El 12 de diciembre de 2006, la FDA ha pedido a la gente que no use el fármaco contra la malaria quinina para los calambres en las piernas, citando efectos secundarios potencialmente mortales.
La FDA ha emitido hoy este consejo y ha ordenado que se retiren del mercado todos los fármacos no aprobados que contengan quinina en un plazo de 60 días.
Qualaquin, el único medicamento con quinina aprobado por la FDA, puede utilizarse para tratar ciertos tipos de malaria; la nueva orden no cambia eso.
Pero la quinina también se prescribe a menudo para tratar los calambres en las piernas. Ese uso no aprobado es demasiado arriesgado, dice la FDA.
La quinina conlleva amplias advertencias sobre sus posibles efectos secundarios, entre los que se incluyen:
- Interacciones potencialmente graves con otros medicamentos
- Ritmos cardíacos anormales
- Trombocitopenia, un trastorno de las plaquetas de la sangre que puede causar hemorragias o problemas de coagulación
- Reacciones de hipersensibilidad graves
Desde 1969, la FDA ha recibido 665 informes de acontecimientos adversos graves relacionados con la quinina, incluidas 93 muertes.
La quinina tiene un estrecho margen entre las dosis eficaces y las tóxicas, señala la FDA.
Las dosis de Qualaquin cuentan con la aprobación de la FDA para el tratamiento de ciertos tipos de malaria. Pero la FDA no ha revisado las dosis de los medicamentos de quinina no aprobados.