Kliknij tutaj, aby uzyskać informacje o usłudze:
Rozwiązania w zakresie punktów opieki dla farmaceutycznych badań klinicznych

Blinded Diagnostics specjalizuje się w stosowaniu platform diagnostycznych w punktach opieki do badania pacjentów włączonych do badań klinicznych.

Badanie poziomu glukozy w punkcie opieki jest często stosowane w adaptacyjnych badaniach klinicznych obejmujących dostosowanie dawki oraz w badaniach zaślepionych. Najczęściej wykonywane testy obejmują glukozę i HBA1C. Odchylone od CLIA i umiarkowanie złożone platformy wykorzystują małe objętości krwi pełnej lub próbki żylne. Czas oczekiwania na wyniki w minutach. Zobacz rozszerzoną listę testów POC na stronie www.pointofcaresearch.com

Test glukozy we krwi może być stosowany do:

• Wykrywania zarówno wysokiego stężenia glukozy we krwi (hiperglikemii), jak i niskiego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemii)
• Pomocy w diagnozowaniu cukrzycy
• Monitorowania poziomu glukozy u osób z cukrzycą

W zależności od celu badania, glukoza może być mierzona na czczo (pobierana po 8- do 10-godzinnym poście), losowo (o każdej porze), post prandial (po posiłku), i/lub jako część doustnego testu obciążenia glukozą lub testu tolerancji (OGTT / GTT).

Screening:
Comprehensive Metabolic Panel (CMP)
Glukoza we krwi jest często mierzona jako część grupy testów, takich jak CMP, podczas rutynowych badań lekarskich. Wykonuje się je w celu wykrycia cukrzycy, która często nie daje żadnych objawów na wczesnym etapie rozwoju, oraz w celu wykrycia stanu przedcukrzycowego – umiarkowanie podwyższonego poziomu glukozy we krwi, który wskazuje na zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2. W celach przesiewowych wykonuje się test CMP lub test obciążenia glukozą na czczo (fasting blood glucose, FBG).

Oral Glucose Challenge Test (OGTT)
Wiele kobiet w ciąży jest badanych w kierunku cukrzycy ciążowej, przejściowej formy hiperglikemii, pomiędzy 24. a 28. tygodniem ciąży przy użyciu wersji OGTT. Amerykański Kongres Położników i Ginekologów zaleca, aby kobieta przyjęła standardową ilość roztworu glukozy do picia, a po 1 godzinie mierzony jest jej poziom glukozy i jeśli jest on wyższy niż określona wartość, wykonuje się dłuższy OGTT (zwykle 2 lub 3 godziny), aby wyjaśnić stan kobiety. American Diabetes Association zaleca, aby kobiety przyjmowały 75-gramów roztworu glukozy do picia i jeśli jeden lub więcej z jej poziomów glukozy na czczo, po 1 godzinie lub po 2 godzinach jest powyżej określonego poziomu, wówczas diagnozuje się u niej cukrzycę ciążową.

A1c & eAG Testy
Test A1c i obliczenia eAG służą do monitorowania kontroli glukozy u chorych na cukrzycę w czasie. Celem osób chorych na cukrzycę jest utrzymanie poziomu glukozy we krwi na poziomie jak najbardziej zbliżonym do normalnego, a test A1c i wyniki eAG dają obraz średniej ilości glukozy we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Mogą one pomóc Tobie i Twojemu lekarzowi dowiedzieć się, czy środki podejmowane w celu kontrolowania cukrzycy są skuteczne, czy też wymagają korekty.

A1c Test może być użyty do:

• Minimalizować powikłania spowodowane przez przewlekle podwyższony poziom glukozy, takie jak postępujące uszkodzenie narządów ciała, takich jak nerki, oczy, układ sercowo-naczyniowy i nerwy.
• Pomaga nowo zdiagnozowanym diabetykom określić, jak wysoki był ich niekontrolowany poziom glukozy we krwi. Badanie może być zlecane kilkakrotnie w trakcie uzyskiwania kontroli, a następnie kilkakrotnie w ciągu roku w celu sprawdzenia, czy utrzymywana jest dobra kontrola.
• Wykrycie i zdiagnozowanie cukrzycy.

Do celów diagnostycznych lub przesiewowych należy stosować wyłącznie testy A1c, które zostały odniesione do zaakceptowanej metody laboratoryjnej (standaryzowane). W takich przypadkach do badań przesiewowych lub diagnostycznych można stosować oznaczenie stężenia glukozy w osoczu na czczo lub doustny test tolerancji glukozy. Obecnie testy typu point-of-care, takie jak te, które mogą być używane w gabinecie lekarskim lub przy łóżku pacjenta, są zbyt zmienne, aby mogły być stosowane w diagnostyce, ale mogą być używane do monitorowania leczenia (stylu życia i terapii lekowych).

A1c nie powinna być stosowana do diagnostyki u kobiet w ciąży, osób, które miały niedawno poważne krwawienia lub transfuzje krwi, osób z przewlekłą chorobą nerek lub wątroby oraz osób z zaburzeniami krwi, takimi jak niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedokrwistość z niedoboru witaminy B12 i warianty hemoglobiny.

Zobacz rozszerzoną listę testów POC na stronie www.pointofcaresearch.com

Kliknij tutaj, aby uzyskać informacje o usługach:
Point Of Care Solutions For Pharmaceutical Clinical Trials