Cele: Długoterminowa skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Elmiron (doustny polisiarczan pentozanu sodu) w łagodzeniu nawracających objawów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IC) zostały zbadane w długoterminowym, otwartym badaniu z użyciem lekarza.
Metody: Pacjenci z rozpoznanym śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego, którzy spełniali kryteria przystąpienia do badania, otrzymywali przesyłki leku Elmiron przez 3 miesiące w dawce 100 mg 3 razy na dobę i przez kolejne 3-miesięczne okresy, pod warunkiem, że wypełnili i zwrócili kwestionariusze dotyczące objawów choroby, zgłosili wszelkie zdarzenia niepożądane i mieli zebrane dane laboratoryjne przed każdą kolejną przesyłką. Pacjenci byli zobowiązani do zakupu leku. Odpowiedzi na kwestionariusze dostarczyły danych przedstawionych w niniejszym raporcie. W ten sposób zarejestrowano kilka parametrów objawowych choroby (ogólna poprawa, ogólna poprawa w zakresie bólu i parć naglących, częstości oddawania moczu i nokturii), które wykorzystano do oceny skuteczności.
Wyniki: Stosowanie Elmironu było skorelowane z poprawą w zakresie niektórych objawów, a poprawa ta zwiększała się wraz z czasem trwania leczenia. Niektóre objawy uległy poprawie w ciągu 5 miesięcy, chociaż większość z nich nadal wykazywała poprawę zarówno w zakresie oceny ciężkości, jak i odsetka osób z pozytywną odpowiedzią na leczenie w ciągu 1-2 lat. Populacje pacjentów otrzymujących przedłużone leczenie, niektóre przez > 90 miesięcy, nie wykazywały dalszej poprawy lub pogorszenia wartości objawów. Czterdzieści sześć procent pacjentów zrezygnowało z udziału w badaniu w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia produktem Elmiron. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych wynosiła < 4%. Najbardziej zauważalnymi zdarzeniami niepożądanymi były: odwracalne łysienie, biegunka, nudności, ból głowy i wysypka.
Wnioski: Elmiron wydaje się być skutecznym, długoterminowym leczeniem zmniejszającym u niektórych pacjentów konstelację wyniszczających objawów związanych ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego. Pacjenci z pozytywną odpowiedzią na Elmiron wydają się utrzymywać tę odpowiedź w czasie.