La erupción polimorfa lumínica (EPL) es una fotodermatosis idiopática provocada por la radiación UV (RUV). El objetivo de esta comparación bilateral, doble ciego, aleatoria y controlada, intraindividual, fue determinar la eficacia de los filtros UVA (ecamsule, avobenzona) presentes en la nueva crema de protección solar con factor de protección (SPF) 40 en la prevención de la EPM en condiciones exteriores maximizadas (es decir, exposición solar exagerada). También se evaluó la seguridad. Cada participante fue tratado con una crema de protección solar FPS 40 que contenía ecamsule 3%, octocrileno 10%, avobenzona 2% y dióxido de titanio 5% (tétrada) en un lado del cuerpo y una crema sin ecamsule (tríada-E) o sin avobenzona (tríada-A) en el otro lado. Posteriormente, los participantes fueron expuestos a dosis incrementales de luz solar durante un máximo de 6 días. La evaluación primaria de la eficacia fue una tasa de éxito relativa compuesta con 3 componentes. El éxito se definió como un retraso en el tiempo hasta la aparición de la EPM o una menor gravedad global de la EPM comparando un lado del cuerpo con el otro en el mismo participante. Las evaluaciones de seguridad incluyeron eventos adversos (EA) sistémicos. De los 144 participantes inscritos y aleatorizados, 22 no experimentaron PMLE durante la duración del estudio bajo estas condiciones de exposición solar maximizada. Se detectó un número significativamente mayor de éxitos en el lado tratado con la tétrada en comparación con cualquiera de las dos tríadas: 41 de 73 participantes (56%) frente a 8 de 73 participantes (11%; P<.001) en el grupo de tratamiento con la tríada-E y 26 de 71 participantes (36%) frente a 11 de 71 participantes (16%; P=.02) en el grupo de tratamiento con la tríada-A. La erupción polimorfa lumínica apareció más tarde con la tétrada que con cualquiera de las dos tríadas. La gravedad global de los brotes de EPLM fue significativamente menor con la tétrada que con ambas tríadas en el punto final (P<.001 y P=.02 para la tétrada frente a la tríada-E y la tétrada frente a la tríada-A, respectivamente). En este estudio, la crema de protección solar SPF 40 que contenía ecamsule 3%, octocrileno 10%, avobenzona 2% y dióxido de titanio 5% previno los brotes de EPLM significativamente mejor que formulaciones similares con sólo uno de los filtros UVA (grupo de tratamiento de la tríada-E, P<.001; grupo de tratamiento de la tríada-A, P=.02). La inclusión tanto de ecamsule como de avobenzona proporciona un beneficio clínico a los pacientes con PMLE en comparación con las formulaciones que contienen sólo un filtro UVA.