor
• Indigestión
• Aflojamiento de un diente
• Náuseas
• Dolor, hinchazón o adormecimiento de la boca o la mandíbula
• calambres o ardor de estómago
• dolor de estómago, generalmente después de comer
• debilidad repentina en brazos o piernas
• dolor de pecho repentino, dolor intenso en el pecho
• sangrado o hematomas inexplicables
• cansancio o debilidad inusuales
• cambios en la voz

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de bevacizumab que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Seborrea
• Sangre en la nariz
• Cambio en el gusto o mal sabor inusual o desagradable (después)
• Cambio en la marcha y el equilibrio
• Torpeza o inestabilidad
• Secado boca
• Flujo excesivo de lágrimas
• Pérdida de cabello
• Molestia o malestar estomacal
• Agotamiento del cabello
• Pérdida de peso

Para profesionales sanitarios

Se aplica a bevacizumab: solución intravenosa

Gastrointestinal

Las tres fístulas TE se produjeron durante la fase de mantenimiento de bevacizumab (el principio activo contenido en Avastin) del estudio en el contexto de una esofagitis persistente. Además, se han notificado otros seis casos de fístula TE en otros estudios de cáncer de pulmón y de esófago en los que se utilizó bevacizumab y quimioterapia solos o con radioterapia concurrente.

La incidencia de perforación gastrointestinal (perforación gastrointestinal, formación de fístula y/o absceso intraabdominal) en pacientes con cáncer colorrectal y en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que recibieron bevacizumab fue del 2,4% y del 0,9%, respectivamente.

Muy frecuente (10% o más): Dolor abdominal (hasta el 61%), vómitos (hasta el 52%), anorexia (hasta el 43%), estreñimiento (hasta el 40%), diarrea (hasta el 34%), estomatitis (hasta el 32%), dispepsia (hasta el 24%), hemorragia gastrointestinal (hasta el 24%), flatulencia (hasta el 19%)

Comunes (del 1% al 10%): Boca seca, colitis, estreñimiento, náuseas

Muy raros (menos del 0,01%): Fístula TE, hemorragia del tracto aerodigestivo superior

Frecuencia no comunicada: Obstrucción intestinal, necrosis intestinal, oclusión venosa mesentérica, íleo, ulceración anastomótica, perforación gastrointestinal y dehiscencia de la herida (complicada con abscesos intraabdominales), fístulas traqueoesofágicas

Cardiovascular

Los factores de riesgo para el desarrollo de acontecimientos tromboembólicos arteriales han incluido un historial de tromboembolismo arterial antes de la exposición a bevacizumab (el principio activo contenido en Avastin), la edad de 65 años o más y el tratamiento con bevacizumab. Estos acontecimientos se han producido en una tasa más elevada en estos grupos de alto riesgo.

En un estudio, la tasa de insuficiencia cardíaca congestiva (definida como grado 3 y 4 del NCI-CTC) en el brazo de bevacizumab más paclitaxel fue del 2,2% frente al 0,3% en el brazo de control. Entre las pacientes que recibieron antraciclinas, la tasa de ICC fue del 3,8% para las pacientes tratadas con bevacizumab y del 0,6% para las que recibieron paclitaxel solo. La insuficiencia cardíaca congestiva se produjo en seis de 44 (14%) pacientes con leucemia aguda recidivante (una indicación no aprobada por la FDA) que recibieron bevacizumab y antraciclinas concurrentes en un estudio de brazo único. No se ha estudiado la seguridad de la continuación o reanudación de bevacizumab en pacientes con disfunción cardíaca.

Muy frecuentes (10% o más): Hipertensión (hasta 34%), hipotensión (hasta 15%)

Comunes (1% a 10%): Trombosis venosa profunda, insuficiencia cardíaca congestiva

Frecuencia no comunicada: Eventos tromboembólicos arteriales (incluyendo accidente cerebrovascular (ACV), infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio, angina de pecho), eventos trombóticos arteriales mortales, isquemia cerebral, taquicardia supraventricular, eventos hemorrágicos tanto graves como no graves

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Mareos (hasta el 26%), neuropatía sensorial (24%)

Común (1% a 10%): Confusión, marcha anormal, hemorragia del SNC, isquemia cerebrovascular

Raro (menos del 0,1%): Síndrome de fuga capilar cerebral (hiponatremia posterior reversible

Encefalopatía hipertensiva

Frecuencia no comunicada: Disgeusia

El síndrome de fuga capilar reversible es un trastorno neurológico asociado a la hipertensión, la retención de líquidos y los efectos citotóxicos de los fármacos inmunosupresores sobre el endotelio vascular. El síndrome puede presentarse con cefalea, convulsiones, letargo, confusión, ceguera y otras alteraciones visuales y neurológicas. Puede haber hipertensión de leve a grave, pero no es necesario para el diagnóstico. Se ha notificado que la aparición de los síntomas se produce entre dieciséis horas y un año después del inicio del bevacizumab. La resonancia magnética es necesaria para confirmar el diagnóstico de RPLS.

Hematológico

Muy común (10% o más): Leucopenia (37%), neutropenia (21%)

Común (1% a 10%): Trombocitopenia

Frecuencia no comunicada: Acontecimientos hemorrágicos, pancitopenia, neutropenia febril, disminución de la hemoglobina, anemia, prolongación del tiempo de protrombina, infección con neutropenia grave

Hepática

Informes posteriores a la comercialización: Perforación de la vesícula biliar

Metabólica

Muy frecuentes (10% o más): Hiperglucemia (hasta 26%), hipomagnesemia (hasta 24%), hiponatremia (hasta 19%), hipoalbuminemia (16%), pérdida de peso (hasta 16%), hipopotasemia (hasta 16%)

Comunes (1% a 10%): Bilirrubinemia

Frecuencia no comunicada: Aumento del potasio en sangre, disminución del fósforo en sangre, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre

Musculoesquelético

Muy frecuente (10% o más): Mialgia (hasta el 15%)

Común (1% a 10%): Dolor óseo, dolor de espalda

Informes posteriores a la comercialización: Osteonecrosis de la mandíbula

Genitourinario

Frecuencia no comunicada: Estenosis ureteral

Respiratorio

Muy frecuente (10% o más): Infección respiratoria superior (hasta 47%), hemoptisis grave o mortal (hasta 31%), epistaxis (hasta 35%), disnea (hasta 26%)

Frecuencia no comunicada: Hipertensión pulmonar, hemorragia pulmonar mortal, perforación del tabique nasal

Común (1% a 10%): Alteración de la voz

Los pacientes con hemoptisis reciente (mayor o igual a 1/2 cucharadita de sangre roja) no deben recibir bevacizumab.

En el estudio 6, cuatro de 13 (31%) pacientes tratados con bevacizumab con histología de células escamosas y dos de 53 (4%) pacientes tratados con bevacizumab con histología distinta a la de células escamosas, experimentaron una hemorragia pulmonar grave o mortal en comparación con ninguno de los 32 (0%) pacientes que recibieron quimioterapia sola. En el estudio 5, la tasa de hemorragia pulmonar que requirió intervención médica en el brazo de paclitaxel, carboplatino más bevacizumab fue del 2,3% (10 de 427) en comparación con el 0,5% (2 de 441) del brazo de paclitaxel más carboplatino solo. Hubo siete muertes por hemorragia pulmonar notificadas por los investigadores en el brazo de paclitaxel, carboplatino más bevacizumab, en comparación con una en el brazo de paclitaxel más carboplatino solo. En general, estos acontecimientos hemorrágicos graves se presentaron como hemoptisis mayor o masiva sin antecedentes de hemoptisis menor durante el tratamiento con bevacizumab.

Renal

La biopsia renal de seis pacientes con proteinuria mostró hallazgos consistentes con microangiopatía trombótica.

En el estudio 5, los pacientes de 65 años o más que recibían carboplatino, paclitaxel y bevacizumab (el principio activo contenido en Avastin) tenían un mayor riesgo relativo de proteinuria en comparación con los pacientes más jóvenes.

Muy común (10% o más): Proteinuria (hasta el 36%)

No común (0,1% a 1%): Síndrome nefrótico

Ocular

Muy frecuente (10% o más): Aumento del lagrimeo

Informes posteriores a la comercialización: Se han notificado casos de reacciones adversas oculares graves tras el uso intravítreo no aprobado de este medicamento compuesto a partir de viales aprobados para la administración intravenosa. Estas reacciones incluyen endoftalmitis infecciosa, inflamación intraocular como endoftalmitis estéril, uveítis y vitreítis, desprendimiento de retina, desgarro del epitelio pigmentario de la retina, aumento de la presión intraocular, hemorragia intraocular (como hemorragia vítrea o hemorragia retiniana y hemorragia conjuntival). Algunas de estas reacciones han dado lugar a diversos grados de pérdida visual, incluida la ceguera permanente.

Se ha sugerido que la reducción del edema macular tras el tratamiento puede haber dado lugar a cambios anatómicos en la fóvea y puede haber desencadenado las alucinaciones visuales.

Dermatológicas

Muy frecuentes (10% o más): Alopecia (hasta el 32%)

Común (1% a 10%): Erupción/descamación, úlcera cutánea

Frecuencia no comunicada: Dermatitis exfoliativa, decoloración de la piel

Informes posteriores a la comercialización: Fascitis necrosante

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Astenia (hasta el 74%), dolor (hasta el 62%), fatiga (hasta el 80%), dolor de cabeza (hasta el 37%), edema periférico (hasta el 22%), trastorno del gusto (hasta el 9%)

Común (del 1% al 10%): Infección con un CNA desconocido

No común (0,1% a 1%): Formación de fístulas no gastrointestinales, infección sin neutropenia

Frecuencia no comunicada: Oclusión venosa mesentérica, síncope, deshidratación, somnolencia, poliserositis, poliserositis

Inmunológica

Frecuencia no comunicada: Sepsis, complicaciones en la cicatrización de heridas, infección del tracto urinario, ensayos positivos para antibevacizumab emergente del tratamiento

1. «Información sobre el producto. Avastin (bevacizumab)». Genentech, South San Francisco, CA.

2. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0

3. Estilo CL, Fornier M, Farooki A, Carlson D, Bohle G 3rd, Huryn JM «Osteonecrosis de la mandíbula relacionada con bevacizumab». J Clin Oncol 26 (2008): 4037-8

4. Cerner Multum, Inc. «Información sobre el producto en Australia». O 0

5. Gobierno de Australia. Departamento de Salud y Envejecimiento de Australia. Therapeutic Goods Administration «Medicines Safety Update, Volume 4, Number 4, August 2013. Disponible en: URL: http://www.tga.gov.au/hp/msu-2013-04.htm.» ():

6. Mrugala MM «Bevacizumab para gliomas malignos recurrentes: eficacia, toxicidad y patrones de recurrencia». Neurology 72 (2009): 773; respuesta del autor 773-4

7. George BA, Zhou XJ, Toto R «Síndrome nefrótico después de bevacizumab: informe de un caso y revisión de la literatura.» Am J Kidney Dis 49 (2007): e23-9

8. Tan CS, Sanjay S, Eong KG «Síndrome de Charles Bonnet (alucinaciones visuales) después de la inyección intravítrea de avastin para la degeneración macular relacionada con la edad.» Am J Ophthalmol 144 (2007): 330; respuesta del autor 330-1

Preguntas frecuentes

• ¿Cuántos biosimilares se han aprobado en Estados Unidos?
• ¿Cuál es la diferencia entre Mvasi y Avastin?

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