Badania w miejscu opieki nad pacjentem (POCT) odnoszą się do wszelkich badań pacjenta, które są wykonywane w miejscu jego przebywania lub w jego pobliżu. Ale w jaki sposób oprogramowanie umożliwia wykonywanie takich badań i czy wyniki są porównywalne z wynikami uzyskiwanymi w laboratorium?

Badania POCT

Instytut Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (CLSI) w Stanach Zjednoczonych opublikował standardy w celu rozwiązania niektórych problemów operacyjnych i technicznych, które mogą wystąpić w przypadku badań POCT. Niniejszy artykuł nie będzie koncentrował się na tym zagadnieniu, ani na regulacyjnej perspektywie badań. Skupi się on bardziej na doświadczeniach placówek służby zdrowia, lekarzy i pacjentów oraz wynikach POCT. Główne cele opieki zdrowotnej odnoszą się do każdego doświadczenia pacjenta związanego z opieką zdrowotną – czy to w szpitalu, klinice, gabinecie lekarskim, w domu, czy w laboratorium. Cele te koncentrują się na jakości, dokładności, szybkości, kosztach i wynikach. Na szczęście, ośrodek i lekarz również skupiają się na tych obszarach, aby zdefiniować sukces. Należy również zauważyć, że testy wykonywane w punkcie opieki to typowe testy analizy klinicznej, takie jak:

• Bilirubina
• Markery sercowe
• Krzepliwość
• Krytyczna opieka
• Cukrzyca
• Testy leków
• Choroby zakaźne
• Zakażenie krwi
• Testy przytarczyc
• pH

.

• Renal
• Reprodukcja

Korzyści w ramach opieki zdrowotnej

Największą korzyścią płynącą z POCT jest to, że można je wykonać szybko i przez personel kliniczny, który nie jest przeszkolony w klinicznych naukach laboratoryjnych. Szybkie wyniki testów mogą dostarczyć lekarzowi i innemu personelowi klinicznemu odpowiedzi, które mogą szybko pomóc w ustaleniu kierunku działania lub leczenia pacjenta. Ma to oczywiste korzyści w prawie każdym miejscu – od izby przyjęć do pacjenta korzystającego z opieki domowej. Posiadanie szybszego dostępu do wyników badań, gdy pacjent jest prezentowany po raz pierwszy – podczas zaostrzenia znanego problemu lub gdy nowy objaw pojawia się u pacjenta aktualnie leczonego – daje lekarzowi odpowiedź, gdy jest on z pacjentem lub będzie się z nim spotykał, w ciągu kilku minut.

Korzyści zdrowotne wynikające z używania POCT okazały się korzystne dla placówek, które je wykorzystują. Szybkość, z jaką klinicysta otrzymuje odpowiedź, stawia diagnozę i realizuje plan leczenia, jest znacznie zwiększona dzięki POCT. Pomaga to również skrócić czas pobytu pacjenta w placówce opieki zdrowotnej, umożliwiając lekarzowi i innym pracownikom klinicznym zapewnienie opieki innym pacjentom przy jednoczesnym obniżeniu kosztów opieki zdrowotnej dla każdego pacjenta. Wykazano również, że ponowne przyjęcie do szpitala jest znacznie ograniczone dzięki urządzeniom do monitorowania i testowania, które można nosić przy sobie, gdy pacjenci są z nimi wypisywani.

Technologia wykorzystywana do testowania w punkcie opieki medycznej jest zaawansowana i zapewnia łatwe w użyciu, podręczne urządzenia, które można zintegrować z innymi aplikacjami opieki zdrowotnej w placówce. Zapewnia to lepsze środowisko do wymiany danych i gwarantuje, że dane pacjenta są aktualne i łatwo dostępne dla każdego dostawcy usług medycznych leczącego tego pacjenta. Oprogramowanie wbudowane w te urządzenia również zostało udoskonalone, aby zapewnić wyniki oparte na analizie bez konieczności szkolenia personelu klinicznego w zakresie szczegółów nauki interpretacji.

Korzyści poza placówkami opieki zdrowotnej

Mobilne urządzenia do testowania i monitorowania pojawiły się, aby zapewnić zaawansowaną opiekę, mobilne monitorowanie i samodzielne podawanie leków pacjentom – zapewniając im lepszą jakość życia. Urządzenia te obejmują zakres od domowego monitorowania stanu zdrowia w zakresie statystyk życiowych, do okresowych badań. Pacjenci i personel domowej opieki zdrowotnej są w stanie przeprowadzać zdalne badania i automatycznie przesyłać ich wyniki do ośrodka opieki. Pracownicy służby zdrowia, w tym pielęgniarki, pracownicy medyczni i lekarze, mogą przeglądać te wyniki przez pewien okres czasu, jak również w czasie rzeczywistym, aby ustalić, czy konieczne są zmiany w planach leczenia lub ocenić skuteczność bieżącego planu. W nagłych przypadkach, urządzenia te mogą wezwać karetkę.

Urządzenia, które pacjenci mogą nosić są w stanie monitorować, rejestrować, raportować i podawać leki, takie jak urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy (CGM) i pompy insulinowe, które zapewniają lepszą kontrolę nad poziomem cukru we krwi, automatyczne podawanie insuliny, a nawet zapewniają alarmy, jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski lub zbyt wysoki. Pompy te przechowują również odczyty historyczne, dzięki czemu lekarz podążający za pacjentem może zobaczyć ich zakresy w czasie i pomóc określić wzorce lub obszary do korekty kolców lub spadków. Apple właśnie uruchomił ich Apple Watch Series 4 z wbudowanym EKG (Apple nazywa to ECG) i detektor upadku, a tam są teraz przenośne detektory EKG i EKG, które łączą się z Blutooth, które są komercyjnie dostępne za 100,00 dolarów. Urządzenia te zapewniają lepszą jakość życia pacjenta, jednocześnie
zapewniając spójny i bezpieczny poziom opieki.

Porównanie do podstawowych badań laboratoryjnych

Badania mogą odbywać się szybko i być wykonywane przez personel kliniczny, który nie jest przeszkolony w klinicznych naukach laboratoryjnych. Może to być również oczywistą szkodą dla procesu badania. POCT może obejmować różnorodne testy. Wiele urządzeń podręcznych, noszonych lub przyłóżkowych jest specyficznych dla danego testu. Większość personelu przeprowadzającego POCT nie jest przeszkolona laboratoryjnie. Brak przeszkolenia w zakresie badań laboratoryjnych oznacza brak zrozumienia nauki o testach laboratoryjnych i praktyk określania wiarygodności wyników testów. Brak jest również wiedzy na temat konkretnej metody badawczej, która w podstawowym laboratorium obejmuje zarówno procesy przedanalityczne, jak i poanalityczne. Procesy te są kluczowe dla określenia jakości i dokładności wyników badań w danych sytuacjach.

Przyrządy laboratoryjne zapewniają solidną analitykę podczas procesu badawczego, aby włączyć program zapewnienia jakości i rozwiązać problemy przed i poanalityczne. Badania wykonywane w głównym laboratorium ze zintegrowanym oprzyrządowaniem automatycznie dostarczają kluczowych informacji. Przykłady obejmują kontrolę jakości odczynników, numery partii, daty ważności, dokładność testów, zasady Westgard oraz wyniki testów bezpośrednio włączone do systemu informacji laboratoryjnej (LIS), które są przechowywane bezpośrednio w kartotece pacjenta. Ręczny POCT nie zapewnia wszystkich niezbędnych informacji, w tym danych dotyczących postępowania z materiałem, raportowania wyników i komentarzy, a w niektórych przypadkach (w zależności od urządzenia) wyniki testów muszą być ręcznie wprowadzane do bazy danych placówki, co jest nie tylko czasochłonne, ale również zwiększa ryzyko błędu ludzkiego.

Planowanie integracji

Historycznie, technologia, która zasila POCT była w dużej mierze skoncentrowana na aspekcie sprzętowym testów, a wbudowane oprogramowanie – lub oprogramowanie pośrednie – było głównie związane z konkretnym urządzeniem i albo pojedynczym testem, albo szeregiem testów, które mieszczą się w określonej kategorii, np. Natomiast technologia w laboratorium jest solidna i może być w pełni zintegrowana z infrastrukturą informatyczną, która obsługuje pełen zakres sprzętu (oprzyrządowanie), aplikacje programowe (LIS, zdalne zamawianie, rozwiązania raportowe, QA i QC, inwentaryzacja), a także integrację z elektroniczną dokumentacją zdrowotną, systemami informacji zdrowotnej itp.

Jednakże oprogramowanie wbudowane i oprogramowanie pośredniczące związane z urządzeniami POCT nadal znacząco się rozwija. Placówki, które chcą wdrożyć POCT, powinny przeprowadzić ocenę przypadków użycia – zrozumieć, gdzie są największe korzyści. Większość badań opartych na dowodach wskazuje, że są to obszary związane z opieką w nagłych wypadkach lub przewlekłym monitorowaniem i zarządzaniem, takie jak opieka domowa, izba przyjęć, karetka pogotowia i łóżko. Dyrektorzy medyczni i laboranci są obecnie rutynowo odpowiedzialni za nadzorowanie POCT jako części działań laboratoryjnych i zapewnienie szkoleń personelowi używającemu tych urządzeń badawczych. Należy również opracować plan integracji tych urządzeń z ogólną infrastrukturą informatyczną placówki. Oprogramowanie w niektórych z tych urządzeń znacznie się rozwinęło w ciągu ostatnich kilku lat i jest bardzo solidne i odzwierciedla to, co „mini laboratorium” byłoby w stanie zrobić. Kluczem jest wybór odpowiedniego urządzenia i upewnienie się, że możliwości oprogramowania są maksymalnie wykorzystane w ramach ogólnej strategii IT.

Mitch Fry, dyrektor zarządzający w branży opieki zdrowotnej, poprowadził kampanię mającą na celu standaryzację danych wyjściowych przez producentów tych urządzeń w celu lepszej integracji z ogólnym przepływem pracy w służbie zdrowia. Dr. Tom Tiffany, emerytowany CEO, PAML i konsultant mówi: „Kiedy jest odpowiednio wykorzystywany, aby sprawdzić, czy potrzebne jest działanie lub czy problem lub choroba może zostać zakończona, testowanie w miejscu opieki jest niezwykle korzystne.”

Firma w Spokane, WA, GenPrime, dostawca przenośnych czytników przepływu bocznego i systemów analizy mikrobiologicznej używanych przez służby zdrowia, bezpieczeństwo wewnętrzne i przemysł fermentacyjny, zwiększyła dawną 50-procentową dokładność odczytu wzrokowego do 95-procentowej dokładności przy użyciu algorytmu zatwierdzonego przez FDA, a ich urządzenia przechowują odczyt w celu umożliwienia obrony.

Wniosek

Istnieją wyraźne plusy i minusy POCT w porównaniu z testami laboratoryjnymi. Istnieją sytuacje, w których POCT może zapewnić klinicyście prowadzącemu leczenie zdecydowaną przewagę, minimalne ryzyko, większą oszczędność kosztów i wysoką jakość opieki zdrowotnej dla pacjenta. Jednakże podstawowe badania laboratoryjne są bardziej zaawansowane, zgodne z procesem i nauką badań laboratoryjnych oraz w pełni zintegrowane z technologią niezbędną do zapewnienia dokładności wyników, ich analizy, walidacji i rejestracji. Istnieją oczywiście sytuacje, w których każda z metod jest lepsza. Niemniej jednak, luki są szybko niwelowane, a obie metodologie łączą się dzięki technologii oprogramowania.