Publikacja: 9 kwietnia 2014
Pytania i odpowiedzi dotyczące szczepień przeciwko rotawirusom (RotaTeq)
9 kwietnia 2014
Co to jest rotawirus i jak poważna jest jego choroba?
Rotawirusy są najczęstszą przyczyną ciężkiej biegunki i odwodnienia u dzieci poniżej piątego roku życia. W łagodnych infekcjach u dziecka występują wymioty i wodnista biegunka o ograniczonym czasie trwania. W ciężkich zakażeniach dziecko może mieć również gorączkę i ból brzuszka, które utrzymują się przez wiele dni. W niektórych przypadkach dziecko może się odwodnić i wymagać leczenia szpitalnego. W rzadkich przypadkach w krajach uprzemysłowionych, dziecko może umrzeć z powodu rotawirusa.
Rotawirus rozprzestrzenia się głównie przez kontakt z kałem osoby zakażonej. Może rozprzestrzeniać się przez zabawki i klamki do drzwi, jeśli dotykał ich ktoś, kto miał kontakt z rotawirusem.
Prawie wszystkie dzieci są zakażone do czasu ukończenia piątego roku życia, niezależnie od narodowości i poziomu higieny.
Zakażenie rotawirusem w liczbach
Oszacowano, że w Nowej Zelandii z powodu zakażenia rotawirusem hospitalizowanych jest 634 na każde 100 000 dzieci poniżej trzeciego roku życia1.
Zakażenie rotawirusem powoduje, że 1 na 43 dzieci jest hospitalizowane, a rodzice 1 na 5 dzieci szukają porady lekarskiej przed ukończeniem przez nie piątego roku życia.
Jakie są objawy rotawirusa?
Objawy u dzieci to:
- nagłe wystąpienie wymiotów i wodnistej biegunki, które mogą trwać od trzech do ośmiu dni
- gorączka (wysoka temperatura)
- ból brzucha.Dorośli mogą zarazić się rotawirusem, ale na ogół nie mają żadnych objawów.
Mycie rąk i zachowanie czystości to ważne sposoby na powstrzymanie rozprzestrzeniania się zarazków, ale nie wystarczą one do powstrzymania zakażenia rotawirusem. Dlatego właśnie w Nowej Zelandii wprowadzono szczepionkę.
Jak leczy się rotawirusy?
Jeśli Twoje dziecko ma rotawirusy, najważniejszą rzeczą, jaką możesz zrobić, jest zapobieganie odwodnieniu. Jeśli Twoje dziecko ma mniej niż sześć miesięcy i ma biegunkę i/lub wymioty, powinnaś pilnie zgłosić się do lekarza. Niemowlęta mogą się bardzo szybko odwodnić.
Więcej informacji na temat leczenia dzieci można znaleźć na stronie kids health.
Jak skuteczna jest szczepionka przeciw rotawirusom?
Istnieją dwie marki szczepionki przeciw rotawirusom zatwierdzone do stosowania w Nowej Zelandii: Rotarix i RotaTeq. Szczepionka RotaTeq będzie finansowana od 1 lipca 2014 r.
Szczepionki przeciwko rotawirusom zapobiegają prawie wszystkim niemowlętom i dzieciom przed ciężką chorobą. Szczepionka chroni większość niemowląt i dzieci przed każdym nasileniem choroby rotawirusowej.
Skuteczność szczepionki w liczbach
Skuteczność szczepionki RotaTeq badano u 6 983 niemowląt (3 484 niemowląt otrzymało szczepionkę). Szczepionka RotaTeq zatrzymała rotawirusy (dowolnego szczepu) u 71,3% niemowląt. Szczepionka RotaTeq zatrzymała ciężką postać rotawirusa u 98,2% niemowląt2.
Od czasu wprowadzenia szczepień przeciwko rotawirusom w Australii liczba dzieci w wieku poniżej pięciu lat hospitalizowanych z powodu rotawirusa spadła o 70%.
Jak podaje się szczepionkę RotaTeq (rotawirus)?
RotaTeq jest płynem, który podaje się doustnie, a nie w zastrzyku. Można ją bezpiecznie podawać w tym samym czasie, co inne szczepionki. Szczepionkę RotaTeq należy podać trzy razy, pierwszą dawkę należy podać między szóstym a dwunastym tygodniem życia.
Szczepionkę można podawać dzieciom, które dopiero co zjadły posiłek i karmią piersią.
Czy szczepionka RotaTeq jest odpowiednia dla wszystkich niemowląt?
Szczepionka RotaTeq jest odpowiednia dla większości niemowląt, ale są pewne niemowlęta, które nie powinny otrzymać tej szczepionki.
- Niemowlęta, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na dawkę szczepionki RotaTeq lub na którykolwiek składnik szczepionki, nie powinny otrzymywać tej szczepionki. Należy upewnić się, że osoba podająca dziecku szczepionkę wie o wszelkich alergiach występujących u dziecka.
- Niemowlętom z „ciężkim złożonym niedoborem odporności” nie należy podawać szczepionki RotaTeq.
- Niemowlętom, u których doszło do niedrożności jelit zwanej wgłobieniem, nie należy podawać szczepionki zawierającej rotawirusy.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dziecko jest zakażone wirusem HIV lub przyjmuje leki, które mogą wpływać na układ odpornościowy, takie jak steroidy.
Informacje dla konsumentów (CMI) dotyczące szczepionki RotaTeq (PDF 128 KB, 4 strony)
Jakie są działania niepożądane szczepionki RotaTeq?
Tak jak wszystkie szczepionki i leki, szczepionka RotaTeq może powodować działania niepożądane u niektórych niemowląt. Te działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie.
Poważne działania niepożądane są możliwe, ale występują bardzo rzadko.
Łagodne działania obejmują, łagodną biegunkę lub wymioty w tygodniu po szczepieniu.
Poważne działania obejmują ciężkie reakcje alergiczne i wgłobienie jelit (rodzaj niedrożności jelit).
Więcej informacji na temat zdarzeń związanych ze szczepionką przeciwko rotawirusom w Nowej Zelandii można znaleźć w wyszukiwarce Suspected Medicine Adverse Reactions Search (SMARS).
Co to jest wgłobienie jelit?
Wgłobienie jelit to stan, w którym jedna część jelita wsuwa się w drugą (jak teleskop). Może się to zdarzyć „naturalnie” u niektórych niemowląt każdego roku w Nowej Zelandii. Powód, dla którego tak się dzieje jest nieznany, ale niektóre przypadki mogą być spowodowane infekcją.
Istnieje niewielkie ryzyko wgłobienia w wyniku szczepienia przeciwko rotawirusom. Ryzyko to jest największe w tygodniu po szczepieniu pierwszą dawką.
Wywołanie wgłobienia jest leczone w szpitalu. Radiolog (lekarz specjalista) może zazwyczaj rozwinąć wgłobienie przez użycie powietrza lub płynu do wypchnięcia złożonej części jelita z powrotem do normalnej pozycji. W około 30% (jedna trzecia) przypadków konieczna jest operacja. Po operacji niemowlę będzie musiało pozostać w szpitalu przez kilka dni, aby dojść do siebie.
Większość niemowląt wraca do zdrowia całkowicie bez dalszych problemów. Jednakże, wgłobienie może pojawić się ponownie w 10% (1 na 10) przypadków.
Wyczucie wgłobienia w liczbach
W Nowej Zelandii szacuje się, że na każde 100 000 dzieci w wieku poniżej jednego roku przypada 65 przypadków wgłobienia wgłobienia3.
Ryzyko po szczepieniu produktem RotaTeq oszacowano w Stanach Zjednoczonych na około 1 niemowlę na każde 100 000 zaszczepionych niemowląt.
W Australii ryzyko to oszacowano na 7 dzieci na 100 000 zaszczepionych szczepionką RotaTeq4.
Co robić, jeśli u mojego dziecka wystąpi poważna reakcja?
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować pokrzywkę, obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu i szybkie bicie serca. Zazwyczaj zaczynają się one od kilku minut do kilku godzin po szczepieniu.
Jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć ciężką reakcję alergiczną, powinieneś zadzwonić po karetkę.
Objawy wgłobienia obejmują silny płacz i ból brzuszka, niemowlęta mogą podciągać nóżki do klatki piersiowej, jakby miały kolkę. Niemowlęta mogą również wymiotować lub mieć krew w kupie. Jeśli tak się stanie, wezwij karetkę pogotowia. Poinformuj lekarza w szpitalu, kiedy Twoje dziecko otrzymało szczepionkę.
Potem zgłoś reakcję do Centrum Monitorowania Niepożądanych Reakcji (CARM).
Czy szczepionka RotaTeq zawiera rtęć?
RotaTeq nie zawiera rtęci (tiomersalu) ani aluminium.
Czy były jakieś reakcje na szczepionkę przeciwko rotawirusom w Nowej Zelandii?
Zestawienie zgłoszeń o podejrzewanych działaniach niepożądanych (zdarzeniach niepożądanych po szczepieniu) szczepionki przeciwko rotawirusom można znaleźć w Suspected Medicine Adverse Reaction Search (SMARS).
Szukaj podejrzewanych działań niepożądanych za pomocą SMARS.
Czy korzyści ze szczepienia przeciwko rotawirusom przewyższają ryzyko?
Ogólne korzyści wynikające z zapobiegania rotawirusom przewyższają niewielkie ryzyko wgłobienia jelit.
Szczepienie nie jest obowiązkowe w Nowej Zelandii. Przed podaniem dziecku jakiejkolwiek szczepionki lub leku należy rozważyć korzyści i ryzyko szkody dla dziecka. Jeśli potrzebujesz więcej porad, możesz porozmawiać ze swoim pracownikiem służby zdrowia lub zadzwonić do Immunisation Advisory Centre pod numer 0800 466 863.
Korzyści kontra ryzyko w liczbach
W Australii wprowadzenie szczepień przeciwko rotawirusom spowodowało 70% spadek hospitalizacji z powodu rotawirusów. W Nowej Zelandii spowodowałoby to zmniejszenie wskaźnika hospitalizacji o 444 dzieci na 100 000 rocznie. Z kolei oczekuje się, że liczba przypadków dzieci hospitalizowanych z powodu wgłobienia może wzrosnąć o maksymalnie 7 dzieci na 100 000 rocznie.
-
Grimwood K, Huang QS, Cohet C, et al. 2006. Rotavirus hospitalisation in New Zealand children under 3 years of age. Journal of Paediatrics and Child Health 42(4):196-203.
-
Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited. 2013. RotaTeq Oral Suspension 3 lipca 2013. URL:www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/r/RotaTeqsusp.pdf (dostęp 7 kwietnia 2014 r.).
-
Chen YE, Beasley S, Grimwood K, et al. 2005. Intussusception and rotavirus associated hospitalisation in New Zealand. Archives of Disease in Childhood 90(10): 1077-1081.
-
Carlin JB, Macartney K, Lee KJ, et al.2013. Intussusception risk and disease prevention associated with rotavirus vaccines in Australia’s national immunisation program. Clinical Infectious Diseases 57(10): 1427-1434.
.