Publicado: 9 de abril de 2014

Preguntas y respuestas sobre la vacunación contra el rotavirus (RotaTeq)

9 de abril de 2014

¿Qué es el rotavirus y qué gravedad tiene?

El rotavirus es la causa más común de diarrea grave y deshidratación en niños menores de cinco años. En las infecciones leves el niño experimenta vómitos y diarrea acuosa de duración limitada. En las infecciones graves, el niño puede tener también fiebre y dolor de barriga que dura varios días. En algunos casos, el niño puede deshidratarse y necesitar tratamiento hospitalario. En raras ocasiones, en los países industrializados, un niño puede morir a causa del rotavirus.

El rotavirus se transmite sobre todo por el contacto con las cacas (heces/heces) de una persona infectada. Puede propagarse a través de los juguetes y los pomos de las puertas si éstos han sido tocados por alguien que ha estado en contacto con el rotavirus.

Casi todos los niños han sido infectados al llegar a los cinco años, independientemente de su nacionalidad o nivel de higiene.

La infección por rotavirus en cifras

Se calcula que 634 de cada 100.000 niños menores de tres años son hospitalizados a causa de la infección por rotavirus en Nueva Zelanda1.

La infección por rotavirus hace que 1 de cada 43 niños sea hospitalizado y que los padres de 1 de cada 5 niños busquen consejo médico antes de cumplir los cinco años.

¿Cuáles son los síntomas del rotavirus?

Los síntomas en los niños son:

  • Inicio repentino de vómitos y diarrea acuosa que puede durar de tres a ocho días
  • fiebre (temperatura alta)
  • dolor de barriga.
    • Los adultos pueden contraer el rotavirus pero generalmente no presentan síntomas.

      Aunque el lavado de manos y la limpieza son formas importantes de detener la propagación de los gérmenes, no son suficientes para detener la infección por rotavirus. Por eso se está introduciendo la vacuna en Nueva Zelanda.

      ¿Cómo se trata el rotavirus?

      Si tu hijo tiene rotavirus lo más importante que puedes hacer es prevenir la deshidratación. Si tu bebé tiene menos de seis meses y tiene diarrea y/o vómitos, debes acudir al médico urgentemente. Los bebés pueden deshidratarse muy rápidamente.

      Más información sobre el tratamiento de los niños está disponible en kids health.

      ¿Cuál es la eficacia de la vacuna contra el rotavirus?

      Hay dos marcas de vacuna contra el rotavirus aprobadas para su uso en Nueva Zelanda: Rotarix y RotaTeq. RotaTeq se financiará a partir del 1 de julio de 2014.

      Las vacunas contra el rotavirus previenen a casi todos los lactantes y niños de enfermedades graves. La vacuna protege a la mayoría de los lactantes y niños de cualquier gravedad de la enfermedad por rotavirus.

      Eficacia de la vacuna en cifras

      La eficacia de RotaTeq se probó en 6.983 lactantes (3.484 recibieron la vacuna). RotaTeq detuvo el rotavirus (de cualquier cepa) en el 71,3% de los lactantes. RotaTeq detuvo el rotavirus grave en el 98,2% de los lactantes2.

      Desde la introducción de la vacuna contra el rotavirus en Australia, el número de niños menores de cinco años hospitalizados a causa del rotavirus ha disminuido en un 70%.

      ¿Cómo se administra la vacuna RotaTeq (contra el rotavirus)?

      RotaTeq es un líquido que se administra por vía oral, no una inyección. Puede administrarse con seguridad al mismo tiempo que otras vacunas. RotaTeq debe administrarse tres veces, la primera dosis debe administrarse entre las seis y las doce semanas.

      La vacuna puede administrarse a los niños si acaban de comer y si están en periodo de lactancia.

      ¿Es RotaTeq adecuada para todos los bebés?

      La vacuna RotaTeq es adecuada para la mayoría de los bebés, pero hay algunos bebés que no deberían recibir esta vacuna.

      • Los bebés que hayan tenido una reacción alérgica grave a una dosis de RotaTeq o a cualquiera de los componentes de la vacuna no deberían recibir esta vacuna. Asegúrese de que la persona que administre las vacunas de su hijo conozca cualquier alergia que pueda tener.
      • Los bebés con «inmunodeficiencia combinada grave» no deben recibir RotaTeq.
      • Los bebés que hayan tenido una obstrucción intestinal llamada intususcepción no deben recibir la vacuna contra el rotavirus.
        • Consulte con su médico si su hijo tiene una infección por VIH, o si está tomando medicamentos que pueden afectar al sistema inmunitario, como los esteroides.

          Información al consumidor sobre el medicamento (CMI) para RotaTeq (PDF 128 KB, 4 páginas)

          ¿Cuáles son los efectos secundarios de RotaTeq?

          Como todas las vacunas y medicamentos, RotaTeq puede causar efectos secundarios en algunos bebés. Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen por sí solos.

          Es posible que se produzcan efectos secundarios graves, pero son muy raros.

          Los efectos leves incluyen, diarrea o vómitos leves en la semana posterior a la vacunación.

          Los efectos graves incluyen reacciones alérgicas graves e intususcepción (un tipo de obstrucción intestinal).

          Se puede encontrar más información sobre los acontecimientos relacionados con la vacuna contra el rotavirus en Nueva Zelanda en la Búsqueda de Reacciones Adversas a Medicamentos Sospechosos (SMARS).

          ¿Qué es la intususcepción?

          La intususcepción es una condición en la que una parte del intestino se desliza hacia la siguiente (como un telescopio). Esto puede ocurrir «naturalmente» en algunos bebés cada año en Nueva Zelanda. Se desconoce la razón por la que ocurre, pero algunos casos pueden estar causados por una infección.

          Existe un pequeño riesgo de invaginación intestinal por la vacunación contra el rotavirus. El riesgo es mayor en la semana posterior a la vacunación con la primera dosis.

          La intususcepción se trata en el hospital. Un radiólogo (médico especializado) suele desdoblar la invaginación utilizando aire o líquido para empujar la parte plegada del intestino a su posición normal. En aproximadamente el 30% (un tercio) de los casos es necesaria una operación. Después de la operación, el niño deberá permanecer en el hospital durante unos días para recuperarse.

          La mayoría de los niños se recuperan completamente sin más problemas. Sin embargo, la invaginación intestinal puede reaparecer hasta en un 10% (1 de cada 10) de los casos.

          La invaginación intestinal en cifras

          En Nueva Zelanda se estima que hay 65 casos de invaginación intestinal por cada 100.000 niños menores de un año3.

          El riesgo tras la vacunación con RotaTeq se ha estimado en Estados Unidos en torno a 1 bebé por cada 100.000 bebés vacunados.

          En Australia el riesgo se estimó en 7 niños por cada 100.000 vacunados con RotaTeq4.

          ¿Qué debo hacer si mi hijo tiene una reacción grave?

          Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir urticaria, hinchazón de la cara y la garganta, dificultad para respirar y latidos rápidos del corazón. Suelen empezar entre unos minutos y unas horas después de la vacunación.

          Si cree que su hijo puede tener una reacción alérgica grave, debe llamar a una ambulancia.

          Los signos de invaginación intestinal incluyen llanto intenso y dolor de barriga, los bebés pueden llevarse las piernas al pecho como si tuvieran cólicos. Los bebés también pueden vomitar o tener sangre en sus cacas. Si esto ocurre, llama a una ambulancia. Informe al médico del hospital cuando su bebé haya recibido la vacuna.

          Después, notifique la reacción al Centro de Control de Reacciones Adversas (CARM).

          ¿Contiene RotaTeq mercurio?

          RotaTeq no contiene mercurio (tiomersal) ni aluminio.

          ¿Se han producido reacciones a la vacuna contra el rotavirus en Nueva Zelanda?

          Puede encontrar un resumen de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas (acontecimientos adversos tras la inmunización) a la vacuna contra el rotavirus en la Búsqueda de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (SMARS).

          Busque las sospechas de reacciones adversas utilizando el SMARS.

          ¿Los beneficios de la vacunación contra el rotavirus superan los riesgos?

          Los beneficios generales de la prevención del rotavirus superan el pequeño riesgo de invaginación intestinal.

          La vacunación no es obligatoria en Nueva Zelanda. Debe sopesar los beneficios y el riesgo de daño para su hijo antes de administrarle cualquier vacuna o medicamento. Si necesita más asesoramiento puede hablar con su profesional sanitario o llamar al Centro de Asesoramiento sobre Inmunización en el 0800 466 863.

          Beneficios frente a riesgos en cifras

          En Australia la introducción de la vacunación contra el rotavirus ha supuesto una disminución del 70% de las hospitalizaciones por rotavirus. En Nueva Zelanda, esto reduciría la tasa de hospitalización en 444 niños por cada 100.000 al año. En cambio, se prevé que el número de casos de niños hospitalizados por invaginación intestinal podría aumentar hasta en 7 niños por cada 100.000 al año.

          1. Grimwood K, Huang QS, Cohet C, et al. 2006. Hospitalización por rotavirus en niños neozelandeses menores de 3 años. Journal of Paediatrics and Child Health 42(4):196-203.

          2. Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited. 2013. RotaTeq suspensión oral 3 de julio de 2013. URL:www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/r/RotaTeqsusp.pdf (consultado el 7 de abril de 2014).

          3. Chen YE, Beasley S, Grimwood K, et al. 2005. Intususcepción y hospitalización asociada al rotavirus en Nueva Zelanda. Archives of Disease in Childhood 90(10): 1077-1081.

          4. Carlin JB, Macartney K, Lee KJ, et al.2013. Riesgo de intususcepción y prevención de la enfermedad asociada a las vacunas contra el rotavirus en el programa nacional de inmunización de Australia. Clinical Infectious Diseases 57(10): 1427-1434.

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