Objetivo: Evaluar la pérdida de peso, así como la prevalencia de cardiopatía valvular, en 21 mujeres obesas que completaron 2 años de tratamiento con fenfluramina y fentermina (fen-phen) en junio de 1997.
Métodos y procedimientos de investigación: Las pacientes eran 21 de 22 mujeres que habían completado un ensayo abierto de 1 año de fen-phen combinado con la modificación del estilo de vida. Este estudio describe los resultados de un segundo año de tratamiento. La presencia de valvulopatía, definida como regurgitación aórtica de gravedad leve o mayor y/o regurgitación mitral de gravedad moderada o mayor, se evaluó mediante exámenes bidimensionales, Doppler en color y Doppler de onda pulsada y continua.
Resultados: A los 2 años, los 21 pacientes tuvieron una reducción media del peso inicial del 13,9 + 10,0%, que fue significativamente (p<0,001) menor que su pérdida a 1 año del 17,1 +/- 8,7%. Nueve de los 21 pacientes informaron que tomaron fen-phen irregularmente durante los últimos 4 meses del estudio por temor a desarrollar complicaciones de salud. Estos nueve pacientes tuvieron una pérdida de peso a los dos años de 8,7 +/- 7,5%, en comparación con una pérdida significativamente mayor (p<0,04) de 17,6 +/- 10,5% para los participantes que declararon tomar la medicación con regularidad. Seis de 20 (30%) pacientes cumplían los criterios de valvulopatía. Ninguno de los seis tenía signos o síntomas de esta enfermedad.
Discusión: La fenfluramina se retiró del mercado el 15 de septiembre de 1997 debido a la preocupación de que se asociara con la cardiopatía valvular. Los presentes hallazgos se discuten en términos de los beneficios potencialmente favorables a largo plazo de la combinación de la modificación del estilo de vida con medicamentos para la pérdida de peso que son seguros y eficaces.