Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, el divalproex sódico puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma divalproex sódico:

Más comunes

• Heces negras y alquitranadas
• Sangrado de encías
• Hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas, o pies
• Sangre en la orina o en las heces
• Escalofríos
• Confusión
• Tos
• Llorar
• Delirios de persecución, desconfianza, recelo, o combatividad
• diarrea
• respiración difícil o dificultosa
• disforia
• creencias falsas que no pueden ser cambiadas por los hechos
• sensación falsa o inusual de bienestarbienestar
• sensación de irrealidad
• fiebre
• sensación general de malestar o enfermedad
• dolor de cabeza
• dolor de garganta
• dolor en las articulaciones

.

• Pérdida de apetito
• Dolor lumbar o lateral
• Depresión mental
• Dolores musculares
• Náuseas
• Nerviosismo
• Dolor o dificultad para orinar
• manchas rojas puntiformes en la piel
• poco discernimiento y juicio
• problemas con la memoria o el habla
• reacción rápida o exagerada emocionalmente
• aumento rápido de peso
• cambio rápido de estados de ánimo
• nariz congestionada
• sensación de desapego de sí mismo o del cuerpo
• temblores en las piernas brazos, manos, o los pies
• escalofríos
• sueño o somnolencia inusual
• dolor de garganta
• sudoración
• punzante en el pecho
• hormigueo en las manos o los pies
• Temblores o sacudidas de las manos o los pies
• Dificultad para reconocer objetos
• Dificultad para dormir
• Dificultad para pensar y planificar
• Dificultad para caminar
• Dificultad para hacer planes.
• Dificultad para caminar
• Sangrado o hematomas inusuales
• Cansancio o debilidad inusuales
• Aumento o pérdida de peso inusuales
• Vómitos

Menos comunes

• Sueños anormales
• Ausencia o disminución de los movimientos corporales
• Ansiedad
• Sangre de la nariz
• Visión borrosa
• Ardor abrasador, ardor, picazón, entumecimiento, punzadas, «alfileres y agujas», o sensación de hormigueo
• cambio de personalidad
• cambio en la forma de caminar y en el equilibrio
• cambios en los patrones y ritmos del habla
• dolor en el pecho
• orina turbia
• torpeza o inestabilidad

.

• sudores fríos
• estreñimiento
• orina oscura
• respiración profunda o rápida con mareos
• enfermedad degenerativa de la articulación
• dificultad para moverse
• mareos
• mareos, desmayo, o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
• Boca seca
• Tono muscular excesivo
• Latidos o pulso rápidos, irregulares, fuertes o acelerados
• Sensación de calor
• Enrojecimiento o rubor de la piel, especialmente en la cara y el cuello
• Fuerza frecuente de orinar
• Sangrado vaginal abundante no menstrual
• Aumento de la necesidad de orinar
• Indigestión
• Falta de coordinación
• Manchas grandes, planas, manchas azules o violáceas en la piel
• Calambres en las piernas
• Se golpean los labios o se fruncen
• Pérdida de control de la vejiga
• Pérdida de fuerza o de energía
• Pérdida de control de la vejiga
• Pérdida de energía.
• Múltiples lesiones cutáneas hinchadas e inflamadas
• Dolor o rigidez muscular
• Tensión o tirantez muscular
• Sangrado menstrual normal que se adelanta, posiblemente durando más de lo esperado
• entumecimiento de los pies, las manos y alrededor de la boca
• dolores en el estómago, el costado o el abdomen, posiblemente irradiando a la espalda
• Pasar la orina con más frecuencia
• Los oídos laten con fuerza
• Hinchazón de las mejillas
• Movimientos rápidos o en forma de gusano de la lengua
• Aumento rápido de peso
• Inquietud
• Ver, oír, o sentir cosas que no existen
• Temblores y marcha inestable
• Habla arrastrada
• Pequeñas manchas rojas o moradas en la piel
• Sudoración
• Inflamación de las articulaciones
• dificultad para hablar
• Tic-tac
• Movimientos incontrolados de masticación
• Movimientos incontrolados de brazos y piernas
• Inseguridad, temblores u otros problemas de control o coordinación muscular
• vómitos de sangre o de material con aspecto de posos de café
• Ojos o piel amarillentos

Incidencia no conocida

• Agresión
• Dolor de vejiga
• Aparición de ampollas, descamación, desprendimiento de la piel
• ampollas en la piel
• dolor de huesos, sensibilidad o dolor
• Molestia en el pecho
• Orina turbia
• Disminución de la estatura
• Disminución de la producción de orina
• Dificultad para tragar
• Sentir que otros le observan o controlan su comportamiento
• Sentir que otros pueden oír sus pensamientos
• Sentir, ver u oír cosas que no existen
• Urticaria, picor, erupción cutánea
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
• aumento de la sed
• irritabilidad
• dolor articular o muscular
• pérdida de control del equilibrio
• pérdida de conciencia
• cara de máscara
• dolor en la espalda costillas, brazos o piernas
• dolor o hinchazón en los brazos o piernas sin ninguna lesión
• inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
• lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro morado
• rojo, ojos irritados
• enrojecimiento u otra decoloración de la piel
• convulsiones
• alteraciones mentales o del estado de ánimo graves
• quemaduras solares graves
• caminar arrastrando los pies
• lentitud de los latidos del corazón
• lentitud de movimientos
• habla arrastrada
• llagas, úlceras, o manchas blancas en la boca o en los labios
• rigidez de brazos y piernas
• inflamación de la cara, los tobillos o las manos
• glándulas inflamadas o dolorosas
• movimientos espasmódicos de la cara, boca y cuello
• comportamiento inusual

Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma divalproex sódico:

Síntomas de sobredosis

• Cambio de conciencia
• Desmayo
• Pérdida de conciencia
• Latidos cardíacos lentos o irregulares

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de divalproex sódico que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Dolor en el cuerpo
• Cambio en la visión
• Congestión
• Continuación de pitidos o zumbidos u otros ruidos inexplicables en los oídos
• Pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello
• pérdida de audición
• Ardor de estómago
• Disminución de la visión
• Falta o pérdida de fuerza
• Pérdida de memoria
• Problemas con la memoria
• Ver doble
• Hinchazón, glándulas inflamadas en el cuello
• Movimientos oculares incontrolados
• Cambios en la voz
• Aumento de peso
• Pérdida de peso

Menos comunes

• Períodos menstruales ausentes, perdidos o irregulares
• Ardor, sequedad, o picor en los ojos
• cambio de sabor o mal sabor inusual o desagradable (después)
• Las lesiones en forma de moneda en la pielen forma de moneda en la piel
• Tos que producen mucosidad
• Calambres
• Caspa
• Descarga o lagrimeo excesivo
• Piel seca
• Dolor de oído
• Exceso de aire o gases en el estómago o en los intestinos
• dolor de ojos
• sensación de movimiento constante de uno mismo o de los alrededores
• sensación de plenitud
• sangrado abundante
• aumento del apetito
• .
• Picor de la vagina o de la zona genital
• Pérdida de control de los esfínteres
• Dolor de cuello
• Piel grasa
• Dolor
• Dolor durante las relaciones sexuales
• Dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y de los pómulos
• pulsión de gases
• salto con lesiones planas o pequeñas lesiones elevadas en la piel
• enrojecimiento o hinchazón en el oído
• enrojecimiento, dolor, hinchazón del ojo, del párpado o del revestimiento interno del párpado
• enrojecimiento, hinchazón o dolor de la lengua
• sensación de estar girando
• estornudos
• cuello rígido
• parada de la hemorragia menstrual
• flujo vaginal espeso, flujo vaginal blanco sin olor o con un olor suave

Incidencia no conocida

• Aumento del tamaño de los senos
• Cambios en el color o la textura del pelo
• Decoloración de las uñas de las manos o de los pies
• Aumento del crecimiento del pelo, especialmente en la cara
• flujo de leche inesperado o excesivo de las mamas

Para profesionales sanitarios

Se aplica a divalproex sódico cápsula oral de liberación retardada, comprimido oral de liberación retardada, comprimido oral de liberación prolongada

General

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia han incluido cefalea, astenia, náuseas/vómitos, dolor abdominal, somnolencia, temblor, mareo, diplopía y ambliopía/visión borrosa.

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, trastorno gingival, náuseas, vómitos

Común (1% a 10%): Estreñimiento, sequedad de boca, eructación, incontinencia fecal, flatulencia, gastralgia, gastroenteritis, glositis, absceso periodontal, hematemesis, estomatitis

No común (0,1% a 1%): Pancreatitis (potencialmente mortal)

Hepática

Común (1% a 10%): Aumento de las enzimas hepáticas (especialmente al principio del tratamiento), lesión hepática, aumento de la SGOT, aumento de la SGPT

Frecuencia no comunicada: Daño hepático grave (incluyendo insuficiencia hepática que a veces provoca la muerte), aumento de la bilirrubina sérica, cambios anormales en otras pruebas de la función hepática

Sistema nervioso

Muy frecuente (10% o más): Mareo, dolor de cabeza, somnolencia, temblor

Común (1% a 10%): Marcha anormal, amnesia, reacción catatónica, convulsión, alteración de la atención, disartria, trastorno extrapiramidal, hipertonía, hipocinesia, incoordinación, aumento de los reflejos, alteración de la memoria, nistagmo, parestesia, trastorno del habla, estupor, discinesia tardía, perversión del gusto

No común (0,1% a 1%): Ataxia, coma, encefalopatía, letargo, parkinsonismo reversible

Raro (menos del 0,1%): Trastorno cognitivo, demencia reversible asociada a atrofia cerebral reversible

Frecuencia no comunicada: Atrofia cerebral, demencia

Informes posteriores a la comercialización: Convulsión paradójica, parkinsonismo

Hematológico

Muy frecuente (10% o más): Trombocitopenia

Común (1% a 10%): Anemia, hemorragia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Leucopenia, pancitopenia

Raro (menos del 0,1%): Pruebas de coagulación anormales (por ejemplo, tiempo de protrombina prolongado, tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado, tiempo de trombina prolongado, INR prolongado), agranulocitosis, insuficiencia de la médula ósea, disminución de los factores de coagulación, incluyendo aplasia pura de células rojas, macrocitosis

Frecuencia no comunicada: Anemia aplástica, supresión de la médula ósea, hematomas, eosinofilia, hemorragia franca, hipofibrinogenemia, anemia incluyendo macrocítica con o sin deficiencia de folato, linfocitosis relativa

Informes posteriores a la comercialización: Linfocitosis relativa, macrocitosis, leucopenia, anemia incluyendo macrocítica con o sin deficiencia de folato, supresión de la médula ósea, pancitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis, porfiria aguda intermitente, síndrome de Fanconi (sobre todo en niños)

Respiratoria

Muy frecuente (10% o más): Síndrome gripal, infección respiratoria

Común (1% a 10%): Bronquitis, disnea, epistaxis, aumento de la tos, faringitis, neumonía, rinitis, sinusitis

Poco frecuente (0,1% a 1%): Derrame pleural

Renal

Raro (menos del 0,1%): Síndrome de Fanconi reversible, nefritis tubulointersticial

Cardiovascular

Común (1% a 10%): Edema, hipertensión, hipotensión, palpitaciones, hipotensión postural, edema periférico, taquicardia, vasodilatación

Frecuencia no comunicada: Bradicardia, vasculitis cutánea, formación de hematomas

Informes posteriores a la comercialización: Bradicardia, vasculitis cutánea

Psiquiátrica

Muy frecuente (10% o más): Nerviosismo

Común (1% a 10%): Sueños anormales, agitación, ansiedad, agresividad, confusión, depresión, labilidad emocional, alucinaciones, insomnio, trastorno de la personalidad, anomalías del pensamiento

Raro (menos del 0,1%): Comportamiento anormal, trastorno del aprendizaje, hiperactividad psicomotriz

Frecuencia no comunicada: Deterioro del comportamiento, hostilidad, psicosis

Informes posteriores a la comercialización: Alteración emocional, psicosis, agresividad, hiperactividad psicomotora, hostilidad, alteración de la atención, trastorno del aprendizaje, deterioro del comportamiento

Endocrino

Poco frecuente (0,1% a 1%): Hiperandrogenismo, síndrome de secreción inapropiada de HAD

Raro (menos del 0,1%): Hipotiroidismo

Frecuencia no comunicada: Pruebas de función tiroidea anormales, concentraciones séricas de testosterona elevadas, inflamación de la glándula parótida

Informes posteriores a la comercialización: Hiperandrogenismo, hirsutismo, nivel elevado de testosterona, aumento de las mamas, galactorrea, inflamación de la glándula parótida, secreción inapropiada de ADH, retraso del desarrollo

Dermatológico

Muy frecuente (10% o más): Alopecia

Común (1% a 10%): Lupus eritematoso discoide, piel seca, equimosis, furunculosis, erupción maculopapular, petequia, prurito, sarpullido, seborrea

No común (0,1% a 1%): Textura anormal del cabello, crecimiento anormal del cabello, cambios en el color del cabello, sudoración

Raro (0,01% a 0,1%): Síndrome de erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

Muy raros (menos del 0,01%): Acné, hirsutismo

Frecuencia no comunicada: Angioedema, prurito generalizado, fotosensibilidad

Informes posteriores a la comercialización: Cambios en la textura del cabello, cambios en el color del cabello, fotosensibilidad, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, trastornos de las uñas y del lecho ungueal, síndrome de Stevens-Johnson

Genitourinario

Común (1% a 10%): Amenorrea, cistitis, dismenorrea, disuria, enuresis, metrorragia, incontinencia urinaria, polaquiuria, hemorragia vaginal, vaginitis

Frecuencia no reportada: Aumento de las mamas, galactorrea, enfermedad de ovarios poliquísticos

Informes posteriores a la comercialización: Menstruaciones irregulares, amenorrea secundaria, poliquistosis ovárica, aspermia, azoospermia, disminución del recuento de espermatozoides, disminución de la movilidad de los espermatozoides, infertilidad masculina, morfología anormal de los espermatozoides, enuresis, infección del tracto urinario

Hipersensibilidad

Frecuencia no notificada: Reacción alérgica, anafilaxia, hipersensibilidad

Metabolismo

Muy frecuente (10% o más): Anorexia

Común (1% a 10%): Pérdida/ganancia de peso, aumento del apetito, hiponatremia

Raro (menos del 0,1%): Hiperamonemia

Frecuencia no comunicada: Porfiria aguda intermitente, elevaciones menores de LDH (relacionadas con la dosis), disminución de las concentraciones de carnitina, hiperglicinemia

Informes posteriores a la comercialización: Disminución de las concentraciones de carnitina, hiponatremia, hiperglicinemia, aumento de peso

Musculoesquelético

Común (1% a 10%): Artralgia, artrosis, calambres en las piernas, mialgia, miastenia, espasmos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis y fracturas en terapia a largo plazo

Raro (menos del 0,1%): Rabdomiólisis, lupus eritematoso sistémico

Frecuencia no comunicada: Dolor óseo

Informes posteriores a la comercialización: Fracturas, disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis, debilidad, dolor óseo

Ocular

Muy frecuente (10% o más): Ambliopía/visión borrosa, diplopía

Común (1% a 10%): Visión anormal, conjuntivitis, diplopía, sequedad ocular, dolor ocular

Oncológico

Raro (menos del 0,1%): Síndrome mielodisplásico

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Astenia

Común (1% a 10%): Dolor de espalda, escalofríos, sordera, trastorno del oído, dolor de oído, edema facial, fiebre, malestar, otitis media, acúfenos, vértigo

Frecuencia no comunicada: Hipotermia, debilidad

Informes posteriores a la comercialización: Pérdida de audición

1. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0

2. «Información del producto. Depakote (divalproex sódico)». Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

Más información sobre divalproex sódico

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