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Soluciones en el punto de atención para ensayos clínicos farmacéuticos
Blinded Diagnostics se especializa en la aplicación de plataformas de diagnóstico en el punto de atención para analizar a pacientes inscritos en ensayos clínicos.
Las pruebas de glucosa en el punto de atención se han utilizado con frecuencia en ensayos clínicos adaptativos que implican el ajuste de dosis y en estudios ciegos. Las pruebas más comunes incluyen la glucosa y la HBA1C. Las plataformas con certificación CLIA y moderadamente complejas utilizan pequeños volúmenes de sangre de muestras enteras o venosas. Tiempo de obtención de resultados en minutos. Vea una lista ampliada de pruebas POC en www.pointofcaresearch.com
La prueba de glucosa en sangre puede utilizarse para:
- Detectar tanto un nivel alto de glucosa en sangre (hiperglucemia) como un nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia)
- Ayudar a diagnosticar la diabetes
- Monitorear los niveles de glucosa en personas con diabetes
Dependiendo del propósito de la prueba, la glucosa puede medirse en ayunas (recogida después de un ayuno de 8 a 10 horas), de forma aleatoria (en cualquier momento), post prandial (después de una comida), y/o como parte de una prueba de provocación o tolerancia a la glucosa oral (OGTT / GTT).
Control:
Panel Metabólico Integral (CMP)
La glucosa en sangre se suele medir como parte de un grupo de pruebas, como el CMP, durante los exámenes físicos rutinarios. Esto se hace para detectar la diabetes, que a menudo no presenta síntomas en sus inicios, y la prediabetes, es decir, niveles de glucosa en sangre moderadamente elevados que indican un mayor riesgo de desarrollar diabetes de tipo 2. Para el cribado, se realiza un CMP o una prueba de glucosa en sangre en ayunas (glucemia en ayunas, FBG).
Prueba de provocación de glucosa oral (OGTT)
Muchas mujeres embarazadas se someten a un cribado para detectar la diabetes gestacional, una forma temporal de hiperglucemia, entre su semana 24 y 28 de embarazo utilizando una versión de la OGTT. El Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos recomienda que la mujer tome una cantidad estándar de una solución de glucosa, y al cabo de 1 hora se mide su nivel de glucosa y, si el nivel es superior a un valor definido, se realiza una OGTT más larga (normalmente de 2 o 3 horas) para aclarar el estado de la mujer. La Asociación Americana de Diabetes recomienda que las mujeres tomen 75 gramos de una solución de glucosa para beber y si uno o más de sus niveles de glucosa en ayunas, 1 hora o 2 horas están por encima de un nivel determinado, entonces se le diagnostica diabetes gestacional.
A1c & Pruebas eAG
La prueba A1c y el cálculo de la eAG se utilizan para supervisar el control de la glucosa de los diabéticos a lo largo del tiempo. El objetivo de los diabéticos es mantener sus niveles de glucosa en sangre lo más cerca posible de la normalidad y los resultados de la prueba A1c y la eAG dan una idea de la cantidad media de glucosa en la sangre durante los últimos meses. Pueden ayudarle a usted y a su médico a saber si las medidas que está tomando para controlar su diabetes tienen éxito o deben ajustarse.
La prueba A1c puede utilizarse para:
- Minimizar las complicaciones causadas por niveles de glucosa crónicamente elevados, como el daño progresivo a órganos del cuerpo como los riñones, los ojos, el sistema cardiovascular y los nervios.
- Ayudar a los diabéticos recién diagnosticados a determinar lo elevados que han sido sus niveles de glucosa en sangre no controlados. Puede solicitarse varias veces mientras se consigue el control, y luego varias veces al año para verificar que se mantiene un buen control.
- Prueba de detección y diagnóstico de la diabetes.
Sólo las pruebas de A1c han sido referenciadas a un método de laboratorio aceptado (estandarizado) deben utilizarse con fines de diagnóstico o cribado. En estos casos, se puede utilizar una prueba de glucosa en plasma en ayunas o una prueba de tolerancia a la glucosa oral para el cribado o el diagnóstico. Actualmente, las pruebas en el punto de atención, como las que pueden utilizarse en la consulta del médico o en la cabecera del paciente, son demasiado variables para su uso en el diagnóstico, pero pueden utilizarse para supervisar el tratamiento (estilo de vida y terapias farmacológicas).
A1c no debe utilizarse para el diagnóstico en mujeres embarazadas, personas que hayan tenido una hemorragia grave reciente o transfusiones de sangre, aquellas con enfermedad renal o hepática crónica y personas con trastornos sanguíneos como anemia por deficiencia de hierro, anemia por vitamina B12 y variantes de hemoglobina.
Vea una lista ampliada de pruebas POC en www.pointofcaresearch.com
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