Polymorphous light eruption (PMLE) is an idiopathic photodermatosis elicited by UV radiation (UVR). Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego, wewnątrzindywidualnego, dwustronnego porównania było określenie skuteczności filtrów UVA (ecamsule, avobenzone) obecnych w nowym kremie z filtrem przeciwsłonecznym o faktorze SPF 40 w zapobieganiu PMLE w warunkach maksymalnego nasłonecznienia (tj. przesadnej ekspozycji na słońce). Oceniono również bezpieczeństwo stosowania. Każdemu uczestnikowi podawano krem z filtrem przeciwsłonecznym SPF 40 zawierający ekamsule 3%, oktokrylen 10%, awobenzon 2% i dwutlenek tytanu 5% (tetrad) po jednej stronie ciała oraz krem pozbawiony ekamsule (triada-E) lub pozbawiony awobenzonu (triada-A) po drugiej stronie. Uczestnicy byli następnie wystawiani na działanie stopniowych dawek światła słonecznego przez okres do 6 dni. Pierwszorzędową oceną skuteczności był złożony wskaźnik względnego powodzenia z 3 komponentów. Sukces był definiowany jako opóźnienie czasu do wystąpienia PMLE lub mniejsze globalne nasilenie PMLE porównując jedną stronę ciała do drugiej u tego samego uczestnika. Ocena bezpieczeństwa obejmowała ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane (AEs). Spośród 144 uczestników włączonych do badania i poddanych randomizacji, u 22 nie wystąpiło PMLE w czasie trwania badania w warunkach maksymalnej ekspozycji na słońce. Stwierdzono istotnie większą liczbę sukcesów po stronie leczonej tetradą w porównaniu z każdą z triad: 41 z 73 uczestników (56%) w porównaniu z 8 z 73 uczestników (11%; P<.001) w grupie leczonej triadą-E i 26 z 71 uczestników (36%) w porównaniu z 11 z 71 uczestników (16%; P=.02) w grupie leczonej triadą-A. Polimorficzne zapalenie skóry pojawiło się później w przypadku tetrady niż w przypadku którejkolwiek z triad. Globalne nasilenie objawów PMLE było istotnie mniejsze w przypadku tetrady niż w przypadku obu triad w punkcie końcowym (P<.001 i P=.02 odpowiednio dla tetrady vs triada-E i tetrady vs triada-A). W tym badaniu krem z filtrem przeciwsłonecznym SPF 40 zawierający ekambucyl 3%, oktokrylen 10%, awobenzon 2% i dwutlenek tytanu 5% znacząco lepiej zapobiegał zaostrzeniom PMLE niż podobne preparaty zawierające tylko jeden z filtrów UVA (grupa leczona triadą-E, P<.001; grupa leczona triadą-A, P=.02). Włączenie do preparatu zarówno ekamułu, jak i awobenzonu zapewnia korzyści kliniczne pacjentom z PMLE w porównaniu z preparatami zawierającymi tylko jeden filtr UVA.

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *