Niniejsza strona zawiera informacje dotyczące wysokodawkowej szczepionki przeciw grypie sezonowej, Fluzone High-Dose Quadrivalent.

Co to jest szczepionka Fluzone High-Dose Quadrivalent?

Fluzone High-Dose Quadrivalent jest jedyną licencjonowaną inaktywowaną szczepionką przeciw grypie (grypie) w wysokiej dawce; jest produkowana przez firmę Sanofi Pasteur Inc. Fluzone High-Dose Quadrivalent jest czteroskładnikową (czterowalentną) szczepionką przeciw grypie zatwierdzoną dla osób w wieku 65 lat i starszych.

Kto może otrzymać szczepionkę Fluzone High-Dose Quadrivalent?

W Stanach Zjednoczonych szczepionka Fluzone High-Dose Quadrivalent jest dopuszczona do stosowania wyłącznie u osób w wieku 65 lat i starszych. Szczepionka Fluzone High-Dose Quadrivalent nie jest zalecana dla osób, u których w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na szczepionkę lub na składniki inne niż jaja. Informacje na temat składników szczepionki znajdują się w ulotkach dołączonych do opakowań przez poszczególnych producentów.

Jaka jest różnica między szczepionką Fluzone High-Dose Quadrivalent a Fluzone Quadrivalent?

Fluzone High-Dose Quadrivalent zawiera cztery razy więcej antygenu, czyli tej części szczepionki, która pomaga organizmowi wytworzyć ochronę przed wirusami grypy, niż szczepionka Fluzone Quadrivalent i inne inaktywowane szczepionki przeciw grypie w standardowych dawkach. Obie szczepionki są czterowalentne. Większa dawka antygenu w szczepionce ma na celu zapewnienie osobom starszym lepszej odpowiedzi immunologicznej, a tym samym lepszej ochrony przed grypą. Oba te produkty są szczepionkami przeciwko grypie produkowanymi przez tego samego producenta. Istnieje szereg innych szczepionek przeciwko grypie wytwarzanych przez innych producentów.

Czy istnieją korzyści ze stosowania szczepionki Fluzone High-Dose Quadrivalent w porównaniu ze szczepionkami przeciwko grypie sezonowej w dawce standardowej u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych?

Dane z badań klinicznych porównujących szczepionkę Fluzone (trójwalentną szczepionkę w dawce standardowej) z Fluzone High-Dose (trójwalentną szczepionką w dużej dawce) wśród osób w wieku 65 lat i starszych wskazują, że silniejsza odpowiedź immunologiczna (tj, (tj. większe stężenie przeciwciał) występuje po szczepieniu szczepionką Fluzone High-Dose. W badaniu opublikowanym w New England Journal of Medicineexternal icon wykazano, że szczepionka wysokodawkowa była o 24% skuteczniejsza w zapobieganiu grypie u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych w porównaniu ze szczepionką standardową. W innym badaniu opublikowanym w The Lancet Respiratory Medicineexternal icon podano, że szczepionka Fluzone High-dose wiązała się z mniejszym ryzykiem przyjęć do szpitala w porównaniu ze szczepionką Fluzone w standardowej dawce u dorosłych w wieku 65 lat i starszych, zwłaszcza u osób mieszkających w ośrodkach opieki długoterminowej. Badanie to przeprowadzono w sezonie grypowym 2013-14 wśród ponad 38 000 mieszkańców 823 domów opieki w 38 stanach.

W sezonie 2020-21 trójwartościowy preparat Fluzone High-Dose zostanie zastąpiony preparatem Fluzone High-Dose Quadrivalent. Dane porównujące skuteczność szczepionki Fluzone High-Dose Quadrivalent ze standardową dawką szczepionek inaktywowanych nie są jeszcze dostępne.

Czy szczepionka Fluzone High-Dose Quadrivalent zapewnia lepszą ochronę niż adiuwantowa szczepionka przeciw grypie?

Badania opublikowane w Journal of Infectious Diseases przeprowadzone w sezonach grypowych 2017-2018external icon i 2018-2019external icon wśród beneficjentów Medicare w wieku 65 lat i starszych wykazały, że Fluzone High-Dose i FLUAD zapewniały większą ochronę przed hospitalizacjami związanymi z grypą niż standardowe dawki szczepionek na bazie jaj w obu sezonach, natomiast Flucelvax zapewniał większą ochronę tylko w sezonie 2017-2018.

Istnieje wiele opcji szczepionek do wyboru, ale najważniejsze jest, aby wszystkie osoby w wieku 6 miesięcy i starsze otrzymywały szczepionkę przeciw grypie każdego roku. Jeśli masz pytania dotyczące wyboru najlepszej dla Ciebie szczepionki, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Jak bezpieczna jest czterowalentna szczepionka Fluzone High-Dose?

Niektóre zdarzenia niepożądane zgłaszano częściej po szczepieniu trójwalentną szczepionką Fluzone High-Dose niż po podaniu standardowej dawki inaktywowanej szczepionki przeciw grypie. Najczęstsze zdarzenia niepożądane występujące podczas badań klinicznych były łagodne i przejściowe, obejmowały ból, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, bóle mięśni i złe samopoczucie. U większości osób występowanie działań niepożądanych po podaniu dużej dawki szczepionki Fluzone było minimalne lub nie występowało wcale. W badaniu porównującym czterowalentną szczepionkę Fluzone High-Dose z trójwalentną szczepionką Fluzone High-Dose, niektóre z tych działań niepożądanych występowały nieco częściej w przypadku szczepionki czterowalentnej, ale większość z nich była łagodna i ustępowała w ciągu kilku dni.

Czy CDC zaleca jedną szczepionkę zamiast drugiej dla osób w wieku 65 lat i starszych?

CdC i jego Komitet Doradczy ds. Praktyki Szczepień Ochronnych nie wyraziły preferencji dla żadnej szczepionki przeciwko grypie przeznaczonej dla osób w wieku 65 lat i starszych. CDC zaleca szczepienie przeciwko grypie jako pierwszy i najważniejszy krok w ochronie przed grypą

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji na temat szczepionki Fluzone High-Dose Quadrivalent?

Więcej informacji na temat szczepionki Fluzone High-Dose Quadrivalent znajduje się na stronie internetowej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Jakie inne szczepionki przeciwko grypie są dostępne dla osób w wieku 65 lat i starszych?

Oprócz szczepionki Fluzone High-Dose Quadrivalent, jedna inna szczepionka przeciwko grypie jest dopuszczona do obrotu specjalnie dla osób w wieku 65 lat i starszych. Adiuwantowe szczepionki przeciwko grypie (FLUAD i FLUAD Quadrivalent) zawierają adiuwant, składnik mający na celu poprawę odpowiedzi immunologicznej.

Dlaczego istnieje zapotrzebowanie na szczepionki przeciwko grypie przeznaczone specjalnie dla osób w wieku 65 lat i starszych?

Osoby w wieku 65 lat i starsze są najbardziej narażone na zgony związane z grypą i mają gorszą odpowiedź immunologiczną na szczepionki przeciwko grypie niż osoby młodsze. Badania CDC przeprowadzone podczas poprzednich sezonów grypowych szacują, że osoby w wieku 65 lat i starsze stanowią od 70 do 85 procent zgonów związanych z grypą i od 50 do 70 procent hospitalizacji związanych z grypą w każdym sezonie grypowym. Starsi dorośli zazwyczaj wykazują niższą ochronną odpowiedź immunologiczną po szczepieniu przeciwko grypie w porównaniu ze zdrowymi młodymi ludźmi. Niższa odpowiedź immunologiczna może prowadzić do mniejszej skuteczności szczepionki (tj. miary tego, jak dobrze szczepionka chroni przed zachorowaniem na grypę). Ze względu na wysokie ryzyko ciężkich zachorowań na grypę i niską ochronną odpowiedź immunologiczną po szczepieniu wśród starszych osób dorosłych, w wyniku intensywnych badań i rozwoju opracowano nowe szczepionki przeciwko grypie, które mają zapewnić lepszą odporność w tej grupie wiekowej.