Las pruebas en el punto de atención (POCT) se utilizan para referirse a cualquier prueba de los pacientes que se realiza en el lugar donde se encuentra el paciente o cerca de él. Pero, ¿cómo permite el software estas capacidades de prueba, y son los resultados comparables a los resultados en el laboratorio?
Pruebas POCT
El Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI) en los Estados Unidos ha publicado normas para abordar algunas de las preocupaciones con los problemas operativos y técnicos que pueden ocurrir con POCT. Este artículo no se centrará en eso, ni en la perspectiva reguladora de las pruebas. Se centrará más en la experiencia de los centros sanitarios, los médicos y los pacientes, y en los resultados de las pruebas POCT. Los principales objetivos de la atención sanitaria se aplican a cualquier experiencia que tenga el paciente con su atención sanitaria, ya sea en un hospital, una clínica, un consultorio médico, en casa o en un laboratorio. Los objetivos se centran en la calidad, la precisión, la rapidez, el coste y los resultados. Afortunadamente, el centro y el médico también se centran en estas áreas para definir el éxito. También hay que tener en cuenta que las pruebas que se realizan en el punto de atención son las típicas pruebas de análisis clínicos como:
- Bilirrubina
- Marcadores cardíacos
- Coagulación
- Cuidados críticos
- Diabetes
- Pruebas de drogas
- Enfermedades infecciosas
- Sangre oculta
- Pruebas de paratiroides
- PH
- Pruebas de sangre.
- Renal
- Reproducción
Beneficios dentro de un entorno sanitario
El mayor beneficio de la POCT es que puede realizarse rápidamente y ser llevada a cabo por personal clínico que no está formado en ciencias de laboratorio clínico. Los resultados de las pruebas rápidas pueden proporcionar a un médico -y a otro personal clínico- respuestas que pueden ayudar rápidamente a determinar un curso de acción o tratamiento para un paciente. Esto tiene ventajas evidentes en casi cualquier entorno, desde la sala de urgencias hasta un paciente que recibe atención en su casa. Tener un acceso más rápido a los resultados de las pruebas cuando se presenta a un paciente por primera vez -durante un brote de un problema conocido o cuando aparece un nuevo síntoma en un paciente que está actualmente bajo tratamiento- proporciona al médico respuestas cuando está con el paciente, o cuando va a ver a un paciente, en cuestión de minutos.
Los beneficios de los costes sanitarios del uso de POCT han demostrado ser beneficiosos para las instalaciones que lo utilizan. La velocidad con la que un clínico recibe una respuesta, proporciona un diagnóstico y ejecuta un plan de tratamiento se incrementa significativamente con el POCT. Esto también ayuda a reducir la duración de la estancia de un paciente en un centro sanitario, lo que permite al médico y al resto del personal clínico atender a otros pacientes y reducir el coste de la asistencia sanitaria para cada uno de ellos. También se ha demostrado que las readmisiones se reducen significativamente con los dispositivos de monitorización y pruebas portátiles cuando los pacientes son dados de alta con ellos.
La tecnología utilizada para realizar pruebas en el punto de atención ha avanzado proporcionando dispositivos portátiles fáciles de usar que son capaces de integrarse con otras aplicaciones sanitarias dentro de un centro. Esto proporciona un mejor entorno de garantía de calidad (QA) para el intercambio de datos y asegura que los datos del paciente están actualizados y fácilmente disponibles para cualquier proveedor de atención médica que trate a ese paciente. El software integrado en estos dispositivos también ha progresado para proporcionar resultados basados en el análisis sin necesidad de formar al personal clínico en los detalles de la ciencia interpretativa.
Beneficios fuera de un entorno sanitario
Los dispositivos móviles de análisis y monitorización han surgido para proporcionar atención avanzada, monitorización móvil y autoadministración de fármacos a los pacientes, proporcionándoles una mejor calidad de vida. Estos dispositivos abarcan desde la monitorización de las estadísticas vitales en el hogar, hasta la realización de pruebas periódicas. Los pacientes y el personal sanitario a domicilio pueden realizar pruebas a distancia y transmitir automáticamente esos resultados al centro asistencial. Los empleados de la sanidad, incluidos los enfermeros, los trabajadores sociales y los médicos, pueden ver esos resultados a lo largo de un periodo de tiempo, así como en tiempo real, para determinar si son necesarios cambios en los planes de tratamiento o para evaluar la eficacia de un plan actual. En casos urgentes, estos dispositivos pueden llamar a una ambulancia.
Los dispositivos que pueden llevar los pacientes son capaces de monitorizar, registrar, informar y administrar fármacos, como los dispositivos de monitorización continua de la glucosa (CGM) y las bombas de insulina, que proporcionan un mejor control de los niveles de azúcar en sangre, la administración automática de insulina e incluso proporcionan alertas si el azúcar en sangre es demasiado bajo o demasiado alto. Estas bombas también almacenan lecturas históricas para que un médico que siga al paciente pueda ver sus rangos a lo largo del tiempo y ayudar a determinar patrones o áreas para corregir picos o caídas. Apple acaba de lanzar su Apple Watch Series 4 con un electrocardiograma incorporado (Apple lo llama ECG) y un detector de caídas, y ahora hay detectores portátiles de electrocardiogramas y ECG que se conectan a Blutooth que están disponibles comercialmente por 100 dólares. Estos dispositivos proporcionan una mejor calidad de vida para el paciente a la vez que
aseguran un nivel de atención consistente y seguro.
Comparación con las pruebas básicas de laboratorio
Las pruebas pueden ocurrir rápidamente y ser realizadas por personal clínico que no está capacitado en ciencias de laboratorio clínico. Esto también puede suponer un perjuicio evidente para el proceso de las pruebas. El POCT puede incluir una variedad de pruebas. Muchos dispositivos manuales, portátiles o de cabecera son específicos para una prueba concreta. La mayor parte del personal que realiza las pruebas POCT no es personal formado en el laboratorio. La falta de formación en pruebas de laboratorio implica una falta de comprensión de la ciencia de los ensayos de laboratorio y de las prácticas para determinar la fiabilidad de los resultados de las pruebas. También hay una falta de conocimiento del método de ensayo concreto, que en un laboratorio central incluye procesos preanalíticos y postanalíticos. Estos procesos son clave para determinar la calidad y la exactitud del resultado de una prueba en determinadas situaciones.
Los instrumentos de laboratorio proporcionan una analítica sólida durante el proceso de prueba para incluir el programa de control de calidad y abordan las preocupaciones pre y post analíticas. Las pruebas realizadas en un laboratorio central con instrumentación integrada proporcionan automáticamente información clave. Los ejemplos incluyen el control de calidad de los reactivos, los números de lote, las fechas de caducidad, la precisión de las pruebas, las reglas de Westgard y los resultados de las pruebas incorporados directamente al sistema de información del laboratorio (LIS), que se almacenan directamente en el caso del paciente. El POCT manual no proporciona toda la información necesaria, incluidos los datos de manipulación del material, los informes de resultados y los comentarios, y en algunos casos (dependiendo del dispositivo) los resultados de las pruebas tienen que introducirse manualmente en la base de datos del centro, lo que no sólo consume tiempo sino que también aumenta el riesgo de error humano.
Planificación de la integración
Históricamente, la tecnología que impulsa los POCT se ha centrado en gran medida en el aspecto del hardware de las pruebas y el software integrado -o middleware- se ocupaba principalmente del dispositivo específico y de una sola prueba o de una serie de pruebas que se engloban en una categoría concreta, por ejemplo, la diabetes. Mientras que la tecnología en el laboratorio es robusta y puede integrarse completamente dentro de una infraestructura de TI que soporta toda la gama de hardware (instrumentación), aplicaciones de software (LIS, pedidos remotos, soluciones de informes, QA y QC, inventario), así como la integración a los registros de salud electrónicos, sistemas de información de salud, etc.
Sin embargo, el software incrustado y el middleware asociado a los dispositivos POCT ha seguido avanzando significativamente. Los centros que deseen incorporar POCT deben realizar una evaluación de casos de uso: entender dónde están los mayores beneficios. La mayoría de los estudios basados en la evidencia muestran que esas áreas están en torno a la atención de emergencia o a una situación de control y gestión crónica, como la atención domiciliaria, la sala de emergencias, la ambulancia y la cabecera. Los directores médicos y los laboratoristas se encargan ahora de forma rutinaria de supervisar las POCT como parte de las operaciones del laboratorio y de proporcionar formación al personal que utiliza estos dispositivos de análisis. También debe haber un plan para la integración de los dispositivos en la infraestructura informática general del centro. El software de algunos de estos dispositivos ha evolucionado significativamente en los últimos años para ser muy robusto y reflejar lo que un «mini laboratorio» sería capaz de hacer. La clave está en elegir el dispositivo adecuado y asegurarse de que las capacidades del software se maximizan como parte de la estrategia general de TI.
Mitch Fry, un ejecutivo de la industria de la salud, lideró una carga para que los fabricantes de estos dispositivos estandaricen su salida para una mejor integración en el flujo de trabajo general de la salud. El Dr. Tom Tiffany, director general retirado de PAML y consultor, afirma: «Cuando se utiliza de forma adecuada para ver si es necesario actuar o si se puede poner fin a un problema o enfermedad, las pruebas en el punto de atención son extremadamente ventajosas.»
Una empresa de Spokane, WA, GenPrime, un proveedor de lectores de flujo lateral portátiles y sistemas de análisis microbiano utilizados por los proveedores de atención médica, la seguridad nacional y las industrias de la ciencia de la fermentación, ha aumentado la antigua precisión del 50 por ciento de la lectura de una salida a ojo al 95 por ciento de precisión utilizando un algoritmo aprobado por la FDA y sus dispositivos almacenan la lectura para su defensa.
Conclusión
Hay claros pros y contras de las pruebas POCT frente a las de laboratorio. Hay situaciones en las que la POCT puede proporcionar una ventaja definitiva al clínico tratante, tener un riesgo mínimo, un mejor ahorro de costes y proporcionar una experiencia sanitaria de calidad para el paciente. Sin embargo, las pruebas básicas de laboratorio son más avanzadas, siguen el proceso y la ciencia de las pruebas de laboratorio y están totalmente integradas con la tecnología necesaria para garantizar que los resultados sean precisos, analizados, validados y registrados. Está claro que hay situaciones en las que cada método destaca. No obstante, las diferencias se están cerrando rápidamente y las dos metodologías se están fusionando a través de la tecnología del software.