La combinación de acetaminofén y codeína puede crear hábito, especialmente con un uso prolongado. Tome acetaminofén y codeína exactamente como se indica. No tome más cantidad, ni más a menudo, ni de forma diferente a la indicada por su médico. Mientras tome acetaminofén y codeína, hable con su médico sobre sus objetivos de tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido alguna vez grandes cantidades de alcohol, consume o ha consumido alguna vez drogas callejeras, o ha abusado de los medicamentos recetados, o ha sufrido una sobredosis, o si tiene o ha tenido alguna vez depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que consuma acetaminofén y codeína en exceso si tiene o ha tenido alguna de estas condiciones. Hable con su médico inmediatamente y pida orientación si cree que tiene una adicción a los opioides o llame a la Línea Nacional de Ayuda de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias de los Estados Unidos (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

La combinación de paracetamol y codeína puede causar problemas respiratorios graves o que pongan en peligro su vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y cada vez que se aumente su dosis. Su médico le vigilará cuidadosamente durante su tratamiento. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez respiración lenta o asma. Su médico probablemente le dirá que no tome paracetamol y codeína. Informe también a su médico si tiene o ha tenido alguna enfermedad pulmonar como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan a los pulmones y a las vías respiratorias), un traumatismo craneal, un tumor cerebral o cualquier enfermedad que aumente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor o está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de urgencia: respiración lenta, pausas prolongadas entre respiraciones o falta de aire.

Cuando se utilizaron medicamentos que contenían codeína en niños, se notificaron problemas respiratorios graves y potencialmente mortales, como respiración lenta o dificultosa y muertes. El paracetamol y la codeína no deben utilizarse nunca para tratar el dolor o la tos en niños menores de 12 años o para aliviar el dolor después de una cirugía de extirpación de amígdalas y/o adenoides en niños menores de 18 años. El paracetamol y la codeína no deben utilizarse en niños de 12 a 18 años de edad que sean obesos o que tengan una enfermedad neuromuscular (enfermedad que afecta a los nervios que controlan los músculos voluntarios), una enfermedad pulmonar o apnea obstructiva del sueño (enfermedad en la que las vías respiratorias se bloquean o estrechan y la respiración se detiene durante cortos periodos de tiempo durante el sueño) ya que estas condiciones pueden aumentar su riesgo de problemas respiratorios.

Tomar demasiado paracetamol (que se encuentra en este preparado combinado) puede causar daños en el hígado, a veces lo suficientemente graves como para requerir un trasplante de hígado o causar la muerte. Puede tomar accidentalmente demasiado paracetamol si no sigue cuidadosamente las instrucciones de la receta o de la etiqueta del envase, o si toma más de un producto que contenga paracetamol. Tenga en cuenta que no debe tomar más de 4.000 mg de paracetamol al día. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad del hígado. Si necesita tomar más de un producto que contenga paracetamol, puede resultarle difícil calcular la cantidad total de paracetamol que está tomando. Pídale a su médico o farmacéutico que le ayude.

Tomar ciertos medicamentos durante su tratamiento con paracetamol y codeína puede aumentar el riesgo de que experimente problemas respiratorios u otros problemas respiratorios graves y potencialmente mortales, sedación o coma. Informe a su médico si está tomando o piensa tomar alguno de los siguientes medicamentos ciertos medicamentos antifúngicos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) y triazolam (Halcion); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); eritromicina (Erytab, Erythrocin); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) incluyendo indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), y ritonavir (Norvir, en Kaletra); relajantes musculares; otros medicamentos para el dolor; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate); sedantes; pastillas para dormir; o tranquilizantes. Es posible que su médico tenga que cambiar las dosis de sus medicamentos y le vigilará cuidadosamente. Si toma paracetamol y codeína con alguno de estos medicamentos y presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de urgencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración lenta o dificultosa, o falta de respuesta. Asegúrese de que su cuidador o los miembros de su familia sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de urgencia si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

El consumo de alcohol, la toma de medicamentos con o sin receta que contengan alcohol o el uso de drogas callejeras durante su tratamiento con paracetamol y codeína aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves y potencialmente mortales. No beba alcohol, ni tome medicamentos con o sin receta que contengan alcohol, ni use drogas callejeras durante su tratamiento.

Informe a su médico si está embarazada o planea estarlo. Si toma acetaminofén y codeína regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia potencialmente mortales después del nacimiento. Informe inmediatamente al médico de su bebé si éste experimenta alguno de los siguientes síntomas: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con paracetamol y codeína y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea atentamente la información y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del Medicamento.

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