GUÍA DEL MEDICAMENTO
Eszopiclona comprimidos USP CIV
(es-zoe’-pi-klone)
Lea la Guía del Medicamento que acompaña a los comprimidos de eszopiclona antes de empezar a tomarlos y cada vez que se reponga. Puede haber información nueva. Esta Guía del Medicamento no sustituye el hecho de hablar con su médico sobre su condición médica o tratamiento.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre los comprimidos de eszopiclona?
No tome más comprimidos de eszopiclona de los que le hayan recetado.
No tome comprimidos de eszopiclona a menos que sea capaz de permanecer en la cama una noche completa (de 7 a 8 horas) antes de tener que volver a estar activo.
Tome los comprimidos de eszopiclona justo antes de acostarse, no antes.
Los comprimidos de eszopiclona pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo:
Conductas de sueño complejas que han causado lesiones graves y la muerte. Después de tomar los comprimidos de eszopiclona, puede levantarse de la cama sin estar completamente despierto y realizar una actividad que no sabe que está haciendo (comportamientos complejos del sueño). A la mañana siguiente, es posible que no recuerde haber hecho nada durante la noche. Estas actividades pueden ocurrir con los comprimidos de eszopiclona tanto si bebe alcohol como si toma otros medicamentos que le produzcan sueño.
Las actividades y comportamientos notificados incluyen:
Hacer actividades cuando está dormido como:
Hacer y comer alimentos
hablar por teléfono
tener relaciones sexuales
conducir un coche («conducir dormido»)
caminar dormido
Deje de tomar los comprimidos de eszopiclona y llame a su proveedor de atención sanitaria inmediatamente si descubre que ha realizado alguna de las actividades anteriores después de tomar los comprimidos de eszopiclona.
La mañana después de tomar los comprimidos de eszopiclona su capacidad para conducir con seguridad y pensar con claridad puede disminuir. También puede experimentar somnolencia durante el día.
No tome los comprimidos de eszopiclona si usted:
Ha experimentado alguna vez un comportamiento de sueño complejo (como conducir un coche, hacer y comer comida, hablar por teléfono o tener relaciones sexuales mientras no está completamente despierto) después de tomar los comprimidos de eszopiclona.
bebe alcohol esa noche o antes de acostarse
toma otros medicamentos que puedan darle sueño. Hable con su médico sobre todos sus medicamentos. Su médico le dirá si puede tomar los comprimidos de eszopiclona con sus otros medicamentos.
No puede dormir una noche completa
¿Qué son los comprimidos de eszopiclona?
Los comprimidos de eszopiclona son un medicamento sedante-hipnótico (para dormir). Los comprimidos de eszopiclona se utilizan en adultos para el tratamiento de un problema de sueño llamado insomnio. Los síntomas del insomnio incluyen:
problemas para conciliar el sueño
despertarse a menudo durante la noche
Los comprimidos de eszopiclona no son para niños.
Los comprimidos de eszopiclona son una sustancia controlada por el gobierno federal (C-IV) porque pueden ser objeto de abuso o provocar dependencia. Mantenga los comprimidos de eszopiclona en un lugar seguro para evitar su mal uso y abuso. Vender o regalar los comprimidos de eszopiclona puede perjudicar a otras personas y es ilegal. Informe a su médico si alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, de los medicamentos de prescripción o de las drogas de la calle.
¿Quién no debe tomar los comprimidos de eszopiclona?
No tome los comprimidos de eszopiclona si alguna vez ha tenido un comportamiento de sueño complejo después de tomar los comprimidos de eszopiclona.
No tome los comprimidos de eszopiclona si es alérgico a algo de lo que contiene. Consulte al final de esta Guía del Medicamento la lista completa de los ingredientes de los comprimidos de eszopiclona.
Los comprimidos de eszopiclona pueden no ser adecuados para usted. Antes de empezar a tomar los comprimidos de eszopiclona, informe a su médico sobre todas sus condiciones de salud, incluyendo si:
tiene un historial de depresión, enfermedad mental o pensamientos suicidas
tiene un historial de abuso o adicción a las drogas o al alcohol
tiene una enfermedad del hígado
está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando
Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Los medicamentos pueden interactuar entre sí, causando a veces efectos secundarios graves. No tome los comprimidos de eszopiclona con otros medicamentos que puedan producirle sueño.
Conozca los medicamentos que toma. Lleve consigo una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y a su farmacéutico cada vez que reciba un nuevo medicamento.
¿Cómo debo tomar los comprimidos de eszopiclona?
Tome los comprimidos de eszopiclona exactamente como se los han recetado. No tome más comprimidos de eszopiclona de los que le han recetado.
Tome los comprimidos de eszopiclona justo antes de acostarse.
No tome los comprimidos de eszopiclona con o justo después de una comida.
No tome los comprimidos de eszopiclona a menos que pueda dormir toda la noche antes de tener que volver a estar activo.
Llame a su médico si su insomnio empeora o no mejora en un plazo de 7 a 10 días. Esto puede significar que hay otra condición que está causando sus problemas de sueño.
Si toma demasiada eszopiclona o tiene una sobredosis, llame a su médico o al centro de control de intoxicaciones de inmediato, o reciba tratamiento de urgencia.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los comprimidos de eszopiclona?
Los posibles efectos secundarios graves de los comprimidos de eszopiclona incluyen:
Levantarse de la cama sin estar completamente despierto y hacer una actividad que no sabe que está haciendo. (Ver «¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre los comprimidos de eszopiclona?»)
Pensamientos y comportamiento anormales. Los síntomas incluyen un comportamiento más extrovertido o agresivo de lo normal, confusión, agitación, actuación extraña, alucinaciones, empeoramiento de la depresión y pensamientos o acciones suicidas.
Pérdida de memoria
Ansiedad
Reacciones alérgicas graves. Los síntomas incluyen hinchazón de la lengua o la garganta, dificultad para respirar y náuseas y vómitos. Obtenga ayuda médica de urgencia si presenta estos síntomas después de tomar los comprimidos de eszopiclona.
Llame a su médico inmediatamente si tiene alguno de los efectos secundarios anteriores o cualquier otro efecto secundario que le preocupe mientras usa los comprimidos de eszopiclona.
Los efectos secundarios más frecuentes de los comprimidos de eszopiclona son:
Sabor desagradable en la boca, sequedad de boca
Somnolencia
Mareos
Dolor de cabeza
Síntomas del resfriado común
Puede seguir sintiendo somnolencia al día siguiente después de tomar los comprimidos de eszopiclona. No conduzca ni realice otras actividades peligrosas después de tomar los comprimidos de eszopiclona hasta que se sienta completamente despierto.
Estos no son todos los efectos secundarios de los comprimidos de eszopiclona. Pida más información a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el teléfono 1-800-FDA-1088.
¿Cómo debo conservar los comprimidos de eszopiclona?
Conserve los comprimidos de eszopiclona a temperatura ambiente, entre 68° y 77°F (20° y 25°C).
No utilice los comprimidos de eszopiclona después de la fecha de caducidad.
Mantenga los comprimidos de eszopiclona y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Información general sobre los comprimidos de eszopiclona
Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que figuran en una Guía del Medicamento.
No utilice los comprimidos de eszopiclona para una afección para la que no fueron recetados.
No comparta los comprimidos de eszopiclona con otras personas, incluso si cree que tienen los mismos síntomas que usted. Pueden perjudicarles y es contrario a la ley.
Esta Guía del Medicamento resume la información más importante sobre los comprimidos de eszopiclona. Si desea más información, hable con su médico. Puede pedir a su médico o farmacéutico información sobre los comprimidos de eszopiclona que está escrita para profesionales de la salud.
Para informar de los efectos secundarios, llame a Aurobindo Pharma USA, Inc. al 1-866-850-2876.
¿Cuáles son los ingredientes de los comprimidos de eszopiclona?
Ingrediente activo: eszopiclona
Ingredientes inactivos: croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, microcelac 100 (lactosa monohidrato y celulosa microcristalina), polietilenglicol, dióxido de titanio y triacetina. Además, tanto los comprimidos de 1 mg como los de 3 mg contienen FD&C Azul #2.
Esta Guía del Medicamento ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Dispóngase con la Guía del Medicamento disponible en: www.aurobindousa.com/product-medication-guides
Distribuido por:
Aurobindo Pharma USA, Inc.
279 Princeton-Hightstown Road
East Windsor, NJ 08520
Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad-500 038, India
Revisado: 11/2019