Dec. 12, 2006 — FDA mówi ludziom, aby nie używali leku na malarię – chininy – do leczenia skurczów nóg, powołując się na potencjalnie śmiertelne efekty uboczne.
FDA wydała dziś poradę i nakazała wszystkim niezatwierdzonym lekom zawierającym chininę wycofanie się z rynku w ciągu 60 dni.
Qualaquin, jedyny zatwierdzony przez FDA lek zawierający chininę, może być stosowany w leczeniu niektórych rodzajów malarii; nowy nakaz tego nie zmienia.
Ale chinina jest również często przepisywana w leczeniu skurczów nóg. To niezatwierdzone zastosowanie jest zbyt ryzykowne, twierdzi FDA.
Chinina posiada obszerne ostrzeżenia o możliwych skutkach ubocznych, w tym:
- Potencjalnie poważne interakcje z innymi lekami
- Nieprawidłowy rytm serca
- Trombocytopenia, zaburzenie płytek krwi, które może powodować krwotoki lub problemy z krzepnięciem
- Szerokie reakcje nadwrażliwości
Od 1969 roku FDA otrzymała 665 zgłoszeń poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z chininą, w tym 93 zgony.
Chinina ma wąski margines pomiędzy skutecznymi i toksycznymi dawkami, zauważa FDA.
Dawki dla Qualaquin mają zatwierdzenie FDA do leczenia niektórych rodzajów malarii. Ale FDA nie dokonała przeglądu dawkowania dla niezatwierdzonych leków chininy.