Nazwa ogólna: imikwimod
Nazwa produktu: Aldara

Wskazania: Do czego służy Aldara

Aldara jest stosowana w leczeniu rogowacenia słonecznego (SK) na twarzy i skórze głowy, powierzchownego raka podstawnokomórkowego (sBCC) oraz brodawek płciowych/peryferyjnych.

• Reratozy słoneczne to zgrubiałe, łuszczące się płaty skóry spowodowane zbyt długą ekspozycją na słońce. Rogowacenie słoneczne jest również znane jako rogowacenie aktyniczne;
• Rak podstawnokomórkowy jest rodzajem raka skóry;
• Brodawki zewnętrznych narządów płciowych/perianalne (condyloma acuminata) są brodawkami, które pojawiają się na powierzchni penisa lub sromu (zewnętrznego narządu płciowego kobiety) oraz wokół odbytu.

Aldara nie jest zalecana do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących jej działania w tej grupie wiekowej.

Twój lekarz może przepisać lek Aldara w innym celu. Jeśli nie jesteś pewien, dlaczego stosujesz ten lek, zapytaj swojego lekarza.

Działanie: Jak działa lek Aldara

Imiquimod jest modyfikatorem odpowiedzi immunologicznej. Wykazano, że imikwimod stymuluje wrodzoną i adaptacyjną odpowiedź immunologiczną poprzez indukcję interferonu-α (IFN-α) i innych cytokin
produkowanych przez wiele typów komórek (np. makrofagi; monocyty; komórki B; plazmacytoidalne komórki dendrytyczne (pDC)). pDC, główny podzbiór (pre-)DCs, wykazują najwyższą ekspresję receptora Toll-podobnego 7
(TLR7) wśród podzbiorów DC.

Imikwimod nie ma bezpośredniego działania przeciwwirusowego in vitro. Aktywność przeciwwirusowa jest pośrednia poprzez indukcję cytokinową IFN-α i aktywację immunologiczną. Wydaje się również, że imikwimod wywiera pewne działanie pro-apoptotyczne wobec komórek nowotworowych. Imikwimod stymuluje infiltrację komórek niszczących nowotwór (limfocytów T, komórek dendrytycznych i makrofagów) w powierzchownych zmianach raka podstawnokomórkowego i zmniejsza mechanizm obronny guza.

Każde 250 mg kremu Aldara 5% zawiera 12,5 mg substancji czynnej, imikwimodu. Aldara krem zawiera również kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, białą miękką parafinę, polisorbat 60, sorbitanu monostearynian, glicerol, metylu hydroksybenzoesan, propylu hydroksybenzoesan, gumę ksantanową, wodę oczyszczoną.

Porada dotycząca dawkowania: Jak stosować lek Aldara

Przed użyciem leku Aldara

Kiedy nie wolno stosować

Nie należy stosować leku Aldara:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na imikwimod lub którykolwiek z wymienionych tu składników;
• Na skórze, na której występują otwarte owrzodzenia lub rany. Nie należy rozpoczynać stosowania leku Aldara, dopóki obszar ten się nie zagoi:
• Na brodawki wewnątrz pochwy lub wewnątrz odbytu lub wewnątrz cewki moczowej (gdzie oddajesz mocz). Stosowanie kremu Aldara w tych obszarach nie zostało zbadane;
• Na obszarach, które zostały oparzone słońcem;
• Jeśli opakowanie jest rozdarte lub wykazuje oznaki manipulacji;
• Po upływie daty ważności podanej na pudełku lub saszetce lub po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia pompy Aldara.

Przed rozpoczęciem stosowania

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• Jesteś w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę;
• Karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią;
• Jesteś lub przypuszczasz, że jesteś zakażona wirusem HIV;
• Przyjmujesz jakiekolwiek inne leki;
• Wcześniej stosowałeś krem Aldara lub inne podobne preparaty w leczeniu swojej choroby;
• Masz problemy z układem odpornościowym;
• Masz nieprawidłową morfologię krwi;
• Masz obecnie lub w przeszłości miałeś jakiekolwiek inne schorzenia.

Stosowanie leku Aldara

Dawkowanie

Aldara jest stosowana w leczeniu kilku chorób skóry. Lekarz poinformuje Cię, gdzie należy stosować krem Aldara, jak często i jak długo należy go stosować w danym schorzeniu. Aldara powinna być stosowana tuż przed snem i pozostawiona na skórze przez 6-10 godzin. Należy nałożyć wystarczającą ilość kremu, aby pokryć obszar leczenia. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dolegliwości pojawią się ponownie po zakończeniu leczenia.

Reratoza słoneczna

Jeśli lekarz przepisał Aldarę w leczeniu SK, zwykle stosowana dawka to raz na dobę, na noc, trzy razy w tygodniu. W przypadku stosowania trzy razy w tygodniu Aldara może być stosowana na przykład w poniedziałek, środę i piątek lub we wtorek, czwartek i sobotę.

Twój lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania kremu Aldara przez 4 tygodnie, a następnie okres 4 tygodni bez leczenia. Następnie lekarz sprawdzi stan skóry. Jeśli jakiekolwiek zmiany SK pozostaną, leczenie należy powtórzyć przez kolejne 4 tygodnie.

Alternatywnie, lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania kremu Aldara przez okres do 16 tygodni, Każde leczenie powinno być kontynuowane nie dłużej niż przez 16 tygodni jednocześnie.

Nadmierny rak podstawnokomórkowy

Jeśli lekarz przepisał lek Aldara w leczeniu sBCC, należy go stosować na obszar dotknięty chorobą raz na dobę na noc przez pięć kolejnych dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leczenie należy kontynuować przez 6 tygodni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Brodawki zewnętrznych narządów płciowych lub brodawki okołoodbytnicze

Jeśli lekarz przepisał lek Aldara w leczeniu brodawek zewnętrznych narządów płciowych lub brodawek okołoodbytniczych, należy go stosować raz na dobę, w porze snu, trzy razy w tygodniu lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku stosowania trzy razy w tygodniu, Aldara może być stosowana w poniedziałek, środę i piątek; lub wtorek, czwartek i sobotę.

Terapia powinna być kontynuowana aż do całkowitego zaniku brodawek. Aldara nie powinna być stosowana przez więcej niż 16 tygodni na raz. Zwykle potrzeba 8-10 tygodni, aby brodawki zniknęły, ale brodawki mogą zniknąć już po 4 tygodniach. Jeśli brodawki pojawią się ponownie, należy porozmawiać z lekarzem.

Jeśli Twoja skóra źle reaguje na lek Aldara, lekarz może zalecić przerwanie leczenia na kilka dni. Nie jest konieczne uzupełnianie pominiętych dawek ani przedłużanie okresu leczenia.

Jak stosować

• Przed zastosowaniem leku Aldara należy umyć ręce i obszar leczenia łagodnym mydłem i wodą oraz pozostawić do dokładnego wyschnięcia. Jeśli używasz pompki Aldara, zdejmij nasadkę ochronną i napełnij ją kilka razy, aż krem pojawi się na dyszy. Alternatywnie, otwórz saszetkę Aldary i wyciśnij trochę kremu na opuszek palca;
• Nałóż cienką warstwę kremu Aldara na obszar leczenia i delikatnie wcieraj go w skórę, aż krem zniknie. W przypadku zmian sBCC należy nałożyć tyle kremu, aby pokryć zmianę i około 1 cm otaczającej ją skóry. W przypadku stosowania pompki, cztery naciśnięcia pompki odpowiadają zawartości jednej saszetki kremu Aldara o mocy 250 mg. Jedna saszetka zawiera wystarczającą ilość kremu do pokrycia obszaru leczenia o powierzchni 20 centymetrów kwadratowych (około 3 cali kwadratowych);
• Jeżeli używa się pompki, po zastosowaniu kremu należy ponownie nałożyć nasadkę ochronną na pompkę. Ostrożnie przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Umyć ręce wodą z łagodnym mydłem. W przypadku użycia saszetki po zastosowaniu kremu, należy ostrożnie wyrzucić niezużyty krem Aldara znajdujący się w saszetce, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu, zawartość pompki należy zużyć w ciągu 4 tygodni;
• Pozostawić Aldara krem na zmienionym chorobowo miejscu przez 6 do 10 godzin. W tym czasie nie należy brać prysznica ani kąpać się;
• Po upływie 6-10 godzin miejsce, na które został nałożony krem Aldara, należy umyć łagodnym mydłem i wodą.

Podczas stosowania

Nie należy stosować większej niż zalecana ilości kremu Aldara. Wystarczy cienka warstwa, która całkowicie pokrywa obszar leczenia i otaczającą go skórę.

Nie przykrywaj obszaru leczenia bandażami lub innymi opatrunkami po zastosowaniu kremu Aldara. Opatrunki z gazy bawełnianej można stosować w razie potrzeby.

Zaprzestań stosowania kremu Aldara, jeśli zajdziesz w ciążę i nie stosuj go, jeśli karmisz piersią.

Jeśli stosujesz lek Aldara w leczeniu SK

Kremu Aldara nie należy stosować do lub w pobliżu oczu, ust lub nozdrzy.

Nie należy używać lamp słonecznych lub łóżek opalających i unikać przebywania na słońcu tak często, jak to możliwe podczas leczenia kremem Aldara. Noś odzież ochronną, jeśli wychodzisz na zewnątrz w ciągu dnia.

Nowe zmiany SK mogą się rozwinąć podczas leczenia kremem Aldara. Zmiany te mogą ustąpić w okresie leczenia. Nawet jeśli początkowe zmiany w SK mogą ustąpić po zakończeniu leczenia, w przyszłości mogą pojawić się nowe zmiany, które będą wymagały dalszego leczenia. Krem Aldara nie jest lekiem, ponieważ SK jest uważany za przewlekłą chorobę skóry.

Nie ma wystarczających danych, aby poprzeć stosowanie leku Aldara w leczeniu SK na dłoniach i ramionach.

Kremu Aldara nie należy nakładać na powierzchnię większą niż 25 centymetrów kwadratowych.

Jeśli stosujesz Aldarę w leczeniu sBCC

Kremu Aldara nie należy nakładać na linię włosów lub w jej pobliżu, oczy, uszy, nos lub usta.

Nie należy używać lamp słonecznych lub łóżek opalających i unikać przebywania na słońcu tak bardzo jak to możliwe podczas leczenia kremem Aldara.

Noś odzież ochronną, jeśli wychodzisz na zewnątrz w ciągu dnia.

Regularnie odwiedzaj swojego lekarza, jeśli leczysz więcej niż jedną zmianę sBCC w tym samym czasie.

Jeśli stosujesz Aldarę w leczeniu brodawek narządów płciowych

Unikaj kontaktów seksualnych (genitalnych, analnych lub oralnych). Jeśli zdecydujesz się na stosunki seksualne, zastosuj krem Aldara po, a nie przed aktywnością seksualną. Jeśli już zastosowałaś krem, należy go zmyć przed aktywnością seksualną.

Krem Aldara może osłabiać prezerwatywy i diafragmy; dlatego krem należy zmyć przed użyciem prezerwatywy lub diafragmy podczas aktywności seksualnej. Należy rozważyć alternatywne formy antykoncepcji.

Wpływ kremu Aldara na przenoszenie brodawek narządów płciowych nie jest znany.

Nieobrzezani mężczyźni z brodawkami pod napletkiem powinni codziennie odciągać napletek i myć się pod nim. Jeśli codzienne mycie pod napletkiem nie jest wykonywane, może wystąpić ciasnota napletka. Wczesne oznaki ciasnoty to obrzęk i ścieranie się skóry lub trudności z odciąganiem napletka. Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Pacjentki powinny zachować szczególną ostrożność podczas stosowania kremu Aldara przy otworze pochwy, ponieważ miejscowe reakcje skórne na delikatnych, wilgotnych powierzchniach mogą powodować ból lub obrzęk i mogą powodować trudności w oddawaniu moczu.

Nie należy stosować leku Aldara dłużej niż jeden kurs, jeśli masz problemy z układem odpornościowym albo z powodu choroby, albo z powodu leków, które już przyjmujesz. Jeśli uważasz, że dotyczy to Ciebie, porozmawiaj z lekarzem.

Aldara krem został przepisany wyłącznie do Twojego użytku. Nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli uważasz, że ich stan jest taki sam jak Twój.

Jeśli zapomnisz zastosować lek Aldara

Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj pominiętą dawkę kremu tak szybko, jak sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie leku zgodnie z regularnym schematem. Nie należy w żadnym momencie podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Po zastosowaniu leku Aldara

Przechowywanie

Krem Aldara należy przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, w którym temperatura utrzymuje się poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Pompę Aldara należy wyrzucić 4 tygodnie po otwarciu.

Nie przechowywać kremu Aldara ani żadnego innego leku w łazience lub w pobliżu umywalki. Nie zostawiaj go w samochodzie ani na parapetach okiennych.

Pompkę Aldara i saszetki Aldara przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zamykana szafka na wysokości co najmniej półtora metra nad ziemią jest dobrym miejscem do przechowywania leków.

Usuwanie

Jeśli lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania leku Aldara lub minął jego termin ważności, zapytaj farmaceutę, co zrobić z resztkami leku.

Skład Aldara

Aldara jest lekiem klasy S4 – lek wydawany wyłącznie na receptę.

Skutki uboczne stosowania leku Aldara

Wszystkie leki mogą mieć działania niepożądane i mogą one wystąpić podczas normalnego stosowania leku Aldara. Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli pacjent nie czuje się dobrze podczas stosowania leku Aldara.

Następujące działania wystąpiły podczas badań klinicznych z kremem Aldara. Jeśli wystąpią i są wystarczająco ciężkie, aby Cię zaniepokoić, powiedz o tym lekarzowi:

• Reakcje w miejscu stosowania, w tym zaczerwienienie, ścieranie się skóry, łuszczenie się, obrzęk, stwardnienie pod skórą, małe otwarte owrzodzenia, skorupa, która tworzy się podczas gojenia, małe pęcherzyki pod skórą, swędzenie, pieczenie, ból, tkliwość, podrażnienie, wysypka, bolesność, kłucie, wrażliwość, kolor skóry staje się jaśniejszy, krwawienie, grudki na skórze, zakażenie i wypryski. Większość z tych reakcji skórnych jest łagodna lub umiarkowana i jest oznaką działania produktu. Jeśli Twoja skóra reaguje źle lub reakcja skórna staje się zbyt nieprzyjemna podczas stosowania kremu Aldara, zmyj krem wodą z łagodnym mydłem i skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia na kilka dni;
• Objawy grypy, zmęczenie, gorączka, ból głowy, biegunka, ból pleców, ból mięśni i obrzęk gruczołów na szyi, pod pachami i w pachwinach.

Niektórzy pacjenci doświadczyli zmian w kolorze skóry (jaśniejszy lub ciemniejszy) w miejscu, gdzie zastosowano krem Aldara. Zmiany te mogą być trwałe w niektórych przypadkach.

Proszę powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią inne działania niepożądane lub nie czujesz się dobrze podczas stosowania leku Aldara.

Jeśli użyjesz zbyt dużo leku Aldara

Użycie zbyt dużej ilości kremu Aldara może spowodować ciężkie reakcje skórne. Jeśli zastosowano zbyt dużo kremu, po prostu zmyj nadmiar kremu łagodnym mydłem i wodą. Gdy reakcja skórna ustąpi, można kontynuować leczenie.

Jeśli krem zostanie przypadkowo połknięty, mogą wystąpić nudności, wymioty, ból głowy, ból mięśni i gorączka. Jeśli Ty lub ktoś inny przypadkowo połknie krem Aldara, skontaktuj się z lekarzem lub z Centrum Informacji o Truciznach (w Australii pod numerem 131126; w Nowej Zelandii pod bezpłatnym numerem 0800 POISON lub 0800 764 766) lub udaj się na oddział wypadkowy w najbliższym szpitalu.

W celu uzyskania dalszych informacji porozmawiaj z lekarzem.

W celu uzyskania dalszych informacji porozmawiaj z lekarzem.