Podczas gdy żadne leczenie zwyrodnienia plamki żółtej obecnie zatwierdzone do użytku w Stanach Zjednoczonych nie jest w stanie całkowicie przywrócić wzroku utraconego w wyniku choroby oczu, niektóre leki – takie jak Lucentis – mogą być w stanie spowolnić lub zapobiec dodatkowej utracie wzroku, a nawet poprawić pozostały wzrok do pewnego stopnia.

Ponadto, niektóre badane metody leczenia okazały się obiecujące dla odwrócenia przynajmniej części utraty wzroku u osób dotkniętych zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).

Zatwierdzone przez FDA metody leczenia zwyrodnienia plamki żółtej

Wszczepialny teleskop. W lipcu 2010 r. FDA zatwierdziła miniaturowe, wszczepialne urządzenie, które powiększa obrazy na siatkówce w celu poprawy widzenia centralnego uszkodzonego przez AMD lub dystrofię plamki Stargardta.

Wszczepialny miniaturowy teleskop (IMT) firmy VisionCare Ophthalmic Technologies powiększa ogólny obraz, jednocześnie zmniejszając względny rozmiar centralnej ślepej plamki spowodowanej zwyrodnieniem plamki żółtej.

Mniej więcej wielkości ziarnka grochu, urządzenie jest przeznaczone dla niektórych osób, które doświadczają poważnej utraty wzroku spowodowanej zaawansowanym („końcowym”) zwyrodnieniem plamki żółtej.

„Wyniki kliniczne z kluczowego badania FDA dowiodły, że możemy umieścić tę maleńką protezę teleskopową wewnątrz oka, aby pomóc pacjentom widzieć lepiej, a w przypadku niektórych nawet do poziomu, na którym mogą rozpoznawać ludzi i mimikę twarzy, czego nie mogli wcześniej” – powiedziała Kathryn A. Colby, MD, PhD, chirurg okulista w Massachusetts Eye and Ear Infirmary w Bostonie i asystent profesora oftalmologii w Harvard Medical School.

W czerwcu 2012 roku firma VisionCare ogłosiła, że implant IMT stał się dostępny w całym kraju jako część jej programu leczenia CentraSight dla osób z końcowym stadium AMD.

Leczenie jest również pokrywane przez Medicare dla kwalifikujących się pacjentów, którzy mają centralną ślepotę w obu oczach, której nie można skorygować za pomocą okularów, soczewek kontaktowych, leków lub innych operacji oczu, jak twierdzi firma.

Lucentis. Zatwierdzony przez FDA w czerwcu 2006 r. do leczenia bardziej zaawansowanej lub „mokrej” postaci zwyrodnienia plamki żółtej, Lucentis (ranibizumab) jest formą leku Avastin stosowanego w leczeniu raka jelita grubego.

Lucentis działa poprzez hamowanie białek zwanych czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), które stymulują wzrost nowych naczyń krwionośnych w organizmie. Uważa się, że VEGF przyczynia się do rozwoju zwyrodnienia plamki żółtej poprzez promowanie wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w siatkówce.

Genentech, we współpracy z Novartis Ophthalmics, wprowadza lek na rynek.

Wyniki badań klinicznych firmy Lucentis, które doprowadziły do zatwierdzenia przez FDA, były dość pozytywne, zwłaszcza w porównaniu z wynikami wcześniej zatwierdzonych terapii. Pod koniec 2005 roku firma Genentech ogłosiła wyniki jednego z badań, które wykazały poprawę lub stabilizację wzroku u około 95 procent uczestników, w porównaniu z zaledwie około 60 procentami osób otrzymujących inne zatwierdzone leczenie.

Poprawa wzroku w przypadku leku Lucentis była znaczna. Podczas gdy tylko 11 procent osób z grupy kontrolnej widziało 20/40 lub lepiej po zakończeniu badania, około 40 procent pacjentów otrzymujących Lucentis było w stanie to zrobić. Ogólnie rzecz biorąc, około jedna trzecia pacjentów poddanych leczeniu preparatem Lucentis w badaniach klinicznych FDA doświadczyła poprawy widzenia.

Podobne wyniki leczenia preparatem Lucentis są nadal odnotowywane w nowszych badaniach.

Lucentis jest podawany w comiesięcznych zastrzykach do oka. W komunikacie prasowym FDA dotyczącym zatwierdzenia leku stwierdzono, że rzadkie działania niepożądane leku były związane głównie z samym wstrzykiwaniem. Powikłania leczenia Lucentisem mogą obejmować zapalenie wewnątrz oka (endophthalmitis), wzrost ciśnienia w oku, zaćmę urazową i odwarstwienie siatkówki.

Wspomniany wyżej lek przeciwnowotworowy Avastin jest znacznie tańszy i wydaje się dawać podobne wyniki w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej, chociaż nie jest zatwierdzony przez FDA do tego zastosowania.

Debata Lucentis vs Avastin trwa nadal, podczas gdy trwające badanie kliniczne porównuje wyniki i bezpieczeństwo obu metod leczenia. Wyniki pierwszego roku badania Comparison of AMD Treatments Trials (CATT) ogłoszono w maju 2011 r., przy czym skuteczność uznano za zbliżoną, ale nie porównano jeszcze długoterminowego bezpieczeństwa.

Macugen. Ta metoda leczenia AMD wykorzystuje cząsteczkę terapeutyczną do atakowania VEGF w oku. Lek Macugen, opracowany przez firmy Eyetech Inc. i Pfizer, jest podawany w postaci zastrzyków do oka, przy czym zabiegi należy wykonywać co sześć tygodni.

W badaniach klinicznych 33 procent pacjentów otrzymujących lek Macugen utrzymało lub poprawiło wzrok w porównaniu z zaledwie 22 procentami w grupie kontrolnej. Preparat Macugen pomógł również spowolnić tempo utraty wzroku u wielu pacjentów ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem.

Niewiele mniej niż 1 procent pacjentów otrzymujących preparat Macugen doświadczyło poważnych działań niepożądanych, takich jak odwarstwienie siatkówki lub zapalenie wewnątrzgałkowe. Mniej poważne działania niepożądane, takie jak łzawienie oczu i dyskomfort, wystąpiły u maksymalnie 40 procent pacjentów.

Eylea. Podobnie jak Lucentis i Macugen, lek Eylea został zaprojektowany w celu zahamowania działania VEGF w mokrej (neowaskularnej) postaci AMD. Uzyskał on zgodę FDA na stosowanie w tym celu w listopadzie 2011 r.

Potencjalną zaletą leku Eylea, znanego również pod nazwą VEGF Trap-Eye, jest to, że jego zalecane dawkowanie to wstrzyknięcie do oka co osiem tygodni (po trzech początkowych comiesięcznych wstrzyknięciach), a nie co cztery tygodnie, jak w przypadku leku Lucentis.

Eylea został opracowany przez firmy Regeneron Pharmaceuticals i Bayer HealthCare. Firma Regeneron poinformowała, że badania kliniczne poprzedzające zatwierdzenie leku wykazały korzyści i działania niepożądane podobne do tych, które występowały w przypadku leku Lucentis.

Dwa badania opublikowane w American Journal of Ophthalmology w lipcu 2013 r. wykazały, że oczy z przewlekłą mokrą postacią AMD, które były oporne na wielokrotne wstrzyknięcia leku Lucentis lub Avastin (lub obu tych leków), wykazywały stabilną ostrość wzroku i zmniejszone nasilenie objawów AMD przy rzadszych wstrzyknięciach leku Eylea.

Na podstawie tych wyników autorzy badania stwierdzili, że preparat Eylea stanowi skuteczną alternatywę dla preparatów Lucentis i Avastin w leczeniu neowaskularnej postaci AMD, z dodatkową korzyścią w postaci rzadszych wstrzyknięć.

Leczenie lekiem Visudyne (terapia fotodynamiczna lub PDT). Visudyne to pierwsza terapia lekowa zatwierdzona do leczenia mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Jest ona przeznaczona wyłącznie dla pacjentów, u których dochodzi do wzrostu nowych naczyń krwionośnych (neowaskularyzacji) pod siatkówką w dobrze zdefiniowanym, charakterystycznym wzorze, znanym jako „przeważnie klasyczny”. Około 40 do 60 procent nowych pacjentów z mokrą postacią AMD ma tę postać choroby, według firmy Novartis, która wprowadza lek Visudyne na rynek.

W tej procedurze leczenia lekarz wstrzykuje lek Visudyne w ramię, a następnie aktywuje lek w miarę jego przechodzenia przez naczynia krwionośne siatkówki, świecąc w oko wiązką lasera o niskiej energii. Lek Visudyne jest aktywowany przez światło lasera, które wywołuje reakcję chemiczną niszczącą nieprawidłowe naczynia krwionośne. Procedura jest praktycznie bezbolesna, jak podaje Novartis.

Jeden na sześciu pacjentów, u których zastosowano Visudyne, wykazuje poprawę widzenia, czyli około dwa razy więcej pacjentów niż tych, którzy nie poddali się terapii Visudyne. Ostatnie badania wskazują również na znaczne spowolnienie postępu AMD u wielu pacjentów otrzymujących lek Visudyne.

W jednym z badań 225 oczu z mokrą postacią AMD było leczonych lekiem Visudyne, a 114 porównywalnych oczu nie było leczonych. Po 24 miesiącach ślepota wystąpiła w 28 procentach w grupie leczonej lekiem Visudyne i w 45 procentach w grupie nieleczonej.

Visudyne jest czasami stosowany jako dodatek do leku Lucentis lub Avastin w leczeniu mokrego zwyrodnienia plamki żółtej. Inne leki aktywowane światłem, zaprojektowane tak, aby działały w sposób podobny do Visudyne, są obecnie w fazie rozwoju.

Laseroterapia. Fotokoagulacja laserowa jest kolejną metodą leczenia mokrego zwyrodnienia plamki żółtej AMD. Procedura ta wykorzystuje światło lasera do niszczenia lub zamykania nowych naczyń krwionośnych, aby zapobiec ich przeciekaniu.

Główną wadą fotokoagulacji laserowej jest jednak to, że wytwarza ona wiele małych blizn siatkówki, które powodują martwe punkty w polu widzenia pacjenta. Z tego powodu procedura laserowa nie jest już powszechnie stosowana w leczeniu AMD. Naukowcy pracują nad sposobami zmniejszenia blizn, a także badają laserowe metody leczenia suchego zwyrodnienia plamki żółtej, ale postępy są powolne.

Tylko około 15 do 20 procent pacjentów z mokrą postacią AMD ma taki rodzaj krwawienia pod siatkówką (neowaskularyzacja naczyniówki lub CNV), który kwalifikowałby ich do tego typu leczenia.

W ostatnich latach zabiegi, takie jak terapia fotodynamiczna Visudyne, stały się bardziej popularne niż fotokoagulacja laserowa w leczeniu mokrej postaci zwyrodnienia plamki z CNV.

W przyszłości badane metody leczenia zwyrodnienia plamki, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez FDA, mogą zapewnić jeszcze lepsze wyniki niż te, które są obecnie dostępne.

SuplementyAREDS

Badania sugerują, że witaminy antyoksydacyjne i inne składniki odżywcze mogą zmniejszyć postęp AMD u osób z wysokim ryzykiem utraty wzroku z powodu zwyrodnienia plamki żółtej.

Dwa duże badania kliniczne sponsorowane przez National Eye Institute (NEI) – zwane Age-Related Eye Disease Studies (AREDS i AREDS2) – oceniały wpływ suplementów diety na postęp zwyrodnienia plamki żółtej u osób z różnymi stadiami AMD.

W każdym badaniu wzięło udział ponad 3500 uczestników, a średni okres obserwacji wynosił co najmniej pięć lat.

Wyniki pierwszego badania AREDS (2001) wykazały, że codzienne przyjmowanie suplementu zawierającego następujące składniki zmniejszało ryzyko poważnej progresji AMD o 25 procent:

• witamina C

• witamina E

• beta-karoten

• cynk – 80 mg

• miedź – 2 mg

W 2006 r, NEI rozpoczęło badanie AREDS2, którego celem była ocena zmian w oryginalnej formule AREDS, które mogłyby zapewnić jeszcze lepszą ochronę przed utratą wzroku spowodowaną zaawansowaną postacią AMD.

Wyniki badania AREDS2, opublikowane w 2013 roku, wykazały, że dodanie luteiny i zeaksantyny do oryginalnej formuły AREDS zmniejszyło ryzyko progresji AMD do zaawansowanych stadiów o 10 do 25 procent, w zależności od ilości tych składników odżywczych w diecie uczestników przed suplementacją.

Dodanie kwasów tłuszczowych omega-3 do formuły nie zmniejszyło ryzyka progresji AMD.

Badacze oceniali również efekt usunięcia beta-karotenu z oryginalnej formuły AREDS, ponieważ wysokie dawki uzupełniającego beta-karotenu były związane ze zwiększonym ryzykiem raka płuc u obecnych i byłych palaczy.

W badaniu AREDS2 uczestnicy losowo przydzieleni do przyjmowania suplementu z beta-karotenem mieli istotnie większe ryzyko rozwoju raka płuc niż uczestnicy przyjmujący preparat bez beta-karotenu.

W oparciu o wyniki badania AREDS2 wielu okulistów, którzy przepisują witaminy dla oczu, zaleca obecnie suplementy diety zawierające witaminę C, witaminę E, cynk, luteinę i zeaksantynę, ale bez beta-karotenu (zwłaszcza w przypadku pacjentów z historią palenia tytoniu).

Strona uaktualniona luty 2021