Testes no ponto de tratamento (POCT) são usados para se referir a qualquer teste no ponto de tratamento que seja feito no, ou próximo do, local real do paciente. Mas como é que o software permite estas capacidades de teste, e os resultados são comparavelmente aplicáveis aos resultados no laboratório?

Testes POCT

O Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) nos Estados Unidos publicou normas para abordar algumas das preocupações com questões operacionais e técnicas que podem ocorrer com POCT. Este artigo não se centrará nisso, nem na perspectiva regulamentar dos testes. Focalizar-se-á mais nas instalações de cuidados de saúde, na experiência do médico e do paciente, e nos resultados da POCT. Os principais objectivos dos cuidados de saúde aplicam-se a qualquer experiência que um doente tenha com o seu serviço de saúde – quer seja num hospital, clínica, consultório médico, em casa, ou num laboratório. Os objectivos concentram-se na qualidade, exactidão, rapidez, custo e resultado. Felizmente, as instalações e o médico também se concentram nestas áreas para definir o sucesso. Deve também notar-se que os testes realizados no local de atendimento são testes de análise clínica típicos, como por exemplo:

• Bilirubin
• Marcadores cardíacos
• Coagulação
• Cuidados críticos
• Diabetes
• Testes de drogas
• Doença infecciosa
• Sangue oculto
• Testes paraathyroid
• pH
• Renal
• Reprodução

Benefícios dentro de um ambiente de cuidados de saúde

O maior benefício do POCT é que pode ser feito rapidamente e ser realizado por pessoal clínico que não tenha formação em ciências laboratoriais clínicas. Os resultados rápidos dos testes podem fornecer um médico – e outro pessoal clínico – com respostas que podem ajudar rapidamente a determinar um curso de acção ou tratamento para um paciente. Isto tem benefícios óbvios em quase todas as situações – desde a sala de emergência até um paciente que recebe cuidados em casa. Ter um acesso mais rápido aos resultados dos testes quando é apresentado a um paciente pela primeira vez – durante uma crise de um problema conhecido ou quando surge um novo sintoma num paciente actualmente em tratamento – fornece um médico com respostas quando está com o paciente, ou quando vai ver um paciente, numa questão de minutos.

Os benefícios em termos de custos de saúde da utilização do POCT demonstraram ser benéficos para as instalações que o utilizam. A rapidez com que um clínico recebe uma resposta, fornece um diagnóstico, e executa um plano de tratamento aumenta significativamente com POCT. Isto também ajuda a reduzir o tempo de permanência de um paciente numa instituição de saúde, permitindo que o médico e outro pessoal clínico prestem cuidados a outros pacientes, reduzindo ao mesmo tempo o custo dos cuidados de saúde para cada paciente. Foi também demonstrado que a readmissão é significativamente reduzida através de dispositivos de monitorização e de teste que podem ser usados quando os pacientes têm alta com eles.

A tecnologia usada para testar no ponto de tratamento tem avançado, fornecendo dispositivos portáteis fáceis de usar que podem ser integrados com outras aplicações de cuidados de saúde dentro de uma instalação. Isto proporciona um melhor ambiente de garantia de qualidade (GQ) para a troca de dados e assegura que os dados dos pacientes estejam actualizados e prontamente disponíveis para qualquer prestador de cuidados de saúde que trate esse paciente. O software incorporado nestes dispositivos também progrediu para fornecer resultados baseados em análises sem a necessidade de formação do pessoal clínico sobre os detalhes da ciência interpretativa.

Benefícios fora de um ambiente de cuidados de saúde

Dispositivos móveis de teste e monitorização surgiram para fornecer cuidados avançados, monitorização móvel, e auto-administração de medicamentos aos pacientes – proporcionando-lhes uma melhor qualidade de vida. Estes dispositivos vão desde a monitorização da saúde doméstica de estatísticas vitais, até aos testes periódicos. Os pacientes e o pessoal de saúde domiciliário podem realizar testes à distância e transmitir automaticamente esses resultados de volta para as instalações de cuidados de saúde. Os funcionários dos cuidados de saúde, incluindo enfermeiros, trabalhadores de casos e médicos, são capazes de visualizar esses resultados durante um período de tempo, bem como em tempo real, para determinar se são necessárias alterações nos planos de tratamento ou para avaliar a eficácia de um plano actual. Em casos urgentes, estes dispositivos podem chamar uma ambulância.

Dispositivos que os pacientes podem usar são capazes de monitorizar, registar, relatar, e administrar medicamentos, tais como dispositivos de monitorização contínua da glucose (CGM) e bombas de insulina, que permitem um melhor controlo dos níveis de açúcar no sangue, administração automática de insulina, e até fornecer alertas se o açúcar no sangue for demasiado baixo ou demasiado alto. Estas bombas também armazenam leituras históricas para que um médico que segue o paciente possa ver as suas gamas ao longo do tempo e ajudar a determinar padrões ou áreas para correcção de picos ou mergulhos. A Apple acaba de lançar o seu Apple Watch Series 4 com um ECG (Apple chama-lhe ECG) e detector de quedas, e existem agora detectores portáteis de ECG e ECG que se ligam ao Blutooth que estão comercialmente disponíveis por $100,00. Estes dispositivos proporcionam uma melhor qualidade de vida para o paciente, enquanto que
ensuring um nível consistente e seguro de cuidados.

Comparação aos testes laboratoriais centrais

Testes podem acontecer rapidamente e ser feitos por pessoal clínico que não esteja treinado em ciências laboratoriais clínicas. Isto também pode ser um prejuízo óbvio para o processo de teste. O POCT pode envolver uma variedade de testes. Muitos dispositivos portáteis, vestíveis ou de cabeceira são específicos de um teste em particular. A maioria do pessoal que conduz o POCT não é pessoal treinado em laboratório. A falta de formação em testes laboratoriais implica uma falta de compreensão da ciência dos ensaios e práticas laboratoriais para determinar a fiabilidade dos resultados dos testes. Existe também uma falta de conhecimento do método de teste particular que, num laboratório central, inclui tanto os processos pré-analíticos como pós-analíticos. Estes processos são fundamentais para determinar a qualidade e exactidão de um resultado de teste em determinadas situações.

Os instrumentos do laboratório fornecem análises robustas durante o processo de teste para incluir o programa de GQ e abordam preocupações pré e pós-analíticas. Os testes realizados num laboratório central com instrumentação integrada fornecem automaticamente informação chave. Exemplos incluem a GQ sobre reagentes, números de lote, datas de validade, precisão dos testes, regras Westgard, e resultados de testes directamente incorporados no sistema de informação laboratorial (LIS) que são armazenados directamente dentro do caso do paciente. O POCT manual não fornece toda a informação necessária, incluindo dados de manipulação de materiais, relatórios de resultados e comentários, e em alguns casos (dependendo do dispositivo) os resultados dos testes têm de ser introduzidos manualmente na base de dados da instalação – o que não só consome tempo como também aumenta o risco de erro humano.

Planeamento da integração

Histórico, a tecnologia que alimenta o POCT tem estado em grande parte centrada no aspecto de hardware dos testes e o software incorporado – ou middleware-estava principalmente preocupado com o dispositivo específico e com um único teste ou uma gama de testes que se enquadram numa categoria focalizada, por exemplo: diabetes. Considerando que a tecnologia no laboratório é robusta e pode ser totalmente integrada numa infra-estrutura informática que suporta toda a gama de hardware (instrumentação), aplicações de software (LIS, encomendas remotas, soluções de relatórios, QA e QC, inventário), bem como a integração em registos electrónicos de saúde, sistemas de informação de saúde, etc.

No entanto, o software e middleware incorporado associado aos dispositivos POCT tem continuado a avançar significativamente. As instalações que procuram incorporar POCT devem conduzir uma avaliação de caso de utilização – compreender onde se encontram os maiores benefícios. A maioria dos estudos baseados em provas mostram que essas áreas estão em torno de cuidados de emergência ou de uma situação crónica de monitorização e gestão, tais como cuidados domiciliários, sala de emergência, ambulância, e cabeceira de cama. Os directores médicos e os laboratórios são agora rotineiramente encarregados de supervisionar o POCT como parte das operações laboratoriais e de dar formação ao pessoal que utiliza estes dispositivos de teste. Deve também haver um plano de integração dos dispositivos na infra-estrutura global de TI da instalação. O software em alguns destes dispositivos evoluiu significativamente nos últimos anos para ser muito robusto e espelhar o que um “mini laboratório” seria capaz de fazer. A chave está em escolher o dispositivo certo e certificar-se de que as capacidades do software são maximizadas como parte da estratégia global de TI.

Mitch Fry, um executivo da indústria dos cuidados de saúde, levou a que os fabricantes destes dispositivos normalizassem os seus resultados para uma melhor integração no fluxo de trabalho global dos cuidados de saúde. O Dr. Tom Tiffany, CEO reformado, PAML, e consultor diz, “Quando usado apropriadamente para ver se uma acção é necessária ou se um problema ou doença pode ser resolvido, os testes no local de tratamento são extremamente vantajosos.”

Uma empresa em Spokane, WA, GenPrime, um fornecedor de leitores de fluxo lateral portáteis e sistemas de análise microbiana utilizados por prestadores de cuidados de saúde, segurança interna, e indústrias da ciência da fermentação, aumentou a anterior precisão de 50 por cento da leitura a olho nu para 95 por cento de precisão utilizando um algoritmo aprovado pela FDA e os seus dispositivos armazenam a leitura para a defensibilidade.

Conclusão

Existem claros prós e contras à POCT versus testes laboratoriais. Há situações em que a POCT pode proporcionar uma vantagem definitiva ao clínico que a trata, ter um risco mínimo, melhor economia de custos, e proporcionar uma experiência de cuidados de saúde de qualidade para o paciente. Contudo, os testes laboratoriais essenciais são mais avançados, seguem o processo e a ciência dos testes laboratoriais, e estão totalmente integrados com a tecnologia necessária para assegurar que os resultados sejam precisos, analisados, validados, e registados. Existem claramente situações em que cada método se distingue. No entanto, as lacunas estão a ser rapidamente colmatadas e as duas metodologias estão a fundir-se através da tecnologia de software.