Dec. 12, 2006 — Die FDA sagt den Menschen, das Malaria-Medikament Chinin nicht für Beinkrämpfe zu verwenden, unter Berufung auf potenziell tödliche Nebenwirkungen.
Die FDA gab den Rat heute heraus und ordnete an, alle nicht zugelassenen Medikamente, die Chinin enthalten, innerhalb von 60 Tagen vom Markt zu nehmen.
Qualaquin, das einzige von der FDA zugelassene Chinin-Medikament, kann zur Behandlung bestimmter Arten von Malaria eingesetzt werden; daran ändert die neue Anordnung nichts.
Aber Chinin wird auch häufig zur Behandlung von Wadenkrämpfen verschrieben. Diese nicht zugelassene Anwendung ist zu riskant, sagt die FDA.
Quinin trägt umfangreiche Warnungen über mögliche Nebenwirkungen, einschließlich:
- Potenziell schwerwiegende Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anormale Herzrhythmen
- Thrombozytopenie, eine Störung der Blutplättchen, die zu Blutungen oder Gerinnungsproblemen führen kann
- Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen
Seit 1969 hat die FDA 665 Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Chinin erhalten, darunter 93 Todesfälle.
Quinin hat eine enge Spanne zwischen wirksamen und toxischen Dosen, stellt die FDA fest.
Die Dosen für Qualaquin haben die FDA-Zulassung für die Behandlung von bestimmten Arten von Malaria. Aber die FDA hat die Dosierung für nicht zugelassene Chinin-Medikamente nicht überprüft.