No administrar PNEUMOVAX® 23 (Vacuna antineumocócica polivalente) a individuos con antecedentes de reacción de hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.

Aplazar la vacunación con PNEUMOVAX 23 en personas con enfermedad aguda moderada o grave.

Tenga precaución y el cuidado adecuado al administrar PNEUMOVAX 23 a individuos con la función cardiovascular y/o pulmonar gravemente comprometida en los que una reacción sistémica supondría un riesgo significativo.

Los datos disponibles en humanos de los ensayos clínicos de PNEUMOVAX 23 en el embarazo no han establecido la presencia o ausencia de un riesgo asociado a la vacuna.

Dado que los individuos de edad avanzada pueden no tolerar las intervenciones médicas tan bien como los individuos más jóvenes, no se puede descartar una mayor frecuencia y/o una mayor gravedad de las reacciones en algunos individuos de edad avanzada.

Las personas inmunocomprometidas, incluidas las que reciben terapia inmunosupresora, pueden tener una respuesta inmunitaria disminuida a PNEUMOVAX 23.

PNEUMOVAX 23 puede no ser eficaz en la prevención de la meningitis neumocócica en pacientes que tienen una fuga crónica de líquido cefalorraquídeo (LCR) como consecuencia de lesiones congénitas, fracturas de cráneo o procedimientos neuroquirúrgicos.

Las reacciones adversas más frecuentes, notificadas en el >10% de los sujetos vacunados con PNEUMOVAX 23 por primera vez en un ensayo clínico, fueron: dolor/sensibilidad en el lugar de la inyección, hinchazón/induración en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, eritema en el lugar de la inyección, astenia y fatiga, y mialgia.

En los sujetos de 65 años o más que participaron en un estudio clínico, las reacciones adversas sistémicas que el investigador determinó que estaban relacionadas con la vacuna fueron mayores después de la revacunación que después de la vacunación inicial.

La vacunación con PNEUMOVAX 23 puede no ofrecer una protección del 100% frente a la infección neumocócica.

Antes de administrar PNEUMOVAX 23, lea la Información de prescripción que lo acompaña. La información para el paciente también está disponible.

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