SIDE EFFECTS

Następujące działania niepożądane są omówione w innym miejscu na etykiecie:

Peritonitis and Encapsulating Peritoneal Sclerosis Electrolyte and Fluid Imbalances

Doświadczenia z badań klinicznych

Brak dostępnych danych dotyczących działań niepożądanych z kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzonych w celu oceny bezpieczeństwa stosowania leku DIANEAL.

Doświadczenia uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu

Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas stosowania produktu DIANEAL po jego zatwierdzeniu lub w związku z wykonywaniem zabiegu dializy otrzewnowej. Ponieważ doświadczenia te zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego podczas ekspozycji na lek. Uważa się, że większość z tych niepożądanych doświadczeń jest konsekwencją dializy otrzewnowej.

Infekcje i zakażenia: Fungal peritonitis,Peritonitis bacterial, Catheter related infection

Metabolism And Nutrition Disorders: Hypovolemia,Hypervolemia, Fluid retention, Hypokalemia, Hyponatremia, Dehydration,Hypochloremia

Vascular Disorders: Hypotension, Hypertension

Respiratory, Thoracic, And Mediastinal Disorders:Dyspnea

Gastrointestinal Disorders: Stwardniające zapalenie otrzewnej, Zapalenie otrzewnej, Mętny wypływ z otrzewnej, Wymioty, Biegunka, Nudności, Zaparcie, Ból brzucha, Rozdęcie brzucha, Dyskomfort w jamie brzusznej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Stevens-Johnsonsyndrome, Urticaria, Rash, (including pruritic, erythematous and generalized),Pruritus

Musculoskeletal, Connective Tissue Disorders:Myalgia, Muscle spasms, Musculoskeletal pain

General Disorders And Administration Site Conditions:Obrzęk uogólniony, Pyreksja, złe samopoczucie, Ból w miejscu infuzji, Powikłania związane z cewnikiem

Przeczytaj całą informację prasową FDA dla Dianeal PD1 (roztwór do dializy otrzewnowej)