• マサチューセッツ大学アマースト校において、1または2に含まれない非常勤講師、客員講師、名誉講師、またはその他の教員の地位にある者で、学科の適切なガバナンス機関の承認、および関連するスクールまたはカレッジのディーンの承認を得ている者。 このような承認は、内部処理フォームに指定されたガバナンス機関の署名によって示されます。 これらのカテゴリーのPIには、上記1および2の任命タイプの共同研究者を含める必要があります。 共同研究者が指名されていない場合、このカテゴリーに含まれる研究代表者の行動に対する財政上および管理上の全責任を、学科の適切なガバナンス機関、および関連する学部・学科の学部長が負うものとします。
  • すべてのポスドクは、学科の適切な管理組織の承認を得て、さらに関連するスクールまたはカレッジのディーンの承認も得ている。 このような承認は、内部処理フォームに指定されたガバナンス機関の署名によって示されます。 ポスドク研究員のメンターは、共同研究者として記載されなければなりません。
  • 学生ではないすべてのプロフェッショナル・スタッフは、学科の適切なガバナンス機関の承認と、関連するスクールまたはカレッジの学部長、または行政組織の場合は副学長の承認を得ていることが条件となります。
  • 注意:学部生や大学院生をPIとして指定することはできません。

    共同研究者になれるのは誰ですか?

    PIとして指定される資格のある人は、共同研究者としても指定されます。 ただし、学部生や大学院生は共同研究者になることはできません。 また、他大学に籍を置き、マサチューセッツ大学アマースト校で適格な役職に就いていない人をCo-PIに指定することはできません。

    PI Responsibilities:

    PROPAL PREPARATION AND SUBMISSION

    General

    Principal Investigatorは、プロポーザル全体がプログラムアナウンス、Request for Application (RFA)、Request for Proposal (RFP)、またはその他のアプリケーションインストラクションに記載されている要件を満たしていることを確認します。 このような要件の例としては、賞の最小/最大、ページ制限、フォント/マージン、電子ファイルの種類/サイズ、締め切り、および郵送先が挙げられますが、これらに限定されません。 主任研究者は、この責任を部門の管理スタッフに委任することができる。 研究代表者の所属するユニットに、提案書作成やその他スポンサープログラムの管理に必要な部門管理スタッフがいない場合は、研究代表者がこれらの責任を負うか、または各部門長や学部長にサポートを求めることになります。

    技術提案

    研究代表者:

    • 技術提案書を作成し、他の人と共同で作成することもあります。
    • 履歴書またはバイオスケッチを更新する責任を負う。
    • 使用する手順が健全な研究デザインと一致しており、被験者を不必要にリスク/危害にさらすことがないことを確認する。
    • プロジェクトが独創的な学術に貢献するかどうかを判断する。

    提案書の予算

    研究責任者:

    • 予算とその正当性を準備するか、直接監督する。
    • OGCAおよび/または学部長室の指導のもと、交渉済みのレートから適切な施設管理費または間接費のレートを選択する。
    • 適切であれば、学科長と学部長に施設費&管理費(間接費など)の免除を申請し、最終承認のために研究・従事担当副学長にこの申請を提出する。
    • 必要に応じて、大学関係者にマッチングファンドを要求したり、適切なソースからの現物支給を確認する。
    • 貢献された努力またはその他の承認されたメカニズムによる費用分担を提案し、適切な大学関係者に承認を求める。
    • 提案書の提出時、またはスポンサーの要求に従って「Just In Time」で、本研究またはその他の研究活動を直接支援するための利用可能なすべての財源(その他の支援)を特定する。
    • 予想されるプログラム収入を示してください。

    Regulatory Requirements

    研究代表者。

    • 提案が関与する場合、大学のHuman Subjects IRB、またはAnimal Care IACUC、Radiation Safety Office、および/またはOffice of Environmental Health and Safety (EH&S)に対して適切なフォームを準備する(提案書提出時、またはスポンサーの要求に応じて「Just In Time」)。
      • ヒトを対象とするもの、
      • 生きた動物を対象とするもの、
      • 組換えDNA、感染剤、麻薬または生物学的毒素、
      • ヒトの血液または体液、
      • 放射性物質および/または電離または非電離放射線発生装置、
      • 危険物質、または
      • 保護された健康情報(PHI)。
    • スポンサーのついた研究を行う前に、参加同意書(PAG)を作成する。
    • 重大な利益相反の可能性がある場合はすべて開示し、利益相反開示書を作成して、上司、学科長、学部長に提出する。
    • プロジェクトに関わる他の人員が、必要に応じて大学の内部処理フォーム(IPF)に署名することを確認する。

    内部処理フォーム(IPF)

    研究代表者:

    • 内部処理フォームを作成するか、直接監督する。
    • 他の部署や学校、大学の関与を開示し、内部処理フォーム(IPF)の承認に適切な署名が含まれていることを確認する。
    • 内部処理フォームに署名する。

    PRE-AWARD REQUIREMENTS

    Pre-Establishment/Pre-Award of Expenditure Account

    研究代表者は、必要に応じて、事前にアカウントを設定することを要求します。 部局長は、事前設定されたアカウントを承認し、認可します。

    小口現金化を行う場合には、小口現金化の必要性を認識しておく必要があります。

    中小企業の下請け契約計画

    スポンサーの要求に該当し、必要とされる場合、PIはプロキュアメントオフィスおよび部門の管理スタッフと協力して中小企業の契約計画を作成します。

    スポンサーとの交渉

    スポンサーとの正式な交渉はOGCAスタッフのみが行います。

    スポンサーとの交渉における研究代表者の役割:

    • 非公式に交渉し、承認された修正プロジェクト作業範囲をOGCAに転送し、スポンサーに提出する。
    • 部局の事務スタッフやOffice of Grant & Contract Administration (OGCA)と協力して、治験責任医師はスポンサーの修正指示に沿ってプロジェクト予算を修正する。
    • 研究代表者は、共同研究者や他の参加者のプロジェクトへの参加に大きな影響を与えるような業務範囲や予算の変更について、共同研究者や他の参加者と連絡を取る。
    • 修正されたIPFを完成させ、署名プロセスを経て完全なパッケージを転送する。
    • プロジェクトの範囲の変更が承認されたプロトコルに影響する場合は、適切な規制当局に通知する。
    • コストシェアが必要な場合、承認を得る。

    Acceptance of Award

    研究代表者がOGCAからPrincipal Investigator Award Agreement (PIAA)を受け取る際に、承認された予算と受賞条件が記載されたNotice of Award (NOA)を確認し、さらに、PIがプロジェクトを管理する際に役立つように、部門の管理スタッフにNOAの確認を委任します。 PIは、NOAの条件を受け入れ、NOAの条件、大学の方針、その他の適用される規則やガイドラインを遵守してプロジェクトを遂行することに同意したことを示すPIAAに署名し、OGCAに返送する必要があります。 PIAAのコピーは、OGCAが共同研究者およびその他の教員参加者(MOUに名前が記載されている場合)に提供します。 MOUには、各PI、Co-PI、関連部署の責任者と学部長が署名し、MOUに記載された責任と条件に各個人が同意したことを示す必要があります。 MOUはIPFに添付することができます。 ただし、OGCAはMOUが提出されるまで、資金提供を受けたグラントまたは契約のアカウントの設立を承認しません。 OGCAはPIとCo-PIに標準的なMOUを提供します。 PIと共同研究者が独自のMOUを提出する場合、これらのMOUは以下の事項に関する署名者間の相互理解を明確にしなければなりません:

    1.

    2. 補助金や契約で必要とされる報告書の作成を含め、提案書や交付書類に明記されている主要業務を遂行する責任(経理部が作成する請求書や財務報告書を除く)

    3. 年次スポンサー活動報告書や支出報告書に記載されている、授与されたドルの比例配分で反映される、各PIに帰属するクレジットの割合

    4.

    4. 研究者、部門長、学部長に返却されるRTFの分割。

    5. 署名者が辞任または不能になった場合の引継ぎのルール。

    6. 著作権および知的財産権。

    MOUの条件は、既存の法律や大学の規則に反したり、置き換えたりすることはできません。 http://www.umass.edu/research)を参照するか、適切な大学のオフィスに連絡して、スポンサーによる資金提供を管理する規則や要件についての情報を入手してください。

    個々の教員は、研究責任者、研究ディレクター、メンターとして、学生や他の研究関係者に、責任ある研究遂行や研究倫理に関する教育プログラムに参加することを勧めます。

    研究の遂行

    研究代表者:

    • スポンサー・プロジェクトの科学的およびプログラム的側面を管理・完了するために必要なすべての行動に責任を持つ。
    • 雇用や配置のプロセスを開始し、プロジェクトへの個人の選択や任命を承認し、スタッフの変更を部門の管理スタッフに伝える責任があります。
    • ノートや科学データの完全性と保護を保証する。
    • プログラム(技術)レポートの完成度、正確性、適時性を保証する。
    • OGCAが作成したサブレシピエント契約の要求を開始し、監視する。
    • サブレシピエントの品質、適時性、プログラム(技術)パフォーマンスを保証する。
    • 材料を他の供給元に使用または提供する際には、商業ベンチャー・知的財産局(CVIP)と材料移転契約を締結する。

    予算管理

    研究代表者が財務責任の主要な責任を負う一方で、研究代表者または部門・ユニットの責任者は、部門の会計・プロジェクト管理を代行する権限のある代理人に委任することができます。 アカウントの管理は、これらの責任について訓練を受けた者が行うべきである。

    研究代表者:

    • 購入を開始する。
    • 支出が開始された時点で、支出が許容可能、配分可能、合理的であることを判断し、承認し、必要に応じて取引の科学的正当性を示す。
    • 費用分担および/またはマッチングを文書化するプロセスを開始し、承認された予算に含まれている場合は、第三者の共同研究者によるものも含めて、許容され検証可能なソースから費用分担義務が果たされることを確認する。
    • スポンサーの要求に応じて予算変更の要求を開始する。
    • コスト振替のリクエストを行う。給与振替のリクエストが行われる場合は、単に予算通りではなく、実際に費やされた努力に基づいていることを確認する(OMB Circular A-21による)。
    • アカウントの赤字を特定し、解決策を提案する。
    • サブレシピエントの請求書が適切であるかどうかを確認し、作業の進捗を監視するために、サブレシピエントの請求書の支払いを承認する。
    • PeopleSoftを使用して財務を監視し、アカウント内のエラーを適時に識別して解決し、元帳の月次レビューを証明または文書化する。

    プログラム収入

    治験責任医師:

    • 該当する場合、プログラム収入の定義を理解することが求められる。
    • すべてのプログラム収入を識別し、プログラムが予想される/受け取られる場合にはコントローラーオフィスに通知する。
    • プロセスを開始し、プログラム収入の割り当てを提案する。
    • 大学経理部からスポンサーに報告されたプログラム収入を確認する。

    努力報告

    努力報告(計画確認)ポリシーを確実に遵守するために、研究代表者は、OMB Circular A-21に準拠して作成された大学のTime and Effort Reporting Guidelines(時間と努力の報告ガイドライン)に従って、自分自身と補助金の従業員の努力を署名し、証明します。

    プロジェクトの移転

    すべての奨学金は、個々の研究者にではなく、大学に授与されます。

    PIが大学を離れる場合は、共同研究者、研究参加者、学部長および学部学部長に事前に通知し、学部長、学部学部長およびOGCAから適切な指示を仰がなければなりません。

    PIが助成金を大学に残すことを選択した場合、PIはOGCAにできるだけ早くその旨を通知し、適切なスポンサーへの通知を行う必要があります。

    発明と知的財産

    研究代表者:

    • 本学の知的財産ポリシーおよび利益相反ポリシーに記載されている原則と方針を遵守する。
    • プロジェクトに従事するすべての従業員にもポリシーを遵守させる。
    • 情報開示プロセスを開始し、CVIP事務局に通知するために発明開示フォームを記入する。
    • 特許出願の準備を支援する。
    • 著作権登録やその他の知的財産保護のプロセスを支援する。

    中小企業計画の実施(必要な場合)

    研究代表者:

    • プロジェクトの予算と承認された中小企業計画(必要な場合)に合致した購入を指示する。
    • PIまたはその代理人は、中小企業計画の目標達成に向けた進捗状況について調達担当者とやりとりし、目標に関する定期的な報告書を確認します。

    プロジェクトの終了

    研究代表者:

    • 最終的なプログラム(技術)ナラティブレポートを作成します。
    • 経理部が財務状況報告書をタイムリーに提出するために必要なクローズアウト書類を提出する。
    • 特許(OGCAへ)や設備(Property and Inventory Controlへ)など、他のクローズアウト報告書に関する情報を提供する。
    • データへのアクセスと保持に関する大学のポリシーに従って科学データを保持する。

    法令遵守

    研究代表者:

    • 利益相反の可能性がある場合、所属部署の責任者や学部長に通知するために、利益相反開示フォームを作成し、利益相反が生じた場合は適時に追加開示を行う。
    • 大学が要求するすべての教育およびトレーニング要件を遵守する責任があります。
    • 研究対象者に関するプロトコルおよびポリシーを遵守し、プロトコルに変更があった場合はIRBまたはIACUCに通知します。
    • 継続的なIRB/IACUCプロトコルレビュー要件を満たし、検査を支援します。
    • 化学的、生物学的、物理的、および放射線の安全性に関する要件を遵守し、事故が発生した場合は適切なオフィスに通知する。
    • 臨床研究のための治験薬および/または装置の使用に関する方針と手順を遵守する。
    • 年次費用分担証明書(該当する場合)、および定期的なスペースと設備の調査に参加する。
    • すべての財務および科学的文書の記録保持ポリシーの遵守に責任を持つ。
    • 内部または外部の監査スタッフが関与しているかどうかにかかわらず、監査プロセスに協力する責任を持つ。
    • HIPAAで要求されるPHI開示の会計処理に責任を持つ。
    • すべての機関およびスポンサーのポリシー、慣行、および手順を理解し、遵守する責任を持つ。

    コメントを残す

    メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です