EFECTOS SECUNDARIOS
Se realizaron ensayos clínicos en más de 900 pacientes.Durante estos ensayos y la posterior experiencia de comercialización, las reacciones más frecuentes asociadas al tratamiento con MINIPRESS son: mareos 10,3%, dolor de cabeza7,8%, somnolencia 7,6%, falta de energía 6,9%, debilidad 6,5%, palpitaciones 5,3%,y náuseas 4,9%. En la mayoría de los casos, los efectos secundarios han desaparecido con la interrupción del tratamiento o se han tolerado sin disminución de la dosis del medicamento.
Las reacciones adversas menos frecuentes que se notifican en el 1-4% de los pacientes son:
Gastrointestinales: vómitos, diarrea, estreñimiento.
Cardiovasculares: edema, hipotensión ortostática, disnea, síncope.
Sistema nervioso central: vértigo, depresión, nerviosismo.
Dermatológico: erupción cutánea.
Genitourinario: frecuencia urinaria.
Enfermedad de las vías respiratorias: visión borrosa, esclerótica enrojecida, epistaxis, boca seca, congestión nasal.
Además, menos del 1% de los pacientes han notificado lo siguiente (en algunos casos, no se han establecido relaciones causales exactas):
Gastrointestinal: malestar y/o dolor abdominal, anomalías de la función hepática, pancreatitis.
Cardiovascular: taquicardia.
Sistema nervioso central: parestesia, alucinaciones.
Dermatológico: prurito, alopecia, liquen plano.
Genitourinario: incontinencia, impotencia, priapismo.
Entorno: acúfenos.
Otros: diaforesis, fiebre, título de ANA positivo, artralgia.
Se han notificado casos aislados de moteado pigmentario y retinopatía serosa, y unos pocos casos de desarrollo o desaparición de cataratas. En estos casos, no se ha establecido la relación causal exacta porque las observaciones de referencia fueron frecuentemente inadecuadas.
En estudios más específicos con lámpara de hendidura y fondo de ojo, que incluyeron exámenes de referencia adecuados, no se han notificado hallazgos oftalmológicos anormales relacionados con el medicamento.
Existen informes de la literatura que asocian el tratamiento con MINIPRESS con un empeoramiento de la narcolepsia preexistente. La relación causal es incierta en estos casos.
En la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado los siguientes acontecimientos adversos:
Sistema nervioso autónomo: rubor.
Cuerpo en general: reacción alérgica, astenia, malestar, dolor.
Cardiovascular, general: angina de pecho, hipotensión.
Endocrino: ginecomastia.
Carrera cardiaca/ritmo: bradicardia.
Psiquiátrico: insomnio.
Piel/Apéndices: urticaria.
Vascular (extracardíaco): vasculitis.
Visión: dolor ocular.
Sentidos especiales: Durante la cirugía de cataratas, se ha notificado una variante del síndrome de la pupila pequeña conocida como Síndrome del Iris Flotante Intraoperatorio (IFIS) en asociación con el tratamiento con bloqueantes alfa-1 (ver PRECAUCIONES).
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Minipress (Prazosin HCl)